Papel de la discordancia de la relación cerebroplacental a las 16-20 semanas en la predicción de complicaciones específicas de embarazos gemelos monocoriónicos (CPR)
29 de agosto de 2025 actualizado por: Muhammed Ali Hassan Ali, Ain Shams Maternity Hospital
Papel de la discordancia de la relación cerebroplacental a las 16-20 semanas en la predicción de complicaciones específicas de embarazos gemelos monocoriónicos: un estudio de cohorte prospectivo
El propósito de este estudio es evaluar el valor predictivo de la discordancia de la RCP a las 16-20 semanas en los embarazos gemelos MCDA en la predicción de complicaciones específicas monocoriónicas como TTTS, TAPS, SFGR e IUFD de uno o ambos fetos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los embarazos gemelos monocoriónicos (MC) tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad perinatal debido al riesgo de desarrollar complicaciones únicas. Estos incluyen síndrome de transfusión gemela a gemela (TTTS), restricción selectiva de crecimiento fetal (SFGR), secuencia de politemia de anemia gemela (TAPS) y muerte fetal intrauterina (IUFD) de uno o ambos fetos. Por lo tanto, se justifica la identificación temprana de estas condiciones para planificar la vigilancia perinatal y la gestión adecuadas para mejorar el resultado.
Los estudios dispersos han encontrado que las diferencias entre twin en el ultrasonido Doppler pueden ocurrir antes de cumplir con los criterios de diagnóstico para TTT, TAPS, SFGR o resultados perinatales adversos.
Este estudio intentará revelar el valor predictivo clínico potencial de la discordancia de la relación cefalorraplacal (RCP) entre gemelos (RCP) en la vigilancia de los embarazos gemelos MC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +201020256117
- Correo electrónico: muhammedali20191@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Número de teléfono: +201285003060
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams Maternity Hospital
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Contacto:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Número de teléfono: +201285003060
- Correo electrónico: muhammedali20241@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazos gemelos diamnióticos monocoriónicos con una relación cerebroplacental discordante a las 16-20 semanas de gestación que se presentan al Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams para la atención prenatal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 años o más y capaz de consentir.
- Diamniótico monocoriónico embarazo gemelo.
- Relación cerebroplacental discordante entre gestación de 16-20 semanas.
Criterios de exclusión:
- Las malformaciones estructurales fetales o las anormalidades cromosómicas en cualquiera de los gemelos detectados por anomalía de exploración antenatalmente o neonatal postnatalmente (anormalidades cromosómicas y algunas malformaciones congénitas pueden interferir con el crecimiento fetal normal).
- Etiologías infecciosas identificadas detectadas durante el examen postnatal inmediato o durante el embarazo (las infecciones fetales pueden causar FGR, generalmente de tipo simétrico, particularmente si ocurren en la gestación temprana).
- Referencia después del desarrollo del síndrome de transfusión gemela a gemela, secuencia de la politemia de anemia gemela o restricción selectiva de crecimiento fetal.
- Desarrollo fetal único en el momento de inscripción en el estudio.
- Gemelos conjuntos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de complicaciones específicas monocoriónicas
Periodo de tiempo: De 16-20 semanas de gestación hasta la entrega.
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Las complicaciones específicas monocoriónicas incluyen síndrome de transfusión gemela a gemela, secuencia de politemia de anemia gemela y restricción selectiva de crecimiento fetal
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De 16-20 semanas de gestación hasta la entrega.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de muerte fetal intrauterina o mortalidad perinatal de uno o ambos fetos
Periodo de tiempo: De 16-20 semanas de gestación hasta el séptimo día de vida
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Edad gestacional al aparecer de IUFD con aclaración si se producen complicaciones en el gemelo sobreviviente en caso de desaparición fetal única.
El tiempo y la razón de la mortalidad perinatal para cualquiera de los fetos se registrarán.
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De 16-20 semanas de gestación hasta el séptimo día de vida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Silla de estudio: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Director de estudio: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Monochorionic twins
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Nombre y dirección de correo electrónico
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde 2025 hasta 2028
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier investigador, médico o profesor universitario acceso para contenido completo de estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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