Ruolo della discordanza del rapporto cerebroplacentale a 16-20 settimane nella previsione delle complicanze specifiche di due gravidanze gemelle monochorioniche (CPR)
29 agosto 2025 aggiornato da: Muhammed Ali Hassan Ali, Ain Shams Maternity Hospital
Ruolo della discordanza del rapporto cerebroplacentale a 16-20 settimane nella previsione delle complicanze specifiche di due gravidanze gemelle monochorioniche: uno studio di coorte prospettico
Lo scopo di questo studio è di valutare il valore predittivo della discordanza CPR a 16-20 settimane nelle gravidanze gemelle MCDA nel prevedere complicanze specifiche monochorioniche come TTTS, TAPS, SFGR e IUFD di uno o entrambi i feti
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le gravidanze gemelle monochorioniche (MC) hanno un rischio maggiore di morbilità e mortalità perinatale a causa del rischio di sviluppare complicanze uniche. Questi includono la sindrome trasfusionale gemella a gemello (TTTS), la restrizione di crescita fetale selettiva (SFGR), la sequenza di policitemia anemia gemella (TAPS) e la morte fetale intrauterina (IUFD) di uno o entrambi i feti. Pertanto, l'identificazione precoce di queste condizioni è giustificata per pianificare la corretta sorveglianza e la gestione perinatale per migliorare i risultati.
Studi sparsi hanno scoperto che possono verificarsi differenze inter-twin negli ultrasuoni Doppler prima di soddisfare i criteri diagnostici per TTTS, TAPS, SFGR o risultati perinatali avversi.
Questo studio cercherà di rivelare il potenziale valore predittivo clinico della discordanza del rapporto cerebroplacentale inter-twin (CPR) nella sorveglianza delle gravidanze gemelle MC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Numero di telefono: +201020256117
- Email: muhammedali20191@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Numero di telefono: +201285003060
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contatto:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Numero di telefono: +201285003060
- Email: muhammedali20241@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le gravidanze gemelle diamniotiche monochirioniche con un rapporto cerebroplacentale discordante a 16-20 settimane di gestazione si presentano all'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams per cure prenatali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più e in grado di acconsentire.
- Twin gravidanza diamniotica monochirionica.
- Rapporto cerebroplacentale inter-twin discordante a 16-20 settimane di gestazione.
Criteri di esclusione:
- Malformazioni strutturali fetali o anomalie cromosomiche in uno dei gemelli rilevati dall'anomalia a scansione prenatale o neonatale postnatale (anomalie cromosomiche e alcune malformazioni congenite possono interferire con la normale crescita fetale).
- Etiologie infettive identificate rilevate durante l'esame post -natale immediato o durante la gravidanza (le infezioni fetali possono causare FGR, di solito di tipo simmetrico in particolare se si verificano nella gestazione precoce).
- Referral dopo lo sviluppo della sindrome trasfusionale gemella a gemello, sequenza di policitemia anemia gemella o restrizione selettiva di crescita fetale.
- Domina fetale singola al momento dell'iscrizione allo studio.
- Gemelli congiunti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di complicanze specifiche monochorioniche
Lasso di tempo: Dalle 16-20 settimane di gestazione fino alla consegna.
|
Le complicanze specifiche monochorioniche includono la sindrome da gemello a gemello trasfusionale, la sequenza di policitemia anemia gemella e la restrizione selettiva di crescita fetale
|
Dalle 16-20 settimane di gestazione fino alla consegna.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di morte fetale intrauterina o mortalità perinatale di uno o entrambi i feti
Lasso di tempo: Da 16-20 settimane di gestazione fino al 7 ° giorno di vita
|
Età gestazionale al momento della presenza di IUFD con chiarificazione se si verificano complicazioni nel gemello sopravvissuto in caso di singola scomparsa fetale.
Il tempo e la ragione della mortalità perinatale per uno qualsiasi dei feti saranno registrati.
|
Da 16-20 settimane di gestazione fino al 7 ° giorno di vita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Cattedra di studio: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Direttore dello studio: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Monochorionic twins
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Nome e indirizzo e -mail
Periodo di condivisione IPD
Dal 2025 al 2028
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Qualsiasi ricercatore, medico o docente universitario accesso per contenuti di studio completo
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .