- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06938386
Progetto di distribuzione del metabolita pilota Haskap (PHMTiming)
Haskap Berry derivava i metaboliti del plasma - Progetto di tempo di tempo del pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le bacche di Haskap (Lonicera caerulea L.), nota anche come caprifoglio blu o honeyberry, sono una bacca ricca di polifenoli che ha un maggiore contenuto polifenolico rispetto ad altre bacche comunemente consumate, come fragole o mirtilli. Le bacche di Haskap sono uniche, con un maggiore contenuto di polifenoli rispetto ad altri alimenti, in particolare la cianidina-3-glucoside. La cianidina-3-glucoside è un antocianina che ha dimostrato di ridurre l'infiammazione e gli effetti cardioprotettivi. Esiste un corpus crescente di letteratura che descrive l'impatto del consumo di bacche sulla salute metabolica; Tuttavia, le indagini specifiche di Haskap Berry sui partecipanti umani sono limitate. Attualmente, il consumo di bacche di Haskap mostra risultati promettenti nella ricerca relativi al controllo glicemico, allo stress ossidativo e all'infiammazione nei modelli in vitro e topi. I benefici delle bacche di Haskap come alimento funzionale sono altamente incoraggianti nei modelli animali, ma è necessaria una ricerca traslazionale per dimostrare benefici impatti sulla salute nell'uomo.
Un aspetto cruciale del metabolismo del polifenolo è il ruolo del microbioma intestinale, che influenza sia le risposte metaboliche al consumo di polifenolo che la biodisponibilità dei metaboliti polifenolici. La digestione del polifenolo differisce in base alla struttura del polifenolo e in quale area del tratto digestivo. In bocca, gli enzimi di masticazione e salivare iniziano il processo di digestione. Tuttavia, i polifenoli si legano con proteine salivari, come le proteine salivari leganti la tannina, che inibiscono la loro rottura e il successivo assorbimento. Nello stomaco, una quantità limitata di polifenoli viene scomposta e/o assorbita e altre sono coniugate con acido glucuronico. Nell'intestino tenue, i polifenoli vengono idrolizzati in subunità più piccole per essere assorbiti dal trasporto sia passivo che attivo. Infine, l'intestino crasso è il segmento più importante della digestione da considerare.
Una delle sfide della ricerca polifenolica è la complessa relazione tra il microbiota intestinale e l'assorbimento dei composti polifenolici. I batteri nell'intestino sono responsabili della maggior parte della digestione del polifenolo. I batteri nell'intestino interagiscono con i polifenoli in una varietà di reazioni di biotrasformazione tra cui esterificazione, deidrossilazione, riduzione e decarbossilazione. Alcuni batteri nell'intestino hanno la capacità di eseguire queste reazioni con i polifenoli, inclusi ma non limitati a Flavonifractor Plautii e Bifidobacterium spp. È stato dimostrato che il consumo di polifenolo modula la composizione microbica; Tuttavia, questo progetto mira a capire come il microbioma abbia un impatto sull'abbondanza di metabolita.
Questo progetto mira a colmare un divario importante, ovvero il modo in cui il microbioma intestinale influisce sull'assorbimento e sul metabolismo del polifenolo dietetico e in che modo ciò influisce sui composti che promuovono la salute nelle bacche di Haskap. Lo scopo di questa proposta di ricerca è studiare come il microbioma influisce sul metabolismo dei polifenoli dalle bacche di Haskap. Ipotesi generale: la composizione dei batteri nell'intestino dei partecipanti avrà un impatto sui metaboliti legati a Haskap prodotti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59717
- Montana State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-45 anni
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18-30 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- allergia alle bacche di haskap
- hanno preso antibiotici negli ultimi 90 giorni
- Prendi integratori dietetici
- avere eventi avversi dai disegni di sangue
- Prendi i farmaci per abbassare il colesterolo, l'infiammazione, i lipidi
- fumare sigarette
- incinta e/o allattante
- avere il diabete
- non sono disposti a seguire una dieta senza polyfenolic per 10 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Haskap
La purea di Haskap sarà consumata da tutti i partecipanti dopo che verrà raccolto un campione di sangue a digiuno
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Un'intera purea di bacche Haskap surgelata si mescola con acqua in un rapporto 2: 1 tra berry e acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abbondanza di metaboliti
Lasso di tempo: 48 ore
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Abbondanza relativa di metaboliti e prodotti di degradazione delle bacche di Haskap
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48 ore
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Identità del metabolita
Lasso di tempo: 48 ore
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Identifica i metaboliti con i dati di frammentazione MS/MS
|
48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary P Miles, PhD, Montana State University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-2029
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