Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt načasování metabolitu pilota Haskap (PHMTiming)

18. srpna 2025 aktualizováno: Montana State University

Plazmové metabolity odvozené od Haskap Berryho - projekt načasování pilota

Strava je klíčovým faktorem pro řízení zdraví a jedinci s rizikem vzniku metabolického syndromu nebo jiných chronických onemocnění mají možnost používat stravu jako nástroj ke zlepšení jejich zdraví. To může být komplikované při zvažování četných proměnných, které ovlivňují trávení a absorpci klíčových sloučenin podporujících zdraví v potravinách. Jednou z těchto proměnných je střevní mikrobiom, mikrobiální komunita v trávicím traktu, která interaguje s potravinami, které konzumujeme. Mechanismy, které mikrobiom používá k interakci s bioaktivními sloučeninami v potravinách, jako jsou polyfenoly, mohou modulovat výhody polyfenolů podporujícího zdraví. Polyfenoly jsou metabolity sekundárních rostlin, které se běžně vyskytují v ovocích, luštěninách, čokoládě, kávě a ořechech, mezi jinými potravinami, u nichž bylo prokázáno, že zlepšují kardiovaskulární a metabolické zdraví, a také snižují zánět a oxidační stres.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Haskap bobule (Lonickera Caerulea L.), také známý jako modrý zimolez nebo honeyberry, jsou bobule bohatý na polyfenol, který má větší polyfenolický obsah než jiné běžně konzumované bobule, jako jsou jahody nebo borůvky. Haskap bobule jsou jedinečné a mají větší obsah polyfenolů ve srovnání s jinými potravinami, konkrétně cyanidin-3-glukosid. Cyanidin-3-glukosid je antokyanin, který snižuje zánět a kardioprotektivní účinky. Roste řada literatury popisující dopad spotřeby bobule na metabolické zdraví; Specifická vyšetřování Haskap Berry u účastníků lidí je však omezená. Spotřeba Haskap Berry v současné době ukazuje slibná zjištění ve výzkumu související s glykemickou kontrolou, oxidačním stresem a zánětem u modelů in-vitro a myší. Výhody bobulí Haskap jako funkčního jídla jsou u zvířecích modelů velmi povzbudivé, ale je zapotřebí translačního výzkumu, který prokazuje příznivé dopady na zdraví u lidí.

Klíčovým aspektem metabolismu polyfenolu je role střevního mikrobiomu, který ovlivňuje jak metabolické reakce na spotřebu polyfenolu, tak biologickou dostupnost polyfenolických metabolitů. Trávení polyfenolu se liší v závislosti na struktuře polyfenolu a jaké oblasti trávicího traktu se zvažuje. V ústech začínají enzymy žvýkání a slinné enzymy. Polyfenoly se však vážou s slinnými proteiny, jako jsou slinné proteiny vázající tanin, které inhibují jejich poruchu a následnou absorpci. V žaludku se rozkládá a/nebo absorbuje omezené množství polyfenolů a jiné jsou konjugovány s kyselinou glukuronovou. V tenkém střevě jsou polyfenoly hydrolyzovány do menších podjednotek, aby byly absorbovány pasivním i aktivním transportem. A konečně, tlusté střevo je nejdůležitějším segmentem trávení, které je třeba zvážit.

Jednou z výzev polyfenolického výzkumu je složitý vztah mezi střevní mikrobiotou a absorpcí polyfenolických sloučenin. Bakterie ve střevě jsou zodpovědné za většinu trávení polyfenolu. Bakterie ve střevech interagují s polyfenoly v různých biotransformačních reakcích, včetně esterifikace, dehydroxylace, redukce a dekarboxylace. Některé bakterie ve střevech mají schopnost provádět tyto reakce s polyfenoly, včetně, ale nejen na flavonifractor Plautii a Bifidobacterium spp. Ukázalo se, že spotřeba polyfenolu moduluje mikrobiální složení; Cílem tohoto projektu je však pochopit, jak mikrobiom ovlivňuje hojnost metabolitů.

Cílem tohoto projektu je překlenout důležitou mezeru, která je to, jak střevní mikrobiom ovlivňuje absorpci a metabolismus polyfenolu v potravě a jak to ovlivňuje sloučeniny podporující zdraví v bobulích Haskap. Účelem tohoto výzkumného návrhu je prozkoumat, jak mikrobiom ovlivňuje metabolismus polyfenolů z bobulí Haskap. Zastřešující hypotéza: Složení bakterií ve střevech účastníků ovlivní produkované metabolity související s Haskapem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59717
        • Montana State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-30 kg/m^2

Kritéria pro vyloučení:

  • alergie na haskap bobule
  • vzali antibiotika za posledních 90 dní
  • Vezměte si dietní doplňky
  • mít nepříznivé události z krevního odběru
  • užívejte léky ke snížení cholesterolu, zánětu, lipidů
  • Kouření cigaret
  • těhotná a/nebo kojící
  • mít cukrovku
  • nejsou ochotni následovat bez polyfenolické stravy po dobu 10 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Haskap
Haskap Puree bude konzumován všemi účastníky poté, co bude shromážděn vzorek krve nalačno
Celek, zmrazený haskap bobule pyré smíchaný s vodou v poměru bobule k vodě 2: 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojnost metabolitu
Časové okno: 48 hodin
Relativní hojnost metabolitů a degradačních produktů haskap bobule
48 hodin
Metabolitová identita
Časové okno: 48 hodin
Identifikujte metabolity pomocí fragmentačních dat MS/MS
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary P Miles, PhD, Montana State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-2029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit