- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06938386
Pilot Haskap Metabolite Harming Project (PHMTiming)
Haskap Berry pochodne metabolity plazmy - Pilot Timing Project
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Haskap Berries (Lonicera Caerulea L.), znana również jako niebieska wiciokrzew lub miód, to jagoda bogata w polifenol, która ma większą zawartość polifenolową niż inne powszechnie spożywane jagody, takie jak truskawki lub jagody. Jagody Haskap są wyjątkowe, mają większą zawartość polifenoli w porównaniu z innymi pokarmami, szczególnie cyjanidyną-3-glukozydem. Cyanidyna-3-glukozyd jest antocyjanem wykazującym, że zmniejsza zapalenie i efekty kardioprotekcyjne. Istnieje rosnąca literatura opisująca wpływ konsumpcji jagód na zdrowie metaboliczne; Jednak badania specyficzne dla Haskap Berry u ludzi są ograniczone. Obecnie konsumpcja jagody Haskap pokazuje obiecujące wyniki badań związanych z kontrolą glikemiczną, stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym w modelach in-vitro i myszy. Korzyści z jagód Haskap jako funkcjonalnej żywności są bardzo zachęcające w modelach zwierzęcych, ale potrzebne są badania translacyjne w celu wykazania korzystnego wpływu na zdrowie u ludzi.
Kluczowym aspektem metabolizmu polifenolu jest rola mikrobiomu jelitowego, który wpływa zarówno na odpowiedzi metaboliczne na zużycie polifenolu, jak i biodostępność metabolitów polifenolowych. Trawienie polifenolowe różni się w zależności od struktury polifenolu i tym, jaki obszar rozważany jest przewód pokarmowy. W ustach enzymy żucia i śliny rozpoczynają proces trawienia. Jednak polifenole wiążą się z białkami ślinowymi, takimi jak białka ślinowe wiążące garbniki, które hamują ich rozkład, a następnie absorpcję. W żołądku ograniczona ilość polifenoli jest rozkładana i/lub wchłaniana, a inne są sprzężone z kwasem glukuronowym. W jelicie cienkim polifenole są hydrolizowane w mniejsze podjednostki, które mają być wchłaniane zarówno przez transport pasywny, jak i aktywny. Wreszcie jelito grube jest najważniejszym segmentem trawienia do rozważenia.
Jednym z wyzwań badań polifenolowych jest skomplikowany związek między mikroflorą jelit a absorpcją związków polifenolowych. Bakterie w jelitach są odpowiedzialne za większość trawienia polifenolowego. Bakterie w jelicie oddziałują z polifenolami w różnych reakcjach biotransformacji, w tym estryfikacji, dehydroksylacji, redukcji i dekarboksylacji. Niektóre bakterie w jelicie mają zdolność wykonywania tych reakcji z polifenolami, w tym między innymi flawonifraktora plAutii i Bifidobacterium spp. Wykazano, że zużycie polifenolu moduluje skład drobnoustrojów; Jednak ten projekt ma na celu zrozumienie, w jaki sposób mikrobiom wpływa na liczebność metabolitu.
Projekt ten ma na celu wypełnienie ważnej luki, jaką mikrobiom jelitowy wpływa na dietetyczne absorpcję i metabolizm polifenoli oraz jak wpływa to na związki promujące zdrowie w jagodach Haskap. Celem tej propozycji badań jest zbadanie, w jaki sposób mikrobiom wpływa na metabolizm polifenoli z jagód Haskap. Nadrzędna hipoteza: Skład bakterii w jelitach uczestników wpłynie na wytwarzane metabolity związane z Haskap
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59717
- Montana State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-45 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-30 kg/m^2
Kryteria wykluczenia:
- alergia na jagody Haskap
- zabrałem antybiotyki w ciągu ostatnich 90 dni
- Weź suplementy diety
- mają niepożądane zdarzenia z losowania krwi
- Weź lek na niższy poziom cholesterolu, zapalenie, lipidy
- Pal papierosy
- w ciąży i/lub laktacja
- mieć cukrzycę
- nie chcą podążać za dietą bez politycznej przez 10 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Haskap
Haskap puree zostanie pochłonięty przez wszystkich uczestników po zebraniu próbki krwi na czczo
|
Cały zamrożony puree jagód haskap zmieszany z wodą w stosunku jagody 2: 1 do wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obfitość metabolitu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Względna obfitość metabolitów i produkty degradacji jagód Haskap
|
48 godzin
|
|
Tożsamość metabolitu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zidentyfikuj metabolity z fragmentacją danych MS/MS
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary P Miles, PhD, Montana State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-2029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .