- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06938386
Pilot Haskap Metabolite Timing Project (PHMTiming)
Haskap Berry afledte plasmametabolitter - Pilot Timing Project
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Haskap -bær (Lonicera Caerulea L.), også kendt som Blue Honeysuckle eller Honeyberry, er en polyphenolrig bær, der har et større polyfenolisk indhold end andre almindeligt konsumerede bær, som jordbær eller blåbær. Haskap-bær er unikke og har et større indhold af polyfenoler sammenlignet med andre fødevarer, specifikt cyanidin-3-glucosid. Cyanidin-3-glucosid er et anthocyanin, der er vist at reducere betændelse og hjertebeskyttende effekter. Der er et voksende litteraturmasse, der beskriver virkningen af bærforbrug på metabolisk sundhed; Imidlertid er Haskap Berry -specifikke undersøgelser hos menneskelige deltagere begrænset. I øjeblikket viser Haskap Berry-forbrug lovende fund i forskning relateret til glykæmisk kontrol, oxidativ stress og betændelse i in vitro- og musemodeller. Fordelene ved Haskap -bær som en funktionel mad er meget opmuntrende i dyremodeller, men translationel forskning for at demonstrere fordelagtige sundhedsmæssige virkninger hos mennesker er nødvendig.
Et afgørende aspekt af polyphenolmetabolismen er rollen som tarmmikrobiomet, der påvirker både metaboliske responser på polyphenolforbrug og biotilgængeligheden af polyfenoliske metabolitter. Polyphenolfordøjelsen adskiller sig baseret på strukturen af polyphenolen, og hvilket område af fordøjelseskanalen overvejes. I munden begynder mastik og spytenzymer fordøjelsesprocessen. Polyfenoler binder imidlertid med spytproteiner, som tannin-bindende spytproteiner, der hæmmer deres sammenbrud og efterfølgende absorption. I maven nedbrydes en begrænset mængde polyfenoler og/eller absorberes, og andre er konjugeret med glukuronsyre. I tyndtarmen hydrolyseres polyfenoler til mindre underenheder for at blive absorberet af både passiv og aktiv transport. Endelig er det store tarm det vigtigste fordøjelsessegment at overveje.
En af udfordringerne ved polyfenolisk forskning er det komplicerede forhold mellem tarmmikrobiota og absorption af polyfenoliske forbindelser. Bakterier i tarmen er ansvarlige for størstedelen af polyphenolfordøjelsen. Bakterier i tarmen interagerer med polyfenoler i en række biotransformationsreaktioner, herunder esterificering, dehydroxylering, reduktion og dekarboxylering. Visse bakterier i tarmen har evnen til at udføre disse reaktioner med polyfenoler, herunder men ikke begrænset til flavonifractor plautii og Bifidobacterium spp. Polyphenolforbrug har vist sig at modulere mikrobiel sammensætning; Imidlertid sigter dette projekt at forstå, hvordan mikrobiomet påvirker metabolitforekomsten.
Dette projekt sigter mod at bygge bro over et vigtigt hul, det er, hvordan tarmmikrobiomet påvirker diæt polyphenolabsorption og metabolisme, og hvordan dette påvirker de sundhedsfremmende forbindelser i haskap bær. Formålet med dette forskningsforslag er at undersøge, hvordan mikrobiomet påvirker metabolismen af polyfenoler fra Haskap -bær. Overordnet hypotese: Sammensætningen af bakterier i deltagernes tarm vil påvirke de haskaprelaterede metabolitter, der er produceret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59717
- Montana State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-45 år gammel
- Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-30 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mod haskap bær
- har taget antibiotika i de sidste 90 dage
- Tag kosttilskud
- har bivirkninger fra blodtrækninger
- Tag medicin til lavere kolesterol, betændelse, lipider
- Røg cigaretter
- gravid og/eller ammende
- har diabetes
- er uvillige til at følge en no-polyphenolic diæt i 10 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Haskap
Haskap puré forbruges af alle deltagere, efter at en fastende blodprøve er opsamlet
|
En helhed, frosset haskap bærpuré blandet med vand i et forhold på 2: 1 mellem bær og vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolitforekomst
Tidsramme: 48 timer
|
Relativ overflod af metabolitter og nedbrydningsprodukter af Haskap -bær
|
48 timer
|
|
Metabolit identitet
Tidsramme: 48 timer
|
Identificer metabolitter med fragmentering MS/MS -data
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary P Miles, PhD, Montana State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-2029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .