- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06938425
Whiplash 증후군에 대한 경피 전기 분해 및 건조 니들 링 대 표준 요법의 효과
단기 및 중기에 채찍질 증후군의 치료에서 표준 물리 치료 프로토콜에 대한 심내 경피 전기 분해 및 심한 건조 니들 링의 효과
이 연구의 주요 목표는 교통 사고 후 LC를 겪고 표준 물리 치료 프로그램과 비교 한 성인 환자에서 두 가지 중재 (PIE VS DDN)의 효과를 평가하는 것입니다. 2 차 목표로서, 연구자들은 장기적으로 환자가 인식하는 섬유 내 혈류 및 근육 탄성의 감소와 환자가 인정하는 통증과 장애의 감소를 분석 할 것이다.
표준 물리 치료와 함께 경피 전기 분해 및/또는 깊은 건조 니들 링 중재가 현재 표준 물리 치료 중재와 비교하여 도로 교통 사고 후 활성 트리거 포인트 LC를 가진 환자에게 더 나은 임상 결과를 제공한다는 대안 가설로 가정됩니다.
연구원들은 침습적 물리 치료 기술을 표준 치료법과 비교하여 이러한 기술이 채찍질 증후군 치료에 더 효과적인지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 주로 자동차 사고 후 채찍질 관련 장애가 (WAD)를 유지 한 성인 환자의 표준 물리 치료 프로그램과 비교하여 기존의 물리 치료와 함께 복합 된 2 개의 침습적 물리 치료 기술-수학 기간간 전기 분해 (PIE) 및 DDN (Deep Dry Dry Needling)의 임상 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
Whiplash 부상은 교통 사고 후 가장 흔한 근골격계 후유증 중 하나이며 종종 만성 통증과 기능 장애로 이어집니다. 임상 반응의 이질성과 증상의 지속성은 고품질 증거에 의해 뒷받침되는 최적화 된 치료 전략의 필요성을 강조합니다.
이 전향 적 무작위 대조 시험 (RCT)은 3 개의 병렬 중재 암을 포함합니다.
대조군 : 치료 운동 및 수동 요법 기술에 기초한 표준 물리 치료.
실험 그룹 1 : 표준 물리 치료 + 파이 중재.
실험 그룹 2 : 표준 물리 치료 + DDN 중재.
연구 집단은 WAD로 진단 된 성인 피험자와 자궁 경부 근육에서 활성 근막 트리거 지점의 존재로 구성됩니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당되며, 개입은 미리 정해진 기간에 걸쳐 관리되며 후속 평가는 단기 및 장기 간격으로 예정되어 있습니다.
보조 결과에는 다음이 포함됩니다.
세포 내 혈류의 변화 환자 가보고 된 근육 탄력, 자체보고 된 통증 수준 기능 장애
대안 가설은 기존의 물리 치료에 대한 보조제로서 침습적 기술 (PIE 또는 DDN)의 적용이 표준 물리 치료 단독과 비교할 때 통증 감소, 기능적 개선 및 근육 매개 변수 정규화 측면에서 우수한 임상 결과를 생성 할 것이라고 제안한다.
이 연구는 이러한 중재의 비교 효능에 관한 강력한 과학적 증거를 생성하고 외상 후 채찍질 관련 장애의 재활 관리에서 임상 의사 결정에 정보를 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rocío Fernández Navarro
- 전화번호: +34667201750
- 이메일: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: José M. Pérez Ortiz, PhD
- 전화번호: +34918153131
- 이메일: josemanuel.perez@ucjc.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 교통 사고 후 Whiplash 증후군을 앓고있는 성인.
- 환자는 중재 단계에서 멜라의 자율 공동체에 거주하거나 머물러야합니다.
- 피험자는 교통 사고를 겪은 후 목 통증의 존재와 흉골 이종 마마 이토이드 및/또는 levator scapulae 근육에 적어도 하나의 활성 트리거 포인트가 존재합니다.
- 통증 평가의 수치 규모 (EN)에서 교통 사고를 당하고 5 점 이상의 점수를 가진 모든 대상.
제외 기준 :
- 항응고제 치료를받는 환자.
- 이전 자궁 경부 외상을 입거나 작년에 수술을받은 환자.
- 어떤 유형의 변경 (피부 또는 감염, 민감성 또는 통증 인식)을 나타내는 대상.
- 중앙 또는 말초 신경계가 관여하는 대상.
- 물질에 문제가있는 환자 : 금속에 대한 알레르기, 벨로네 포비아 (바늘에 대한 두려움).
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 물리 치료 치료
이 그룹의 참가자는 수동 기술, 마사지 요법 및 이동성 운동을 포함한 표준 물리 치료 세션을 받게됩니다.
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여기에는 치료 마사지 및 동원과 같은 수동 기술과 운동 범위를 개선하고 통증을 줄이기위한 스트레칭 및 강화 운동이 포함됩니다.
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실험적: 부위 내 경피 전기 분해
이 그룹의 참가자는 경피 내 전기 분해 (EPI) 기술을 사용하여 물리 치료 세션을 받게됩니다.
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초음파에 의해 안내 된 미세 바늘을 사용하여 영향을받는 조직 (예 : 손상된 근육 또는 힘줄)에 직접 전기 자극을 적용합니다.
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실험적: 깊은 마른 니들 링
이 그룹의 참가자는 활성 트리거 포인트에 적용되는 건식 천자 기술을 사용하여 물리 치료 세션을받습니다.
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근육 통증을 완화시키고 긴장을 풀기 위해 미세 바늘을 근육 방아쇠 (약물 주사없이)에 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 내 혈류
기간: 치료 시작부터 4 주 및 3 개월에 치료 종료까지
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세포 내 혈류를 평가하기 위해, 초음파 도구가 컬러 도플러와 함께 사용됩니다.
구조물의 염증성 활막 조직에서 작은 혈관의 고혈당성이 평가된다.
측정은 분당 리터 (l/min)로 표현됩니다.
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치료 시작부터 4 주 및 3 개월에 치료 종료까지
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근육 섬유의 탄성
기간: 치료 시작부터 4 주 및 3 개월에 치료 종료까지
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엘라스토 그래피는 근육 섬유의 탄성을 평가하는 데 사용됩니다.
조직 변형 속도를 나타내는 색상 파라 메트릭 이미지에 중첩되는 그레이 스케일 초음파 기술입니다. 압력 단위 (킬로 파스 칼)에서 조직의 강성과 탄력성을 발현 할 수 있습니다.
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치료 시작부터 4 주 및 3 개월에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 인식 한 통증
기간: 치료 시작부터 4 주 및 3 개월에 치료 종료까지
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통증은 정량적 변수입니다.
조사관은 1-10에서 번호가 매겨진 숫자 평가 척도 (EN)를 사용합니다.
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치료 시작부터 4 주 및 3 개월에 치료 종료까지
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환자가 인식 한 통증
기간: 치료 시작부터 4 주 및 3 개월에 치료 종료까지
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또 다른 통증 변수는 현재 부상과 관련된 불쾌한 감각 및 정서적 경험 인 PPT (Pressure Pain Threshold)입니다.
측정은 kg/cm2로 표현됩니다.
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치료 시작부터 4 주 및 3 개월에 치료 종료까지
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무능
기간: 치료 시작부터 4 주 및 3 개월에 치료 종료까지
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장애를 평가하기 위해 조사관은 Whiplash Disability 설문지 (WDQ) 척도를 사용합니다.
Whiplash 증후군 환자의 첫 번째 도구는 생명, 개인 관리 및 작업 영역 및 통증 인식과 관련된 항목과 관련된 항목을 포함합니다.
이 설문지는 13 개의 항목으로 구성되며 0 ~ 10 점으로 점수가 매겨집니다.
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치료 시작부터 4 주 및 3 개월에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: María Benito, PhD, Associate Professor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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