Rola niezgodności współczynnika mózgu po 16-20 tygodnia (CPR)
29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Muhammed Ali Hassan Ali, Ain Shams Maternity Hospital
Celem tego badania jest ocena wartości predykcyjnej niezgodności CPR po 16-20 tygodniach w ciążach bliźniaczych MCDA w przewidywaniu powikłań specyficznych dla monochorionów, takich jak TTT, TAPS, SFGR i IUFD jednego lub obu płodów
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podwójne ciąże monochoroniczne (MC) są narażone na większe ryzyko zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej ze względu na ryzyko rozwoju unikalnych powikłań. Należą do nich zespół transfuzji podwójnej do podwójnej (TTTS), selektywne ograniczenie wzrostu płodu (SFGR), sekwencja policythemii bliźniaczej (TAPS) i śródmiejska śmierć płodu (IUFD) jednego lub obu płodu. Dlatego wczesna identyfikacja tych warunków jest uzasadniona w celu zaplanowania odpowiedniego nadzoru okołoporodowego i zarządzania w celu poprawy wyników.
Rzadkie badania wykazały, że różnice między dwoma podwójnymi w ultradźwiękach Dopplera mogą wystąpić przed spełnieniem kryteriów diagnostycznych dla TTT, TAPS, SFGR lub niekorzystnych wyników okołoporodowych.
Badanie to będzie próbowało ujawnić potencjalną kliniczną wartość predykcyjną niezgodności współczynnika mózgowego (CPR) w nadzorze ciąż bliźniaczych MC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +201020256117
- E-mail: muhammedali20191@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Numer telefonu: +201285003060
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Numer telefonu: +201285003060
- E-mail: muhammedali20241@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Monochorionowe diamniotyczne podwójne ciąże z niezgodnym stosunkiem mózgowo-zaczepnictwa po 16-20 tygodniach ciąży w szpitalu macierzyńskim Uniwersytetu Ain Shams na rzecz opieki przedporodowej.
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub dłużej i jest w stanie wyrazić zgodę.
- Monochorionowa diamniotyczna podwójna ciąża.
- Niezgody współczynnik mózgowych między dwoma dwoma po 16-20 tygodniach ciąży.
Kryteria wykluczenia:
- Wady strukturalne płodu lub nieprawidłowości chromosomalne w dowolnym z bliźniaków wykryte przez anomalizację skanu przedporodowe lub noworodkowe badanie po urodzeniu (nieprawidłowości chromosomalne i niektóre wrodzone wadformacje mogą zakłócać normalny wzrost płodu).
- Zidentyfikowane etiologie zakaźne wykryte podczas natychmiastowego badania poporodowego lub podczas ciąży (zakażenia płodu mogą powodować FGR, zwykle typu symetrycznego, szczególnie jeśli występują we wczesnej ciąży).
- Skierowanie po rozwinięciu zespołu transfuzji podwójnej do podwójnej, sekwencji policythemii bliźniaczej lub selektywnego ograniczenia wzrostu płodu.
- Pojedyncze upadki płodu w tym czasie rejestracja do badania.
- Bliźniacy łączne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój monochoronicznych powikłań
Ramy czasowe: Od 16-20 tygodni ciąży do dostawy.
|
Monochorionowe powikłania obejmują zespół transfuzji bliźniaczych do podwójnej transfuzji, sekwencję poliarythemii bliźniaczej i selektywne ograniczenie wzrostu płodu
|
Od 16-20 tygodni ciąży do dostawy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie wewnątrzmacicznej śmierci płodu lub śmiertelności okołoporodowej jednego lub obu płodów
Ramy czasowe: Od 16-20 tygodni ciąży do 7. dnia życia
|
Wiek ciążowy po wystąpieniu IUFD z wyjaśnieniem, jeśli powikłania występują u przeżywającego bliźniaka w przypadku śmierci pojedynczej płodu.
Czas i przyczynę śmiertelności okołoporodowej dowolnego płodu zostaną zarejestrowane.
|
Od 16-20 tygodni ciąży do 7. dnia życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Krzesło do nauki: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Dyrektor Studium: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Monochorionic twins
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Nazwa i adres e -mail
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od 2025 do 2028
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy badacz, lekarz lub wykładowca uniwersytecki dostęp do pełnej zawartości badań
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .