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Proyecto de tiempo de metabolito piloto de Haskap (PHMTiming)

18 de agosto de 2025 actualizado por: Montana State University

Metabolitos de plasma derivados de Haskap Berry - Proyecto de tiempo piloto

La dieta es un factor clave para manejar la salud y las personas en riesgo de desarrollar síndrome metabólico u otras enfermedades crónicas tienen la oportunidad de usar la dieta como herramienta para mejorar su salud. Esto puede ser complicado al considerar las numerosas variables que afectan la digestión y la absorción de compuestos clave que promueven la salud en los alimentos. Una de estas variables es el microbioma intestinal, una comunidad microbiana en el tracto digestivo que interactúa con los alimentos que consumimos. Los mecanismos que el microbioma usa para interactuar con los compuestos bioactivos en los alimentos, como los polifenoles, pueden modular los beneficios que promueven la salud de los polifenoles. Los polifenoles son metabolitos de plantas secundarias, comúnmente encontrados en frutas, legumbres, chocolate, café y nueces, entre otros alimentos que se ha demostrado que mejoran la salud cardiovascular y metabólica, así como reducen la inflamación y el estrés oxidativo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las bayas de Haskap (Lonicera Caerulea L.), también conocida como madreselva azul o Honeyberry, son una baya rica en polifenol que tiene un mayor contenido polifenólico que otras bayas comúnmente consumidas, como fresas o arándanos. Las bayas de Haskap son únicas, que tienen un mayor contenido de polifenoles en comparación con otros alimentos, específicamente cianidina-3-glucósido. La cianidina-3-glucósido es una antocianina que se muestra en reducir la inflamación y los efectos cardioprotectores. Hay un creciente cuerpo de literatura que describe el impacto del consumo de bayas en la salud metabólica; Sin embargo, las investigaciones específicas de Haskap Berry en participantes humanos son limitadas. Actualmente, el consumo de Berry de Haskap muestra hallazgos prometedores en la investigación relacionadas con el control glucémico, el estrés oxidativo e inflamación en los modelos in vitro y ratones. Los beneficios de las bayas de Haskap como alimentos funcionales son muy alentadores en modelos animales, pero se necesita una investigación traslacional para demostrar impactos en la salud beneficiosos en humanos.

Un aspecto crucial del metabolismo del polifenol es el papel del microbioma intestinal, que influye en las respuestas metabólicas al consumo de polifenoles y la biodisponibilidad de los metabolitos polifenólicos. La digestión de polifenol difiere en función de la estructura del polifenol y qué área del tracto digestivo se está considerando. En la boca, la masticación y las enzimas salivales comienzan el proceso de digestión. Sin embargo, los polifenoles se unen con proteínas salivales, como las proteínas salivales de unión a tanino, que inhiben su descomposición y la posterior absorción. En el estómago, una cantidad limitada de polifenoles se descompone y/o absorbe y otros se conjugan con ácido glucurónico. En el intestino delgado, los polifenoles se hidrolizan en subunidades más pequeñas para ser absorbido por el transporte pasivo y activo. Por último, el intestino grueso es el segmento más importante de la digestión a considerar.

Uno de los desafíos de la investigación polifenólica es la intrincada relación entre la microbiota intestinal y la absorción de compuestos polifenólicos. Las bacterias en el intestino son responsables de la mayoría de la digestión del polifenol. Las bacterias en el intestino interactúan con polifenoles en una variedad de reacciones de biotransformación, incluida la esterificación, deshidroxilación, reducción y descarboxilación. Ciertas bacterias en el intestino tienen la capacidad de realizar estas reacciones con polifenoles, incluidos, entre otros, Flavonifractor plautii y Bifidobacterium spp. Se ha demostrado que el consumo de polifenol modula la composición microbiana; Sin embargo, este proyecto tiene como objetivo comprender cómo el microbioma afecta la abundancia de metabolitos.

Este proyecto tiene como objetivo cerrar una brecha importante que el microbioma intestinal afecta la absorción y el metabolismo de los polifenoles en la dieta y cómo esto afecta los compuestos que promueven la salud en las bayas de Haskap. El propósito de esta propuesta de investigación es investigar cómo el microbioma afecta el metabolismo de los polifenoles de las bayas de Haskap. Hipótesis general: la composición de las bacterias en el intestino de los participantes afectará los metabolitos relacionados con HaSkap producidos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
        • Montana State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m^2

Criterios de exclusión:

  • alergia a las bayas de Haskap
  • han tomado antibióticos en los últimos 90 días
  • tomar suplementos dietéticos
  • Tener eventos adversos de los sorteos de sangre
  • Tomar medicamentos para el colesterol inferior, la inflamación, los lípidos
  • cigarrillos de humo
  • embarazada y/o lactante
  • tener diabetes
  • no están dispuestos a seguir una dieta no polifenólica durante 10 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Haskap
HASKAP Puree será consumido por todos los participantes después de que se recolecte una muestra de sangre en ayunas
Un puré de bayas Haskap completo y congelado se mezclan con agua en una relación 2: 1 de baya a agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abundancia de metabolitos
Periodo de tiempo: 48 horas
Abundancia relativa de metabolitos y productos de degradación de las bayas de Haskap
48 horas
Identidad de metabolito
Periodo de tiempo: 48 horas
Identificar metabolitos con datos de fragmentación MS/MS
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary P Miles, PhD, Montana State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-2029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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