- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06938386
Пилотный проект матаболита Haskap Metabolite (PHMTiming)
Полученная ягода Haskap Mealbolites - Pilot Timing Project
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ягоды Haskap (Lonicera Caerulea L.), также известная как синяя жимочка или Honeyberry, представляют собой ягоду, богатую полифенолом, которая имеет большее полифенольное содержание, чем другие часто потребляемые ягоды, такие как клубника или черника. Ягоды Haskap уникальны, имеющие большее содержание полифенолов по сравнению с другими продуктами, в частности цианидин-3-глюкозида. Цианидин-3-глюкозид является антоцианином, который, как показано, снижает воспаление и кардиопротективные эффекты. Растет литература, описывающая влияние потребления ягод на метаболическое здоровье; Тем не менее, расследования, специфичные для ягодных ягод Хаскапа, ограничены. В настоящее время потребление ягоды Haskap показывает многообещающие результаты в исследованиях, связанных с гликемическим контролем, окислительным стрессом и воспалением в моделях in vitro и мышей. Преимущества ягод Haskap как функциональной пищи активно обнадеживают в моделях на животных, но необходимы трансляционные исследования, чтобы продемонстрировать полезные воздействия на здоровье у людей.
Важным аспектом полифенольного метаболизма является роль кишечного микробиома, который влияет как на метаболические реакции на потребление полифенола, так и биодоступность полифенольных метаболитов. Расщепление полифенола отличается в зависимости от структуры полифенола и какой области пищеварительного тракта. Во рту ферменты желудка и слюнные ферменты начинают процесс пищеварения. Тем не менее, полифенолы связываются с слюнными белками, такими как танинсвязывающие слюнные белки, которые ингибируют их разрушение и последующее поглощение. В желудке ограниченное количество полифенолов разбивается и/или поглощается, а другие конъюгируют с глюкуроновой кислотой. В тонкой кишке полифенолы гидролизуются в более мелкие субъединицы, которые будут поглощаться как пассивным, так и активным транспортом. Наконец, большой кишечник является наиболее важным сегментом пищеварения, который следует учитывать.
Одной из проблем полифенольных исследований является сложная связь между кишечной микробиотой и поглощением полифенольных соединений. Бактерии в кишечнике ответственны за большую часть пищеварения полифенола. Бактерии в кишечнике взаимодействуют с полифенолами в различных реакциях биотрансформации, включая этерификацию, дегидроксилирование, восстановление и декарбоксилирование. Определенные бактерии в кишечнике имеют способность выполнять эти реакции с полифенолами, включая, помимо прочего, флавонифрактор Plautii и Bifidobacterium spp. Было показано, что потребление полифенола модулирует микробный состав; Тем не менее, этот проект направлен на понимание того, как микробиом влияет на изобилие метаболита.
Этот проект направлен на преодоление важного разрыва, который заключается в том, как кишечный микробиом влияет на диетическое поглощение полифенола и метаболизм, и как это влияет на соединения, способствующие здоровью, в ягодах Haskap. Цель этого исследовательского предложения - выяснить, как микробиом влияет на метаболизм полифенолов из ягод Haskap. Вступительная гипотеза: состав бактерий в кишечнике участников повлияет на полученные метаболиты, связанные с HASKAP
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59717
- Montana State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) между 18-30 кг/м^2
Критерии исключения:
- Аллергия на ягоды Хаскапа
- приняли антибиотики за последние 90 дней
- Примите диетические добавки
- иметь неблагоприятные события от крови.
- принимать лекарства для снижения холестерина, воспаления, липидов
- дымовые сигареты
- беременная и/или кормящая
- иметь диабет
- не хотят следовать неполифенольной диете в течение 10 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хаскап
Haskap Puree будет употреблять все участники после того, как образец крови натощак
|
Цело, замороженное ягоновое пюре Haskap, смешанное с водой в соотношении ягоды к воде 2: 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обеспечение метаболита
Временное ограничение: 48 часов
|
Относительное изобилие метаболитов и продуктов деградации ягод Haskap
|
48 часов
|
|
Метаболитная идентичность
Временное ограничение: 48 часов
|
Определите метаболиты с данными фрагментации MS/MS
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary P Miles, PhD, Montana State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-2029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .