Efficacité de l'électrolyse percutanée et de l'aiguille sèche par rapport à la thérapie standard pour le syndrome du coup de fouet
Efficacité de l'électrolyse percutanée intratissue et de l'aiguille sèche profonde par rapport à un protocole de physiothérapie standard dans le traitement du syndrome du fouet cervical à court et moyen terme
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'efficacité de deux interventions (tarte vs DDN) chez les patients adultes qui ont souffert d'un LCS après un accident de la circulation et de la comparer avec un programme de physiothérapie standard. En tant qu'objectif secondaire, les chercheurs analyseront la réduction du flux sanguin intrafibrillaire et de l'élasticité musculaire perçue par le patient à long terme et la réduction de la douleur et de l'invalidité appréciées par le patient.
Il est supposé comme une hypothèse alternative selon laquelle l'électrolyse percutanée et / ou l'intervention en aiguille sèche profonde en combinaison avec une physiothérapie standard donnera de meilleurs résultats cliniques chez les patients présentant des LC de point de déclenchement actif après un accident de la circulation routière par rapport à l'intervention actuelle de physiothérapie standard.
Les chercheurs compareront à la fois des techniques de thérapie physique invasive avec un traitement standard pour voir si ces techniques sont plus efficaces dans le traitement du syndrome du coup de fouet cervical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise principalement à évaluer l'efficacité clinique de deux techniques de physiothérapie invasive-électrolyse intravisue (PIE) et à l'aiguille sèche profonde (DDN) combinée avec une physiothérapie conventionnelle, par rapport à un programme de physiothérapie standard chez les patients adultes qui ont subi un trouble associé à un coup de fouet (WAD) suivant un accident de véhicules à moteur.
La lésion du coup de fouet cervical est l'une des séquelles musculo-squelettiques les plus courantes après des accidents de la circulation, conduisant souvent à une douleur chronique et à une invalidité fonctionnelle. L'hétérogénéité des réponses cliniques et la persistance des symptômes soulignent la nécessité de stratégies thérapeutiques optimisées étayées par des preuves de haute qualité.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif comprendra trois bras d'intervention parallèle:
Groupe témoin: physiothérapie standard basée sur l'exercice thérapeutique et les techniques de thérapie manuelle.
Groupe expérimental 1: physiothérapie standard + intervention de tarte.
Groupe expérimental 2: physiothérapie standard + intervention DDN.
La population d'étude sera composée de sujets adultes diagnostiqués avec WAD et de la présence de points de déclenchement myofasciaux actifs dans la musculature cervicale. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes, et les interventions seront administrées sur une période prédéterminée, avec des évaluations de suivi prévues à des intervalles à court et à long terme.
Les résultats secondaires comprennent:
Modifications de l'élasticité musculaire de la circulation sanguine de flux sanguin intrafibrillar, les niveaux de douleur autodéclarés invalidité
L'hypothèse alternative propose que l'application de techniques invasives (tarte ou DDN) en complément de la physiothérapie conventionnelle donnera des résultats cliniques supérieurs en termes de réduction de la douleur, d'amélioration fonctionnelle et de normalisation des paramètres musculaires par rapport à la physiothérapie standard.
Cette étude vise à générer des preuves scientifiques robustes concernant l'efficacité comparative de ces interventions et à éclairer la prise de décision clinique dans la gestion de la réhabilitation des troubles associés aux coups de fouet de lapin post-traumatique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rocío Fernández Navarro
- Numéro de téléphone: +34667201750
- E-mail: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: José M. Pérez Ortiz, PhD
- Numéro de téléphone: +34918153131
- E-mail: josemanuel.perez@ucjc.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les adultes atteints du syndrome du coup de fouet cervical après un accident de la circulation.
- Les patients doivent résider ou rester dans la communauté autonome de Melilla pendant la phase d'intervention.
- Les sujets auront la présence de douleurs au cou après avoir subi un accident de la circulation et la présence d'au moins un point de déclenchement actif dans les muscles de l'omoplate de sternocléidomastoïde et / ou de releveur.
- Tous les sujets qui souffrent d'un accident de la circulation et qui ont un score de 5 ou plus sur l'échelle numérique (EN) de l'évaluation de la douleur.
Critères d'exclusion:
- Patients subissant un traitement anticoagulant.
- Les patients qui ont subi un traumatisme cervical antérieur ou qui ont subi une intervention chirurgicale au cours de la dernière année.
- Sujets qui présentent un certain type d'altération (peau ou infection, sensibilité ou perception de la douleur).
- Sujets présentant une atteinte au système nerveux central ou périphérique.
- Les patients qui ont des problèmes avec le matériau: allergie au métal, belonphobie (peur des aiguilles).
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: traitement de physiothérapie standard
Les participants à ce groupe recevront des séances de thérapie physique standard, y compris des techniques manuelles, des exercices de massothérapie et de mobilité.
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Il comprend des techniques manuelles telles que le massage thérapeutique et la mobilisation, ainsi que des exercices d'étirement et de renforcement pour améliorer l'amplitude des mouvements et réduire la douleur.
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Expérimental: Electrolyse percutanée intratissue
Les participants à ce groupe recevront des séances de physiothérapie en utilisant la technique d'électrolyse intrarisulaire percutanée (EPI),
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En utilisant des aiguilles fines guidées par échographie pour appliquer une stimulation électrique directement sur le tissu affecté (par exemple, les muscles ou les tendons endommagés).
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Expérimental: Aiguille sèche profonde
Les participants de ce groupe recevront des séances de physiothérapie en utilisant la technique de ponction sèche appliquée aux points de déclenchement actifs.
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Insertion d'aiguilles fines dans des points de déclenchement musculaire (sans injection de médicaments) pour soulager les douleurs musculaires et libérer la tension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin intrafibrillaire
Délai: Du début du traitement à la fin du traitement à 4 semaines et à 3 mois
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Pour évaluer le flux sanguin intrafibrillar, l'outil d'échographie est utilisé, avec Doppler couleur.
L'hypervascularité des petits vaisseaux dans le tissu synovial enflammé des structures est évaluée.
Les mesures sont exprimées en litres par minute (l / min).
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Du début du traitement à la fin du traitement à 4 semaines et à 3 mois
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Élasticité des fibres musculaires
Délai: Du début du traitement à la fin du traitement à 4 semaines et à 3 mois
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L'élastographie est utilisée pour évaluer l'élasticité des fibres musculaires.
Il s'agit d'une technique d'échographie en niveaux de gris qui est superposée à l'image paramétrique couleur qui exprime le taux de déformation tissulaire.
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Du début du traitement à la fin du traitement à 4 semaines et à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur perçue par le patient
Délai: Du début du traitement à la fin du traitement à 4 semaines et à 3 mois
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La douleur est une variable quantitative.
Les enquêteurs utiliseront l'échelle d'évaluation numérique (EN), qui se compose d'une échelle numérotée de 1 à 10.
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Du début du traitement à la fin du traitement à 4 semaines et à 3 mois
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Douleur perçue par le patient
Délai: Du début du traitement à la fin du traitement à 4 semaines et à 3 mois
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Une autre variable de douleur est le seuil de douleur sous pression (PPT), qui est une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à une blessure actuelle et un algomètre de pression sera utilisé.
Les mesures sont exprimées en kg / cm2.
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Du début du traitement à la fin du traitement à 4 semaines et à 3 mois
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Invalidité
Délai: Du début du traitement à la fin du traitement à 4 semaines et à 3 mois
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Pour évaluer le handicap, les enquêteurs utiliseront l'échelle du questionnaire sur les handicaps Whiplash (WDQ).
Il s'agit du premier instrument pour les patients atteints du syndrome du coup de fouet cervical, qui comprend des éléments liés aux domaines de la vie, des soins personnels et des travaux et ceux liés à la perception de la douleur.
Ce questionnaire se compose de 13 éléments, notés de 0 à 10 points.
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Du début du traitement à la fin du traitement à 4 semaines et à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: María Benito, PhD, Associate professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16_23_FINER
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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