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パイロットハスカップ代謝産物のタイミングプロジェクト (PHMTiming)

2025年8月18日 更新者:Montana State University

Haskap Berry派生プラズマ代謝産物 - パイロットタイミングプロジェクト

食事は、メタボリックシンドロームまたは他の慢性疾患を発症するリスクがある健康と個人を管理する上で重要な要素であり、健康を改善するためのツールとして食事を使用する機会があります。 これは、食品中の主要な健康促進化合物の消化と吸収に影響を与える多数の変数を考慮すると複雑になる可能性があります。 これらの変数の1つは、消化管の微生物群集である腸内微生物叢です。 ミクロビオームがポリフェノールのような食品の生物活性化合物と相互作用するために使用するメカニズムは、ポリフェノールの健康増進の利点を調節することができます。 ポリフェノールは二次植物代謝産物であり、果物、マメ科植物、チョコレート、コーヒー、ナッツによく見られ、心血管と代謝の健康を改善し、炎症や酸化ストレスを軽減することが示されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

Haskap Berries(Lonicera caerulea L.)は、ブルーハニーサックルまたはハニーベリーとしても知られており、イチゴやブルーベリーなど、他の一般的に消費されるベリーよりもポリフェノール含有量が多いポリフェノールリッチベリーです。 Haskapベリーはユニークで、他の食品、特にシアニジン-3-グルコシドと比較してポリフェノールの含有量が多いです。シアニジン-3-グルコシドは、炎症と心臓保護効果を低下させることが示されているアントシアニンです。 代謝の健康に対するベリー消費の影響を説明する文献が増えています。ただし、人間の参加者におけるHaskap Berry特定の調査は限られています。 現在、Haskap Berry消費は、血糖コントロール、酸化ストレス、および炎症モデルの炎症に関連する研究における有望な発見を示しています。 機能的な食品としてのハスカップベリーの利点は、動物モデルでは非常に励みになりますが、人間の有益な健康への影響を示すための翻訳研究が必要です。

ポリフェノール代謝の重要な側面は、腸内微生物叢の役割であり、ポリフェノール消費に対する代謝反応とポリフェノール代謝産物の生物学的利用能の両方に影響します。 ポリフェノール消化は、ポリフェノールの構造と消化管のどの領域が考慮されているかに基づいて異なります。 口の中で、肥満と唾液酵素は消化プロセスを開始します。 しかし、ポリフェノールは、タンニン結合唾液タンパク質のような唾液タンパク質と結合し、それらの分解とその後の吸収を阻害します。 胃では、限られた量のポリフェノールが分解および/または吸収され、他はグルクロン酸と結合します。 小腸では、ポリフェノールはより小さなサブユニットに加水分解され、受動的輸送と活性輸送の両方に吸収されます。 最後に、大腸は考慮すべき消化の最も重要なセグメントです。

ポリフェノール研究の課題の1つは、腸内微生物叢とポリフェノール化合物の吸収との複雑な関係です。 腸内の細菌は、ポリフェノール消化の大部分の原因です。 腸内の細菌は、エステル化、脱ヒドロキシル化、還元、脱炭酸を含むさまざまな生体内変化反応においてポリフェノールと相互作用します。 腸内の特定の細菌は、フラボニフラクターPlautiiおよびBifidobacterium sppを含むがこれらに限定されないポリフェノールとこれらの反応を行う能力を持っています。 ポリフェノール消費は微生物組成を調節することが示されています。ただし、このプロジェクトは、ミクロビオームが代謝物の豊富さにどのように影響するかを理解することを目的としています。

このプロジェクトの目的は、腸内ミクロビオームが食事性ポリフェノール吸収と代謝にどのように影響するか、これがハスカップベリーの健康促進化合物にどのように影響するかである重要なギャップを埋めることを目的としています。 この研究提案の目的は、マイクロバイオームがハスカップベリーからのポリフェノールの代謝にどのように影響するかを調査することです。 包括的な仮説:参加者の腸における細菌の組成は、産生されるハスカップ関連の代謝物に影響を与えます

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Montana
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59717
        • Montana State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18-45歳
  • 18〜30 kg/m^2のボディマス指数(BMI)

除外基準:

  • ハスカップベリーへのアレルギー
  • 過去90日間で抗生物質を服用しました
  • 栄養補助食品を取ります
  • 採血からの有害事象があります
  • 薬を服用して、コレステロール、炎症、脂質を下げます
  • タバコを吸う
  • 妊娠および/または授乳
  • 糖尿病があります
  • 10日間、ポリフェノール性のない食事に従うことを嫌います

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Haskap
ハスカップピューレは、断食血液サンプルが収集された後、すべての参加者によって消費されます
全体の冷凍ハスカップベリーピューレは、ベリーの2:1の比率で水とブレンドされています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝物の豊富さ
時間枠:48時間
ハスカップベリーの代謝産物と分解生成物の相対的豊富
48時間
代謝物のアイデンティティ
時間枠:48時間
断片化MS/MSデータを使用して代謝物を特定します
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary P Miles, PhD、Montana State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月18日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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