Rolle der Diskordanz des Cerebroplacental-Verhältnisses nach 16 bis 20 Wochen bei der Vorhersage der spezifischen Komplikationen der monochorionischen Zwillingsschwangerschaften (CPR)
29. August 2025 aktualisiert von: Muhammed Ali Hassan Ali, Ain Shams Maternity Hospital
Rolle der Diskordanz des Cerebroplacental-Verhältnisses nach 16 bis 20 Wochen bei der Vorhersage der spezifischen Komplikationen der monochorionischen Zwillingsschwangerschaften: eine prospektive Kohortenstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, den Vorhersagewert der Diskordanz von CPR nach 16 bis 20 Wochen bei MCDA-Zwillingsschwangerschaften bei der Vorhersage von monochorionspezifischen Komplikationen wie TTTs, Taps, SFGR und IUFD eines oder beiden Feten zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Monochorionische (MC) -Dwin -Schwangerschaften haben ein höheres Risiko für die perinatale Morbidität und Mortalität, da das Risiko einer einzigartigen Komplikationen entwickelt wurde. Dazu gehören Twin -to Twin Transfusion -Syndrom (TTTS), selektive fetale Wachstumsrestriktion (SFGR), Twin -Anämie -Polyzythämie -Sequenz (TAPS) und intrauteriner fetaler Tod (IUFD) eines oder beiden Feten. Daher ist eine frühzeitige Identifizierung dieser Bedingungen erforderlich, um eine ordnungsgemäße perinatale Überwachung und das Management zu planen, um das Ergebnis zu verbessern.
Spärliche Studien haben ergeben, dass die Unterschiede zwischen TTTTs, TAPS, SFGR oder nachteiligen perinatalen Ergebnissen auftreten können, bevor die diagnostischen Kriterien der diagnostischen Kriterien für TTTs, Taps, TAPs, SFGR oder nachteilige Perinatalergebnisse auftreten können.
Diese Studie wird versuchen, den potenziellen klinischen Vorhersagewert der Diskordanz zwischen Twin Cerebroplacental Ratio (CPR) bei der Überwachung von MC-Twin-Schwangerschaften aufzudecken.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muhammed Ali Hassan, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201020256117
- E-Mail: muhammedali20191@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Sameh Elswaify, Lecturer
- Telefonnummer: +201285003060
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Swefy, Lecturer
- Telefonnummer: +201285003060
- E-Mail: muhammedali20241@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Monochorionische Diamniotika-Zwilling-Schwangerschaften mit einem nicht übereinstimmenden cerebroplacentalischen Verhältnis in der 16-20-Wochen-Schwangerschaftswochen, die dem Mutterschaftskrankenhaus der Ain Shams University für eine vorgeburtliche Versorgung präsentiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder länger und in der Lage zuzustimmen.
- Monochorionische diamniotische Zwillingsschwangerschaft.
- Diskordant Inter-Twin Cerebroplacental-Verhältnis in 16 bis 20 Schwangerschaftswochen.
Ausschlusskriterien:
- Fetale strukturelle Fehlbildungen oder chromosomale Anomalien bei einem der Zwillinge, wie sie postnatal durch Anomalie -Scan- oder Neugeborenenuntersuchung nachgewiesen wird (chromosomale Anomalien und einige angeborene Fehlbildungen können das normale fötale Wachstum beeinträchtigen).
- Identifizierte infektiöse Ätiologien, die während der sofortigen postnatalen Untersuchung oder während der Schwangerschaft nachgewiesen wurden (fetale Infektionen können FGR verursachen, normalerweise symmetrischer Typ, insbesondere wenn sie in der frühen Schwangerschaft auftreten).
- Überweisung nach Entwicklung des Twin -to -Twin -Transfusion -Syndroms, der Twin -Anämie -Polyzythämie -Sequenz oder einer selektiven fetalen Wachstumsbeschränkung.
- Einzelfötter zu dieser Zeit eingeschrieben in der Studie.
- Conjoint Twins.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung monochorionspezifischer Komplikationen
Zeitfenster: Von 16 bis 20 Wochen der Schwangerschaft bis zur Lieferung.
|
Monochorionspezifische Komplikationen umfassen das Twin -to -Twin -Transfusion -Syndrom, die Twin -Anämie -Polyzythämie -Sequenz und die selektive fetale Wachstumsbeschränkung
|
Von 16 bis 20 Wochen der Schwangerschaft bis zur Lieferung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von intrauterinen fetalen Tod oder perinatale Mortalität eines oder beiden Feten
Zeitfenster: Von 16 bis 20 Schwangerschaftswochen bis zum 7. Tag des Lebens
|
Schwangerschaftsalter beim Auftreten von IUFD mit Klarstellung, ob bei dem überlebenden Zwilling im Fall eines einzelnen Fötuskomplikationen Komplikationen auftreten.
Zeit und Vernunft der perinatalen Mortalität für einen der Feten werden aufgezeichnet.
|
Von 16 bis 20 Schwangerschaftswochen bis zum 7. Tag des Lebens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Heba Abdelbaset Abd elkawy, Assistant professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Studienstuhl: Haitham Mohsen Elsabaa, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
- Studienleiter: Amr Fathy Abd elkareem, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jain A, Acharya V, Shettikeri A, Sahana R, Radhakrishnan P. Intertwin discordance in MCA-PI and CPR in the prediction of TTTS progression. 19th world congress in fetal medicine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022;1(1):5-9.
- Conde-Agudelo A, Villar J, Kennedy SH, Papageorghiou AT. Predictive accuracy of cerebroplacental ratio for adverse perinatal and neurodevelopmental outcomes in suspected fetal growth restriction: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Oct;52(4):430-441. doi: 10.1002/uog.19117. Epub 2018 Sep 5.
- Albu AR, Anca AF, Horhoianu VV, Horhoianu IA. Predictive factors for intrauterine growth restriction. J Med Life. 2014 Jun 15;7(2):165-71. Epub 2014 Jun 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Monochorionic twins
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Name und E -Mail -Adresse
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Von 2025 bis 2028
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder Forscher, Arzt oder Universitätsdozentzugriff für vollständige Studieninhalte
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .