Эффективность чрескожного электролиза и сухой иглы в сравнении с стандартной терапией для синдрома Whiplash
Эффективность внутрипроизводительного чрескожного электролиза и глубокого сухого иглы в сравнении с стандартным протоколом физиотерапии при лечении синдрома хлыста в краткосрочной и среднесрочной перспективе
Основная цель этого исследования - оценить эффективность двух вмешательств (PIE против DDN) у взрослых пациентов, которые перенесли LCS после дорожно -транспортного происшествия и сравнивая его со стандартной физиотерапевтической программой. В качестве вторичной цели, исследователи проанализируют снижение внутрифибриллярного кровотока и мышечной эластичности, воспринимаемой пациентом в долгосрочной перспективе, и снижение боли и инвалидности, оцененных пациентом.
Предполагается в качестве альтернативной гипотезы о том, что чрескожный электролиз и/или вмешательство в глубокое сухое игла в сочетании со стандартной физиотерапией дадут лучшие клинические результаты у пациентов с активной триггерной точкой LCS после дорожно -транспортного происшествия по сравнению с нынешним стандартным вмешательством физиотерапии.
Исследователи будут сравнивать оба инвазивных методов физической терапии со стандартным лечением, чтобы увидеть, более ли эти методы эффективны при лечении синдрома Whislash.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование в первую очередь направлено на оценку клинической эффективности двух инвазивных методов физиотерапии-промекжной интратипеса (PIE) и глубоких сухой иглы (DDN)-с традиционной физиотерапией по сравнению со стандартной физиотерапией у взрослых пациентов, у которых было связано с расстройством, связанным с хлыном (WAD) после аварии на автомобиле.
Травма хлыста является одним из наиболее распространенных опорно -скелетных последствий после дорожно -транспортных происшествий, часто приводящих к хронической боли и функциональной инвалидности. Гетерогенность клинических реакций и стойкость симптомов подчеркивают необходимость оптимизированных терапевтических стратегий, поддерживаемых высококачественными данными.
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование (RCT) будет включать три параллельных вмешательства:
Контрольная группа: стандартная физиотерапия на основе терапевтических упражнений и методов ручной терапии.
Экспериментальная группа 1: Стандартная физиотерапия + вмешательство PIE.
Экспериментальная группа 2: Стандартная физиотерапия + вмешательство DDN.
Исследовательская популяция будет состоять из взрослых субъектов с диагнозом WAD и наличия активных миофасциальных триггерных точек в мускулатуре шейки матки. Участники будут случайным образом распределены на одну из трех групп, а вмешательства будут проводиться в течение заранее определенного периода, при этом последующие оценки запланированы как с краткосрочными, так и с долгосрочными интервалами.
Вторичные результаты включают:
Изменения во внутрифибриллярном кровоточном потоке, сообщаемое пациенту, эластичность мышц, самооценка боли функциональная инвалидность
Альтернативная гипотеза предполагает, что применение инвазивных методов (PIE или DDN) в качестве дополнения к традиционной физиотерапии принесет превосходные клинические результаты с точки зрения снижения боли, функционального улучшения и нормализации параметров мышц по сравнению со стандартной физиотерапией.
Это исследование направлено на создание надежных научных данных, касающихся сравнительной эффективности этих вмешательств и информировать клиническое принятие решений в реабилитационном лечении посттравматических расстройств, связанных с кнутом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rocío Fernández Navarro
- Номер телефона: +34667201750
- Электронная почта: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: José M. Pérez Ortiz, PhD
- Номер телефона: +34918153131
- Электронная почта: josemanuel.perez@ucjc.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с синдромом хнуата после дорожно -транспортного происшествия.
- Пациенты должны проживать или оставаться в автономном сообществе Мелилы на этапе вмешательства.
- Субъекты будут иметь присутствие боли в шее после переноса дорожно -транспортного происшествия и наличия, по крайней мере, одной активной триггерной точки в грудиноклеадомастоидных и/или леваторских мышцах лопатки.
- Все субъекты, которые попадают в дорожный аварий и имеют оценку 5 или выше по численной шкале (EN) оценки боли.
Критерии исключения:
- Пациенты, проходящие антикоагулянтные лечения.
- Пациенты, которые перенесли предыдущую травму шейки матки или перенесли операцию в прошлом году.
- Субъекты, которые представляют какой -либо тип изменения (кожа или инфекция, чувствительность или восприятие боли).
- Субъекты с центральной или периферической нервной системой.
- Пациенты, у которых есть проблемы с материалом: аллергия на металл, белонефобия (страх перед иглами).
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное физиотерапевтическое лечение
Участники этой группы получат стандартные сеансы физиотерапии, в том числе ручные методы, массажную терапию и упражнения по мобильности.
|
Он включает в себя ручные методы, такие как терапевтический массаж и мобилизация, а также упражнения на растяжение и укрепление для улучшения диапазона движений и уменьшения боли.
|
|
Экспериментальный: Внутренний чрескожный электролиз
Участники этой группы получат сеансы физиотерапии с использованием техники чрескожной внутритизулярной электролиза (EPI),
|
Использование тонких игл, руководствуясь ультразвуком для применения электрической стимуляции непосредственно к пораженной ткани (например, поврежденные мышцы или сухожилия).
|
|
Экспериментальный: Глубокая сухая иглы
Участники этой группы получат сеансы физиотерапии, используя метод сухой проколы, применяемый к активным триггерным точкам.
|
Вставка тонких игл в мышечные триггерные точки (без инъекции лекарств) для снятия мышечной боли и высвобождения напряжения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрифибриллярный кровоток
Временное ограничение: С начала лечения до окончания лечения через 4 недели и через 3 месяца
|
Чтобы оценить внутрифибриллярный кровоток, используется ультразвуковой инструмент с цветным доплером.
Оценивается гиперваскулярия мелких сосудов в воспаленной синовиальной ткани структур.
Измерения выражаются в литрах в минуту (L/мин).
|
С начала лечения до окончания лечения через 4 недели и через 3 месяца
|
|
Эластичность мышечных волокон
Временное ограничение: С начала лечения до окончания лечения через 4 недели и через 3 месяца
|
Эластография используется для оценки эластичности мышечных волокон.
Это ультразвуковой метод серого, который накладывается на параметрическое изображение цвета, которое экспрессирует скорость деформации ткани. Создание возможного выражения жесткости и эластичности ткани в единицах давления (килопаскалы).
|
С начала лечения до окончания лечения через 4 недели и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, воспринимаемая пациентом
Временное ограничение: С начала лечения до окончания лечения через 4 недели и через 3 месяца
|
Боль является количественной переменной.
Исследователи будут использовать численную шкалу оценки (EN), которая состоит из пронумерованной шкалы от 1 -10.
|
С начала лечения до окончания лечения через 4 недели и через 3 месяца
|
|
Боль, воспринимаемая пациентом
Временное ограничение: С начала лечения до окончания лечения через 4 недели и через 3 месяца
|
Другая больная переменная - это порог боли давления (PPT), который представляет собой неприятный сенсорный и эмоциональный опыт, связанный с нынешней травмой, и будет использоваться альгометр давления.
Измерения выражены в кг/см2.
|
С начала лечения до окончания лечения через 4 недели и через 3 месяца
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: С начала лечения до окончания лечения через 4 недели и через 3 месяца
|
Чтобы оценить инвалидность, исследователи будут использовать шкалу опросника по инвалидности (WDQ).
Это первый инструмент для пациентов с синдромом Whislash, который включает в себя предметы, связанные с областями жизни, личной ухода и работы, а также связаны с восприятием боли.
Эта вопросник состоит из 13 пунктов, набрав от 0 до 10 очков.
|
С начала лечения до окончания лечения через 4 недели и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: María Benito, PhD, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16_23_FINER
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .