- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06938386
Pilot Haskap Metabolite Timing Project (PHMTiming)
Haskin
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Haskap Berries (Lonicera Caerulea L.), også kjent som blå kaprifol eller honningbær, er en polyfenolrikt bær som har et større polyfenolisk innhold enn andre ofte konsumerte bær, som jordbær eller blåbær. Haskap bær er unike, med et større innhold av polyfenoler sammenlignet med andre matvarer, spesielt cyanidin-3-glukosid. Cyanidin-3-glukosid er et antocyanin som er vist å redusere betennelse og hjertebeskyttende effekter. Det er en voksende kropp av litteratur som beskriver virkningen av bærforbruk på metabolsk helse; Imidlertid er Haskap Berry -spesifikke undersøkelser hos menneskelige deltakere begrenset. For øyeblikket viser Haskap Berry-forbruk lovende funn i forskning relatert til glykemisk kontroll, oksidativt stress og betennelse i in vitro- og musemodeller. Fordelene med Haskap bær som funksjonell mat er svært oppmuntrende i dyremodeller, men translasjonsforskning for å demonstrere gunstige helseeffekter hos mennesker er nødvendig.
Et avgjørende aspekt ved polyfenolmetabolisme er tarmmikrobiomets rolle, noe som påvirker både metabolske responser på polyfenolforbruk og biotilgjengelighet av polyfenoliske metabolitter. Polyfenol -fordøyelse er forskjellig basert på strukturen til polyfenol og hvilket område med fordøyelseskanalen vurderes. I munnen begynner mastikasjon og spytt enzymer fordøyelsesprosessen. Imidlertid binder polyfenoler med spyttproteiner, som tanninbindende spyttproteiner, som hemmer deres nedbrytning og påfølgende absorpsjon. I magen brytes en begrenset mengde polyfenoler ned og/eller absorberes og andre er konjugert med glukuronsyre. I tynntarmen blir polyfenoler hydrolysert til mindre underenheter for å bli absorbert av både passiv og aktiv transport. Til slutt er tykktarmen det viktigste segmentet av fordøyelsen å vurdere.
En av utfordringene med polyfenolisk forskning er det intrikate forholdet mellom tarmmikrobiota og absorpsjon av polyfenoliske forbindelser. Bakterier i tarmen er ansvarlige for flertallet av fordøyelsen av polyfenol. Bakterier i tarmen interagerer med polyfenoler i en rekke biotransformasjonsreaksjoner inkludert esterifisering, dehydroksylering, reduksjon og dekarboksylering. Enkelte bakterier i tarmen har evnen til å utføre disse reaksjonene med polyfenoler, inkludert, men ikke begrenset til flavonifraktive plautii og Bifidobacterium spp. Polyfenolforbruk har vist seg å modulere mikrobiell sammensetning; Imidlertid tar dette prosjektet som mål å forstå hvordan mikrobiomet påvirker metabolittforekomsten.
Dette prosjektet tar sikte på å bygge bro mellom et viktig gap som er hvordan tarmmikrobiomet påvirker diettpolyfenolabsorpsjon og metabolisme og hvordan dette påvirker helsefremmende forbindelser i Haskap-bær. Hensikten med dette forskningsforslaget er å undersøke hvordan mikrobiomet påvirker metabolismen av polyfenoler fra Haskap bær. Overordnet hypotese: Sammensetningen av bakterier i tarmen av deltakerne vil påvirke de haskap-relaterte metabolittene som er produsert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59717
- Montana State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-45 år gammel
- Body Mass Index (BMI) mellom 18-30 kg/m^2
Eksklusjonskriterier:
- allergi mot Haskap bær
- har tatt antibiotika de siste 90 dagene
- Ta kosttilskudd
- har bivirkninger fra blodtrekk
- Ta medisiner for å senke kolesterol, betennelse, lipider
- Røyk sigaretter
- gravid og/eller amming
- har diabetes
- er uvillige til å følge et ikke-polyfenolisk kosthold i 10 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Haskap
Haskap -puré vil bli konsumert av alle deltakerne etter at en fastende blodprøve er samlet
|
En hel, frossen haskap bærpuré blandet med vann i et forhold på 2: 1 av bær til vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolittforekomst
Tidsramme: 48 timer
|
Relativ overflod av metabolitter og nedbrytningsprodukter av Haskap bær
|
48 timer
|
|
Metabolittidentitet
Tidsramme: 48 timer
|
Identifiser metabolitter med fragmentering MS/MS -data
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary P Miles, PhD, Montana State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-2029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .