Rollen af cerebroplacental-forhold (CPR)
29. august 2025 opdateret af: Muhammed Ali Hassan Ali, Ain Shams Maternity Hospital
Rollen af cerebroplacental-forholdet Discordance ved 16-20 uger til at forudsige monokorioniske tvillinggraviditeters specifikke komplikationer: En potentiel kohortundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den forudsigelige værdi af CPR-uoverensstemmelse efter 16-20 uger i McDa Twin-graviditeter til at forudsige monokorioniske specifikke komplikationer såsom TTTS, TAPS, SFGR og IUFD af en eller begge fostre
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Monokorioniske (MC) tvillinggraviditeter har en højere risiko for perinatal sygelighed og dødelighed på grund af risikoen for at udvikle unikke komplikationer. Disse inkluderer tvilling til tvillingtransfusionssyndrom (TTTS), selektiv føtalvækstbegrænsning (SFGR), tvillinganæmi polycythemia -sekvens (TAPS) og intrauterin fosterdød (IUFD) af en eller begge fostre. Derfor er tidlig identifikation af disse tilstande berettiget til at planlægge korrekt perinatal overvågning og styring for at forbedre resultatet.
Sparsomme undersøgelser har fundet, at forskelle mellem tvillinger i Doppler-ultralyd kan forekomme inden opfyldelse af diagnostiske kriterier for TTT'er, vandhaner, SFGR eller bivirkninger perinatale resultater.
Denne undersøgelse vil forsøge at afsløre den potentielle kliniske forudsigelsesværdi af inter-tvilling Cerebroplacental Ratio (CPR) uenighed i overvågningen af MC Twin Gravidancies.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201020256117
- E-mail: muhammedali20191@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Telefonnummer: +201285003060
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Telefonnummer: +201285003060
- E-mail: muhammedali20241@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Monokorioniske diamniotiske tvillinggraviditeter med uoverensstemmende cerebroplacental forhold ved 16-20 ugers drægtighed, der præsenterer for Ain Shams University Maternity Hospital for Antenatal Care.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller mere og i stand til at samtykke.
- Monokorionisk diamniotisk tvilling graviditet.
- Uoverensstemmende inter-tvilling Cerebroplacental Ratio ved 16-20 ugers drægtighed.
Ekskluderingskriterier:
- Fosterstrukturelle misdannelser eller kromosomale abnormiteter i nogen af tvillingerne som detekteret ved anomalisk scanning fødsel eller neonatal undersøgelse postnatalt (kromosomale abnormiteter og nogle medfødte misdannelser kan forstyrre normal føtal vækst).
- Identificerede infektiøse etiologier, der blev påvist under øjeblikkelig postnatal undersøgelse eller under graviditet (føtalinfektioner kan forårsage FGR, normalt symmetrisk type, især hvis de forekommer i tidlig drægtighed).
- Henvisning efter udvikling af tvilling til tvillingtransfusionssyndrom, tvillinganæmi polycythemia -sekvens eller selektiv føtalvækstbegrænsning.
- Enkelt føtal død på det tidspunkt tilmelding til undersøgelsen.
- Conjoint Twins.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af monokorioniske specifikke komplikationer
Tidsramme: Fra 16-20 ugers drægtighed til levering.
|
Monokorioniske specifikke komplikationer inkluderer tvilling til tvillingtransfusionssyndrom, tvillinganæmi polycytemi -sekvens og selektiv føtal vækstbegrænsning
|
Fra 16-20 ugers drægtighed til levering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intrauterin føtal død eller perinatal dødelighed af en eller begge fostre
Tidsramme: Fra 16-20 ugers drægtighed til 7. livsdag
|
Drægtighedsalder ved forekomst af IUFD med afklaring, hvis komplikationer forekommer i den overlevende tvilling i tilfælde af enkelt føtal død.
Tid og grund til perinatal dødelighed for nogen af fosterne vil registreres.
|
Fra 16-20 ugers drægtighed til 7. livsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Studiestol: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Studieleder: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Monochorionic twins
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Navn og e -mail -adresse
IPD-delingstidsramme
Fra 2025 til 2028
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver forsker, læge eller universitetslektoradgang for fuldt studieindhold
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .