- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06938386
Proyecto de tiempo de metabolito piloto de Haskap (PHMTiming)
Metabolitos de plasma derivados de Haskap Berry - Proyecto de tiempo piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las bayas de Haskap (Lonicera Caerulea L.), también conocida como madreselva azul o Honeyberry, son una baya rica en polifenol que tiene un mayor contenido polifenólico que otras bayas comúnmente consumidas, como fresas o arándanos. Las bayas de Haskap son únicas, que tienen un mayor contenido de polifenoles en comparación con otros alimentos, específicamente cianidina-3-glucósido. La cianidina-3-glucósido es una antocianina que se muestra en reducir la inflamación y los efectos cardioprotectores. Hay un creciente cuerpo de literatura que describe el impacto del consumo de bayas en la salud metabólica; Sin embargo, las investigaciones específicas de Haskap Berry en participantes humanos son limitadas. Actualmente, el consumo de Berry de Haskap muestra hallazgos prometedores en la investigación relacionadas con el control glucémico, el estrés oxidativo e inflamación en los modelos in vitro y ratones. Los beneficios de las bayas de Haskap como alimentos funcionales son muy alentadores en modelos animales, pero se necesita una investigación traslacional para demostrar impactos en la salud beneficiosos en humanos.
Un aspecto crucial del metabolismo del polifenol es el papel del microbioma intestinal, que influye en las respuestas metabólicas al consumo de polifenoles y la biodisponibilidad de los metabolitos polifenólicos. La digestión de polifenol difiere en función de la estructura del polifenol y qué área del tracto digestivo se está considerando. En la boca, la masticación y las enzimas salivales comienzan el proceso de digestión. Sin embargo, los polifenoles se unen con proteínas salivales, como las proteínas salivales de unión a tanino, que inhiben su descomposición y la posterior absorción. En el estómago, una cantidad limitada de polifenoles se descompone y/o absorbe y otros se conjugan con ácido glucurónico. En el intestino delgado, los polifenoles se hidrolizan en subunidades más pequeñas para ser absorbido por el transporte pasivo y activo. Por último, el intestino grueso es el segmento más importante de la digestión a considerar.
Uno de los desafíos de la investigación polifenólica es la intrincada relación entre la microbiota intestinal y la absorción de compuestos polifenólicos. Las bacterias en el intestino son responsables de la mayoría de la digestión del polifenol. Las bacterias en el intestino interactúan con polifenoles en una variedad de reacciones de biotransformación, incluida la esterificación, deshidroxilación, reducción y descarboxilación. Ciertas bacterias en el intestino tienen la capacidad de realizar estas reacciones con polifenoles, incluidos, entre otros, Flavonifractor plautii y Bifidobacterium spp. Se ha demostrado que el consumo de polifenol modula la composición microbiana; Sin embargo, este proyecto tiene como objetivo comprender cómo el microbioma afecta la abundancia de metabolitos.
Este proyecto tiene como objetivo cerrar una brecha importante que el microbioma intestinal afecta la absorción y el metabolismo de los polifenoles en la dieta y cómo esto afecta los compuestos que promueven la salud en las bayas de Haskap. El propósito de esta propuesta de investigación es investigar cómo el microbioma afecta el metabolismo de los polifenoles de las bayas de Haskap. Hipótesis general: la composición de las bacterias en el intestino de los participantes afectará los metabolitos relacionados con HaSkap producidos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
- Montana State University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m^2
Criterios de exclusión:
- alergia a las bayas de Haskap
- han tomado antibióticos en los últimos 90 días
- tomar suplementos dietéticos
- Tener eventos adversos de los sorteos de sangre
- Tomar medicamentos para el colesterol inferior, la inflamación, los lípidos
- cigarrillos de humo
- embarazada y/o lactante
- tener diabetes
- no están dispuestos a seguir una dieta no polifenólica durante 10 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Haskap
HASKAP Puree será consumido por todos los participantes después de que se recolecte una muestra de sangre en ayunas
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Un puré de bayas Haskap completo y congelado se mezclan con agua en una relación 2: 1 de baya a agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abundancia de metabolitos
Periodo de tiempo: 48 horas
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Abundancia relativa de metabolitos y productos de degradación de las bayas de Haskap
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48 horas
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Identidad de metabolito
Periodo de tiempo: 48 horas
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Identificar metabolitos con datos de fragmentación MS/MS
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary P Miles, PhD, Montana State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-2029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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