Papel da discordância da proporção cerebroplacentária de 16 a 20 semanas na previsão de complicações específicas das gestações gêmeas monocoriônicas (CPR)
29 de agosto de 2025 atualizado por: Muhammed Ali Hassan Ali, Ain Shams Maternity Hospital
Papel da discordância da razão cerebroplacental de 16 a 20 semanas na previsão de complicações específicas de gêmeos monocoriônicos: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo deste estudo é avaliar o valor preditivo da discordância da RCP em 16 a 20 semanas em gestações gêmeas do MCDA na previsão de complicações monocoriônicas específicas, como TTTs, torneiras, SFGR e IUFD de um ou ambos os fetos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As gestações gêmeas monocoriônicas (MC) apresentam maior risco de morbimortalidade perinatal devido ao risco de desenvolver complicações únicas. Isso inclui síndrome de transfusão gêmea a gêmea (TTTS), restrição seletiva do crescimento fetal (SFGR), sequência de policitemia de anemia gêmea (torneiras) e morte fetal intra -uterina (IUFD) de um ou ambos os fetos. Portanto, é necessária a identificação precoce dessas condições para planejar a vigilância e a gestão perinatais adequadas para melhorar o resultado.
Estudos esparsos descobriram que as diferenças entre gestas no ultrassom Doppler podem ocorrer antes do atendimento de critérios de diagnóstico para TTTs, torneiras, SFGR ou resultados perinatais adversos.
Este estudo tentará revelar o potencial valor preditivo clínico da discordância entre gêmeos cerebroplacentais (RCP) na vigilância de gestações gêmeas de MC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Número de telefone: +201020256117
- E-mail: muhammedali20191@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Número de telefone: +201285003060
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams Maternity Hospital
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Contato:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Número de telefone: +201285003060
- E-mail: muhammedali20241@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
GRAFTIFIZADAS DE TEMBRAÇÃO DIAMNIOTICA MONOCORIONICA com proporção cerebroplacental discordante às 16-20 semanas de gestação, apresentando-se ao Hospital de Maternidade da Universidade Ain Shams para atendimento pré-natal.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais e capaz de consentir.
- Diamniótica monocoriônica de gravidez gêmea.
- Índice Cerebroplacental Discordante entre Twin a 16 a 20 semanas de gestação.
Critérios de exclusão:
- Malformações estruturais fetais ou anormalidades cromossômicas em qualquer um dos gêmeos detectados por exame de anomalia no exame pré -natal ou neonatal pós -natal (anormalidades cromossômicas e algumas malformações congênitas podem interferir no crescimento fetal normal).
- Etiologias infecciosas identificadas detectadas durante o exame pós -natal imediato ou durante a gravidez (infecções fetais podem causar FGR, geralmente o tipo simétrico, principalmente se ocorrerem na gestação precoce).
- Referência após o desenvolvimento da síndrome da transfusão gêmea, a sequência de policitemia de anemia gêmea ou restrição seletiva do crescimento fetal.
- Desenção fetal único no momento da matrícula no estudo.
- Gêmeos conjuntos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de complicações específicas monocoriônicas
Prazo: De 16 a 20 semanas de gestação até a entrega.
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As complicações específicas monocoriônicas incluem síndrome de transfusão dupla a gêmea, sequência de policitemia de anemia gêmea e restrição seletiva de crescimento fetal
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De 16 a 20 semanas de gestação até a entrega.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de morte fetal intra -uterina ou mortalidade perinatal de um ou ambos os fetos
Prazo: De 16 a 20 semanas de gestação até o 7º dia de vida
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A idade gestacional após a ocorrência de IUFD com esclarecimento se ocorrem complicações no gêmeo sobrevivente em caso de morte fetal único.
Tempo e razão de mortalidade perinatal para qualquer um dos fetos serão registrados.
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De 16 a 20 semanas de gestação até o 7º dia de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Cadeira de estudo: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Diretor de estudo: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Monochorionic twins
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Nome e endereço de e -mail
Prazo de Compartilhamento de IPD
De 2025 a 2028
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pesquisador, médico ou professor de universidade Acesso para conteúdo completo do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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