- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06938386
Pilot -Haskap -Metaboliten -Timing -Projekt (PHMTiming)
Haskap Berry abgeleitete Plasma -Metaboliten - Pilot -Timing -Projekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Haskap -Beeren (Lonicera Caerulea L.), auch als blaues Geißblatt oder Honeyberry bekannt, sind eine polyphenolreiche Beere mit einem größeren polyphenolischen Gehalt als andere häufig konsumierte Beeren wie Erdbeeren oder Blauberries. Haskap-Beeren sind einzigartig und haben einen größeren Gehalt an Polyphenolen im Vergleich zu anderen Lebensmitteln, insbesondere von Cyanidin-3-Glucosid. Cyanidin-3-Glucosid ist ein Anthocyanin, der gezeigt wird, dass sie Entzündungen und kardioprotektive Wirkungen reduzieren. Es gibt eine wachsende Literaturstelle, die den Einfluss des Beerenkonsums auf die metabolische Gesundheit beschreibt. Haskap Berryspezifische Untersuchungen bei menschlichen Teilnehmern sind jedoch begrenzt. Derzeit zeigt der HASKAP-Beerenkonsum vielversprechende Ergebnisse in der Forschung im Zusammenhang mit glykämischen Kontrolle, oxidativem Stress und Entzündungen in In-Vitro- und Mäusemodellen. Die Vorteile von Haskap -Beeren als funktionaler Lebensmittel sind in Tiermodellen sehr ermutigend, aber translationale Forschung, um vorteilhafte gesundheitliche Auswirkungen beim Menschen zu demonstrieren.
Ein entscheidender Aspekt des Polyphenol -Metabolismus ist die Rolle des Darmmikrobioms, der sowohl die Stoffwechselreaktionen auf den Polyphenolkonsum als auch die Bioverfügbarkeit polyphenolischer Metaboliten beeinflusst. Die Polyphenolverdauung unterscheidet sich basierend auf der Struktur des Polyphenols und welcher Fläche des Verdauungstrakts berücksichtigt. Im Mund beginnen Mastikation und Speichelenzyme den Verdauungsprozess. Polyphenole binden jedoch mit Speichelproteinen wie Tannin-bindenden Speichelproteinen, die ihren Abbau und ihre anschließende Absorption hemmen. Im Magen wird eine begrenzte Menge an Polyphenolen abgebaut und/oder absorbiert und andere mit Glucuronsäure konjugiert. Im Dünndarm werden Polyphenole in kleinere Untereinheiten hydrolysiert, die sowohl vom passiven als auch vom aktiven Transport absorbiert werden. Zuletzt ist der Dickdarm das wichtigste Segment der Verdauung, das zu berücksichtigen ist.
Eine der Herausforderungen der polyphenolischen Forschung ist die komplizierte Beziehung zwischen der Darmmikrobiota und der Absorption von Polyphenolverbindungen. Bakterien im Darm sind für den größten Teil der Polyphenolverdauung verantwortlich. Bakterien im Darm interagieren mit Polyphenolen in einer Vielzahl von Biotransformationsreaktionen, einschließlich Veresterung, Dehydroxylierung, Reduktion und Decarboxylierung. Bestimmte Bakterien im Darm haben die Fähigkeit, diese Reaktionen mit Polyphenolen durchzuführen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Flavonifraktor -Plautii und Bifidobacterium spp. Es wurde gezeigt, dass Polyphenolkonsum die mikrobielle Zusammensetzung moduliert; Dieses Projekt zielt jedoch darauf ab zu verstehen, wie sich das Mikrobiom auswirkt.
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine wichtige Lücke zu schließen, die sich auf den Darmmikrobiom auf Polyphenolabsorption und -stoffwechsel auswirkt und wie sich dies auf die gesundheitsfördernden Verbindungen in HASKAP-Beeren auswirkt. Der Zweck dieses Forschungsvorschlags besteht darin, zu untersuchen, wie sich das Mikrobiom auf den Stoffwechsel von Polyphenolen aus Haskap -Beeren auswirkt. Übergreifende Hypothese: Die Zusammensetzung von Bakterien im Darm der Teilnehmer wirkt sich auf die produzierten HASKAP-verwandten Metaboliten aus
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59717
- Montana State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt
- Body Mass Index (BMI) zwischen 18-30 kg/m^2
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Haskap -Beeren
- haben in den letzten 90 Tagen Antibiotika genommen
- Nahrungsergänzungsmittel nehmen
- haben unerwünschte Ereignisse aus Blutschulen
- Nehmen Sie Medikamente zu niedrigerem Cholesterinspiegel, Entzündung, Lipiden ein
- Rauch von Zigaretten
- schwanger und/oder stillend
- Diabetes haben
- sind nicht bereit, 10 Tage lang einer No-Polyphenolischen Diät zu folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Haskap
Haskap -Püree wird von allen Teilnehmern konsumiert, nachdem eine Nüchternblutprobe gesammelt wurde
|
Ein ganzes, gefrorenes Haskap -Beerenpüree, das mit Wasser in einem Verhältnis von Beeren zu Wasser mit Wasser gemischt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metabolitenhäufigkeit
Zeitfenster: 48 Stunden
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Relative Häufigkeit von Metaboliten und Abbauprodukten von Haskap -Beeren
|
48 Stunden
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Metabolitenidentität
Zeitfenster: 48 Stunden
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Identifizieren Sie Metaboliten mit Fragmentierungs -MS/MS -Daten
|
48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary P Miles, PhD, Montana State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-2029
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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