Rollen av cerebroplacental forhold uoverensstemmelse etter 16-20 uker i å forutsi monokorioniske tvillinggraviditeters spesifikke komplikasjoner (CPR)
29. august 2025 oppdatert av: Muhammed Ali Hassan Ali, Ain Shams Maternity Hospital
Rollen av cerebroplacental forhold uoverensstemmelse etter 16-20 uker når det
Hensikten med denne studien er å evaluere den prediktive verdien av HLR-uoverensstemmelse etter 16-20 uker i MCDA Twin-graviditeter i å forutsi monokorioniske spesifikke komplikasjoner som TTTS, TAPS, SFGR og IUFD av en eller begge fostre
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Monochorionic (MC) tvillinggraviditeter har en høyere risiko for perinatal sykelighet og dødelighet på grunn av risikoen for å utvikle unike komplikasjoner. Disse inkluderer tvilling til tvilling transfusjonssyndrom (TTTS), selektiv fostervekstbegrensning (SFGR), tvillinganemi -polycythemia -sekvens (TAPS) og intrauterin fosterdød (IUFD) av en eller begge foster. Derfor er tidlig identifisering av disse forholdene garantert å planlegge riktig perinatal overvåking og ledelse for å forbedre utfallet.
Sparsomme studier har funnet at forskjeller mellom tvilling i Doppler-ultralyd kan oppstå før man oppfyller diagnostiske kriterier for TTTS, TAPS, SFGR eller uønskede perinatale utfall.
Denne studien vil prøve å avdekke den potensielle kliniske prediktive verdien av inter-tvilling cerebroplacental forhold (HLR) uoverensstemmelse i overvåkningen av MC Twin-graviditeter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201020256117
- E-post: muhammedali20191@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Telefonnummer: +201285003060
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Telefonnummer: +201285003060
- E-post: muhammedali20241@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Monokorioniske diamniotiske tvilling graviditeter med uenig cerebroplacental forhold ved 16-20 ukers svangerskap som presenterer for Ain Shams University Maternity Hospital for Antenatal Care.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 år eller mer og i stand til å samtykke.
- Monokorionisk diamniotisk tvilling graviditet.
- Utrolig inter-tvilling cerebroplacental forhold ved 16-20 ukers svangerskap.
Eksklusjonskriterier:
- Fosterstrukturelle misdannelser eller kromosomale abnormiteter i noen av tvillingene som påvist ved anomali skanner antenatalt eller neonatal undersøkelse postnatalt (kromosomale abnormiteter og noen medfødte misdannelser kan forstyrre normal fostervekst).
- Identifiserte smittsomme etiologier påvist under øyeblikkelig postnatal undersøkelse eller under graviditet (fosterinfeksjoner kan forårsake FGR, vanligvis symmetrisk type, spesielt hvis de forekommer i tidlig svangerskap).
- Henvisning etter utvikling av tvilling til tvilling transfusjonssyndrom, tvillinganemi polycythemia -sekvens eller selektiv fostervekstbegrensning.
- Enkelt føtal død på tidspunktet for påmeldingen i studien.
- Conjoint Twins.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av monokorioniske spesifikke komplikasjoner
Tidsramme: Fra 16-20 ukers svangerskap til levering.
|
Monokorioniske spesifikke komplikasjoner inkluderer tvilling til tvilling transfusjonssyndrom, tvillinganemi polycytemia -sekvens og selektiv fostervekstbegrensning
|
Fra 16-20 ukers svangerskap til levering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av intrauterin fosterdød eller perinatal dødelighet av en eller begge fostre
Tidsramme: Fra 16-20 ukers svangerskap til 7. dag i livet
|
Svangerskapsalder ved forekomst av IUFD med avklaring om komplikasjoner oppstår i den overlevende tvillingen i tilfelle enkelt fosterfall.
Tid og årsak til perinatal dødelighet for noen av fostrene vil bli registrert.
|
Fra 16-20 ukers svangerskap til 7. dag i livet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Studiestol: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Studieleder: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Monochorionic twins
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Navn og e -postadresse
IPD-delingstidsramme
Fra 2025 til 2028
Tilgangskriterier for IPD-deling
Enhver forsker, lege eller universitetslektor tilgang for fullt studieinnhold
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .