- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06938386
Projeto de tempo de metabolito piloto Haskap (PHMTiming)
Metabólitos de plasma derivados de bagas de haskap - Projeto de tempo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As frutas Haskap (Lonica Caerulea L.), também conhecidas como madressilva azul ou meleira, são uma baga rica em polifenol que possui um maior teor polifenólico do que outras bagas comumente consumidas, como morangos ou mirtilos. As bagas Haskap são únicas, com um maior teor de polifenóis em comparação com outros alimentos, especificamente a cianidina-3-glucosídeo. A cianidina-3-glucosídeo é uma antocianina demonstrada para reduzir os efeitos de inflamação e cardioprotetor. Há um crescente corpo de literatura descrevendo o impacto do consumo de bagas na saúde metabólica; No entanto, as investigações específicas de Haskap Berry nos participantes humanas são limitadas. Atualmente, o consumo de haskap Berry mostra achados promissores em pesquisas relacionadas ao controle glicêmico, estresse oxidativo e inflamação nos modelos in vitro e de ratos. Os benefícios das bagas Haskap como alimentos funcionais são altamente encorajadores nos modelos animais, mas são necessárias pesquisas translacionais para demonstrar impactos benéficos à saúde em humanos.
Um aspecto crucial do metabolismo do polifenol é o papel do microbioma intestinal, que influencia as respostas metabólicas ao consumo de polifenol e a biodisponibilidade de metabólitos polifenólicos. A digestão do polifenol difere com base na estrutura do polifenol e em que área do trato digestivo está sendo considerado. Na boca, as enzimas mastigadas e salivares começam o processo de digestão. No entanto, os polifenóis se ligam com proteínas salivares, como proteínas salivares de ligação ao tanino, que inibem sua quebra e subsequente absorção. No estômago, uma quantidade limitada de polifenóis é quebrada e/ou absorvida e outras são conjugadas com ácido glucurônico. No intestino delgado, os polifenóis são hidrolisados em subunidades menores a serem absorvidas pelo transporte passivo e ativo. Por fim, o intestino grosso é o segmento de digestão mais importante a considerar.
Um dos desafios da pesquisa polifenólica é a complexa relação entre a microbiota intestinal e a absorção de compostos polifenólicos. As bactérias no intestino são responsáveis pela maioria da digestão do polifenol. As bactérias no intestino interagem com os polifenóis em uma variedade de reações de biotransformação, incluindo esterificação, desidroxilação, redução e descarboxilação. Certas bactérias no intestino têm a capacidade de realizar essas reações com polifenóis, incluindo, entre outros, flavonifractor Plautii e Bifidobacterium spp. Foi demonstrado que o consumo de polifenol modula a composição microbiana; No entanto, este projeto visa entender como o microbioma afeta a abundância de metabolitos.
Este projeto tem como objetivo preencher uma lacuna importante, que é assim que o microbioma intestinal afeta a absorção e o metabolismo do polifenol dietético e como isso afeta os compostos de promoção da saúde nas bagas Haskap. O objetivo desta proposta de pesquisa é investigar como o microbioma afeta o metabolismo dos polifenóis das bagas de Haskap. Hipótese abrangente: a composição de bactérias no intestino dos participantes afetará os metabólitos relacionados ao Haskap produzidos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
- Montana State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-45 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18-30 kg/m^2
Critérios de exclusão:
- alergia às frutas haskap
- tomaram antibióticos nos últimos 90 dias
- Tome suplementos alimentares
- Tenha eventos adversos a partir do sangue
- Tome medicamentos para reduzir o colesterol, inflamação, lipídios
- fumar cigarros
- grávida e/ou lactativa
- tem diabetes
- não estão dispostos a seguir uma dieta sem polipenólico por 10 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Haskap
O purê Haskap será consumido por todos os participantes após a coleta de uma amostra de sangue em jejum
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Um purê inteiro de haskap congelado misturado com água na proporção de 2: 1 de baga para água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abundância de metabólitos
Prazo: 48 horas
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Abundância relativa de metabólitos e produtos de degradação de bagas haskap
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48 horas
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Identidade de metabólito
Prazo: 48 horas
|
Identifique os metabólitos com dados de fragmentação MS/MS
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary P Miles, PhD, Montana State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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