- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06938386
Pilot Haskap Metaboliitin ajoitusprojekti (PHMTiming)
Haskap -marja johdetut plasman metaboliitit - lentäjä -ajoitusprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haskap -marjat (Lonicera Caerulea L.), joka tunnetaan myös nimellä sininen kuusama tai honeyberry, ovat polyfenolirikas marja, jolla on suurempi polyfenolipitoisuus kuin muilla yleisesti kulutetuilla marjoilla, kuten mansikoilla tai mustikoilla. Haskap-marjat ovat ainutlaatuisia, ja niillä on suurempi polyfenolipitoisuus verrattuna muihin elintarvikkeisiin, erityisesti syanidiini-3-glukosidiin. Syanidiini-3-glukosidi on antosyaniini, jonka on osoitettu vähentävän tulehdusta ja kardiosuojavaikutuksia. Kirjallisuutta kuvaa kasvavaa joukkoa, joka kuvaa marjan kulutuksen vaikutusta aineenvaihdunnan terveyteen; Haskap -marja -spesifiset tutkimukset ihmisen osallistujissa ovat kuitenkin rajalliset. Tällä hetkellä Haskap-marjan kulutus osoittaa lupaavia havaintoja tutkimuksessa, joka liittyy glykeemiseen hallintaan, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen in vitro- ja hiirimalleissa. Haskap -marjojen edut funktionaalisena elintarvikkeina ovat erittäin rohkaisevia eläinmalleissa, mutta translaatiotutkimusta tarvitaan hyödyllisten terveysvaikutusten osoittamiseksi.
Polyfenolimetabolian ratkaiseva näkökohta on suolen mikrobiomin rooli, joka vaikuttaa sekä polyfenolisten metaboliittien polyfenolin kulutukseen että polyfenolisten metaboliittien biologiseen hyötyosuuteen. Polyfenolin ruuansulatus eroaa polyfenolin rakenteen ja minkä ruuansulatuskanavan rakenteen perusteella. Suussa mastikaatio- ja sylkientsyymit alkavat ruuansulatusprosessin. Polyfenolit sitoutuvat kuitenkin sylkiproteiineihin, kuten tanniinia sitovia sylkiproteiineja, jotka estävät niiden hajoamista ja sitä seuraavaa imeytymistä. Vatsassa rajoitettu määrä polyfenoleja hajotetaan ja imeytyy ja muut konjugoivat glukuronihapolla. Ohutsuolessa polyfenolit hydrolysoidaan pienemmiksi alayksiköiksi, jotka absorboivat sekä passiivisella että aktiivisella kuljetuksella. Viimeiseksi, paksusuoli on tärkein ruuansulatuksen segmentti.
Yksi polyfenolisen tutkimuksen haasteista on monimutkainen suhde suoliston mikrobiotan ja polyfenolisten yhdisteiden imeytymisen välillä. Suolen bakteerit ovat vastuussa suurimmasta osasta polyfenolin ruuansulatusta. Suolen bakteerit ovat vuorovaikutuksessa polyfenolien kanssa monissa biotransformaatioreaktioissa, mukaan lukien esteröinti, dehydroksylaatio, pelkistys ja dekarboksylaatio. Tietyillä suoliston bakteereilla on kyky suorittaa nämä reaktiot polyfenolien kanssa, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, flavonifraktori plautii ja Bifidobacterium spp. Polyfenolin kulutuksen on osoitettu moduloivan mikrobikoostumusta; Tämän projektin tavoitteena on kuitenkin ymmärtää, kuinka mikrobiomi vaikuttaa metaboliitin runsauteen.
Tämän projektin tavoitteena on kaventaa tärkeä aukko, jolloin suoliston mikrobiomi vaikuttaa ruokavalion polyfenolin imeytymiseen ja aineenvaihduntaan ja miten tämä vaikuttaa Haskap-marjojen terveyttä edistäviä yhdisteitä. Tämän tutkimusehdotuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka mikrobiomi vaikuttaa Haskap -marjojen polyfenolien aineenvaihduntaan. Yleinen hypoteesi: Bakteerien koostumus osallistujien suolistossa vaikuttaa tuotettuihin HasKAP: hen liittyviin metaboliitteihin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59717
- Montana State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotias
- Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18-30 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- allergia haskap -marjoihin
- ovat ottaneet antibiootteja viimeisen 90 päivän aikana
- Ota ravintolisät
- on verenhoitotapahtumia
- Ota lääkkeitä alentamaan kolesterolia, tulehduksia, lipidejä
- savukkeet
- raskaana ja/tai imettävä
- olla diabetes
- eivät halua noudattaa polyfenolista ruokavaliota 10 päivän ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haskap
Kaikki osallistujat kuluttavat Haskap -soseen
|
Koko, jäädytetty haskap -marjasose sekoitettuna veteen 2: 1 -suhteessa marjaveteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliitin runsaus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Haskap -marjojen metaboliittien ja hajoamistuotteiden suhteellinen runsaus
|
48 tuntia
|
|
Metaboliitti -identiteetti
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tunnista metaboliitit pirstoutumisella MS/MS -datalla
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary P Miles, PhD, Montana State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .