Роль цереброплацентарного соотношения распределение через 16-20 недель в прогнозировании специфических осложнений монохорионной близнецы беременности (CPR)
29 августа 2025 г. обновлено: Muhammed Ali Hassan Ali, Ain Shams Maternity Hospital
Роль цереброплацентарного соотношения распределения через 16-20 недель в прогнозировании специфических осложнений беременности монохорионических близнецов: проспективное когортное исследование
Целью данного исследования является оценка прогнозной ценности распределения СЛР через 16-20 недель при беременности MCDA-близнецов при прогнозировании монохорионических специфических осложнений, таких как TTTS, TAPS, SFGR и IUFD одного или обоих плодов
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Монохорионическая (MC) -близнечная беременность подвержена более высокому риску перинатальной заболеваемости и смертности из -за риска развития уникальных осложнений. К ним относятся синдром трансфузии близнецов в близнецу (TTTS), селективное ограничение роста плода (SFGR), последовательность полицитемии двойной анемии (TAP) и внутриматоринная гибель плода (IUFD) одного или обоих плодов. Следовательно, раннее выявление этих условий оправдано для планирования надлежащего перинатального наблюдения и управления для улучшения результата.
Разреженные исследования показали, что межпалиневые различия в ультразвуковом исследовании допплера могут происходить до соответствия диагностическим критериям для TTT, TAP, SFGR или неблагоприятных перинатальных результатов.
Это исследование будет попытаться выявить потенциальную клиническую прогностическую ценность межпроцветательного цереброплацентарного отношения (CPR) при надзоре за беременности MC Twin.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Номер телефона: +201020256117
- Электронная почта: muhammedali20191@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Номер телефона: +201285003060
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Контакт:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Номер телефона: +201285003060
- Электронная почта: muhammedali20241@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Монохорионическая диамниотическая беременность с дискордирующим соотношением цереброплацентации в 16-20 недель беременности, представляемой в больницу для беременных Университета Айн Шамс для дородовой помощи.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и более и способны согласиться.
- Монохорионическая диамниотическая беременность.
- Разобточное соотношение цереброплацентарной цереброплацентации через 16-20 недель беременности.
Критерии исключения:
- Структурные пороки развития плода или хромосомные аномалии у любого из близнецов, обнаруженных аномальными сканированием антенатально или неонатального исследования постнатально (хромосомные аномалии и некоторые врожденные пороки нарушения могут мешать нормальному росту плода).
- Выявленные инфекционные этиологии, обнаруженные во время немедленного постнатального обследования или во время беременности (инфекции плода могут вызывать FGR, обычно симметричный тип, особенно если они происходят в ранней беременности).
- Направление после развития синдрома трансфузии близнеца в близнец, последовательности полицитемии двойной анемии или селективного ограничения роста плода.
- Одиночный плод в то время регистрации в исследовании.
- Совместные близнецы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие монохорионных специфических осложнений
Временное ограничение: С 16-20 недель беременности до родов.
|
Монохорионные специфические осложнения включают синдром переливания двойного в двойник, последовательность полицитемии с двойной анемией и ограничение роста плода.
|
С 16-20 недель беременности до родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление внутриутробной гибели плода или перинатальной смертности одного или обоих плодов
Временное ограничение: С 16-20 недель беременности до 7-го дня жизни
|
Гестационный возраст при возникновении IUFD с разъяснением, возникают ли осложнения в выжившем близнецах в случае кончины одиночного плода.
Время и причина перинатальной смертности для любого из плодов будут зарегистрированы.
|
С 16-20 недель беременности до 7-го дня жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Учебный стул: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Директор по исследованиям: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Monochorionic twins
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Имя и адрес электронной почты
Сроки обмена IPD
С 2025 по 2028 год
Критерии совместного доступа к IPD
Любой исследователь, врач или преподаватель университета для полного контента обучения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .