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経皮的電気分解と乾燥したニードルの有効性とむちむき出し症候群の標準療法

2025年11月25日 更新者:Rocío Fernández Navarro、Camilo Jose Cela University

短期および中期におけるむち打ち症症候群の治療における標準的な理学療法プロトコルとの標準的な理学療法プロトコルと中程度および中期における標準的な理学療法プロトコルと、肉管内経皮的電気分解と深い乾燥針の有効性

この研究の主な目的は、交通事故後にLCSに苦しんだ成人患者の2つの介入(PIE vs DDN)の有効性を評価し、標準的な理学療法プログラムと比較することです。 二次的な目的として、研究者は、長期的に患者が知覚する網膜内血流と筋肉の弾力性の減少と、患者が高く評価される痛みと障害の減少を分析します。

これは、標準的な理学療法と組み合わせた経皮的電気分解および/または深部乾燥針介入が、現在の標準的な理学療法介入と比較して道路交通事故後の活動トリガーポイントLCSの患者でより良い臨床結果を与えるという代替仮説として仮定されています。

研究者は、両方の侵襲的理学療法技術と標準治療と比較して、これらの技術がむちむち症候群の治療においてより効果的であるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、主に、自動車事故に続いてむち打ち症障害に続いた(WAD)に続いた成人患者の標準的な理学療法プログラムと比較して、従来の理学療法と比較して、2つの侵襲性理学療法技術(PIE)および深部乾燥ニードリング(DDN)が従来の理学療法(DDN)の臨床的有効性を評価することを目的としています。

むち打ち症の怪我は、交通事故後の最も一般的な筋骨格後遺症の1つであり、しばしば慢性疼痛と機能的障害につながります。 臨床反応の不均一性と症状の持続性は、高品質の証拠によってサポートされる最適化された治療戦略の必要性を強調しています。

この前向きランダム化比較試験(RCT)には、3つの並列介入群が含まれます。

対照群:治療運動および手動療法技術に基づく標準的な理学療法。

実験グループ1:標準理学療法 +パイ介入。

実験グループ2:標準理学療法 + DDN介入。

研究集団は、WADと診断された成人被験者と、頸部筋肉組織における活性筋膜トリガーポイントの存在で構成されます。 参加者は3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、介入は所定の期間にわたって実施され、フォローアップ評価は短期および長期間隔の両方でスケジュールされます。

二次的な結果は次のとおりです。

網膜内血流の変化患者報告された筋肉の弾力性、自己報告された痛みレベル機能障害

代替仮説は、従来の理学療法の補助として侵襲的技術(PIEまたはDDN)を適用することで、痛みの軽減、機能的改善、および標準的な理学療法のみと比較した場合の筋肉パラメーターの正常化の観点から優れた臨床結果をもたらすことを提案しています。

この研究の目的は、これらの介入の比較有効性に関する堅牢な科学的証拠を生成し、心的外傷後むち打ち症関連障害のリハビリテーション管理における臨床的意思決定を通知することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 交通事故後のむち打ち症症候群の成人。
  • 患者は、介入段階でメリラの自治コミュニティに居住するか、滞在する必要があります。
  • 被験者は、交通事故に苦しんだ後、首の痛みの存在と、胸膜筋膜および/または辞書肩甲骨筋に少なくとも1つの活性トリガーポイントが存在することになります。
  • 交通事故に苦しみ、痛みの評価の数値スケール(EN)で5以上のスコアを持っているすべての被験者。

除外基準:

  • 抗凝固剤治療を受けている患者。
  • 以前の子宮頸部外傷を負った患者、または昨年手術を受けた患者。
  • 何らかのタイプの変化(皮膚または感染、感度または痛みの知覚)を提示する被験者。
  • 中央または末梢神経系の関与を伴う被験者。
  • 材料に問題がある患者:金属へのアレルギー、ベロネフォビア(針への恐怖)。
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準的な理学療法治療
このグループの参加者は、手動技術、マッサージ療法、モビリティエクササイズなど、標準的な理学療法セッションを受けます。
これには、治療マッサージや動員などの手動技術と、動きの範囲を改善し、痛みを軽減するためのエクササイズを強化し、強化するエクササイズが含まれています。
実験的:腹腔内経皮電解
このグループの参加者は、経皮皮膚電気分解(EPI)技術を使用して理学療法セッションを受け取ります。
超音波によって誘導された細かい針を使用して、罹患した組織(たとえば、損傷した筋肉や腱)に直接電気刺激を適用します。
実験的:深い乾燥針
このグループの参加者は、アクティブなトリガーポイントに適用される乾燥穿刺技術を使用して、理学療法セッションを受け取ります。
筋肉の痛みを和らげ、緊張を放出するために、筋肉トリガーポイント(薬物の注入なし)に細かい針を挿入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜内血流
時間枠:治療の開始から治療の終わりまで、4週間と3か月で
網膜内血流を評価するために、色ドップラーを使用して超音波ツールが使用されます。 構造の炎症を起こした滑膜組織における小さな血管の高血管性が評価されます。 測定値は、毎分リットル(L/min)で表されます。
治療の開始から治療の終わりまで、4週間と3か月で
筋肉繊維の弾力性
時間枠:治療の開始から治療の終わりまで、4週間と3か月で
エラストグラフィは、筋肉繊維の弾力性を評価するために使用されます。 これは、組織変形の速度を表現する色パラメトリック画像に重ねられたグレースケール超音波技術です。圧力単位(キロパスカル)の組織の剛性と弾力性を表現することが可能です。
治療の開始から治療の終わりまで、4週間と3か月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が知覚する痛み
時間枠:治療の開始から治療の終わりまで、4週間と3か月で
痛みは定量的な変数です。 調査員は、1〜10の数字のスケールで構成される数値評価スケール(EN)を使用します。
治療の開始から治療の終わりまで、4週間と3か月で
患者が知覚する痛み
時間枠:治療の開始から治療の終わりまで、4週間と3か月で
別の痛み変数は、圧力痛閾値(PPT)です。これは、現在の損傷に関連する不快な感覚的および感情的な経験であり、圧力アルゴメーターが使用されます。 測定はkg/cm2で表されます。
治療の開始から治療の終わりまで、4週間と3か月で
障害
時間枠:治療の開始から治療の終わりまで、4週間と3か月で
障害を評価するために、調査員はむち打ち症障害アンケート(WDQ)スケールを使用します。 これは、むちむき出し症候群の患者にとって最初の手段であり、これには、生命の領域、パーソナルケア、職場の領域、および痛みの認識に関連する項目が含まれます。 このアンケートは、0から10ポイントのスコアを獲得した13項目で構成されています。
治療の開始から治療の終わりまで、4週間と3か月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:María Benito, PhD、Associate professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月30日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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