Skuteczność przezskórnej elektrolizy i suchej igły vs. standardowej terapii zespołu Whiplash
Skuteczność przezskórna elektroliza i igła głęboko sucha w porównaniu z standardowym protokołem fizykoterapii w leczeniu zespołu Whiplash w krótkoterminowym i średnim okresie
Głównym celem tych badań jest ocena skuteczności dwóch interwencji (Pie vs DDN) u dorosłych pacjentów, którzy doznali LCS po wypadku drogowym i porównanie go ze standardowym programem fizjoterapii. Jako cel wtórny badacze przeanalizują zmniejszenie przepływu krwi wewnątrzfibrylarnej i elastyczności mięśni postrzeganej przez pacjenta w perspektywie długoterminowej oraz zmniejszenie bólu i niepełnosprawności doceniane przez pacjenta.
Hipotezuje się jako alternatywna hipoteza, że przezskórna elektroliza i/lub głęboka interwencja igła na sucho w połączeniu ze standardową fizjoterapią zapewnią lepsze wyniki kliniczne u pacjentów z aktywnym punktem LC z aktywnym punktem wyzwalającym po wypadku drogowym w porównaniu z obecną standardową interwencją fizjoterapii.
Naukowcy porównają zarówno techniki inwazyjnych fizykoterapii ze standardowym leczeniem, aby sprawdzić, czy techniki te są bardziej skuteczne w leczeniu zespołu Whiplash.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu przede wszystkim ocenę skuteczności klinicznej dwóch inwazyjnych technik fizjoterapii-perkutowej elektrolizy intratisji (PIE) i głębokiej suchej igły (DDN) z konwencjonalną fizjoterapią, w porównaniu ze standardowym programem fizjoterapii u dorosłych pacjentów, którzy podtrzymali zaburzenie powiązane z bitem (WAD) po wypadku samochodowym.
Uszkodzenie Whiplash jest jednym z najczęstszych następstw mięśniowo -szkieletowych po wypadkach drogowych, często prowadząc do przewlekłego bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej. Heterogeniczność odpowiedzi klinicznych i utrzymywanie się objawów podkreślają potrzebę zoptymalizowanych strategii terapeutycznych popartych wysokiej jakości dowodami.
To prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie (RCT) będzie zawierać trzy równoległe ramiona interwencyjne:
Grupa kontrolna: standardowa fizjoterapia oparta na ćwiczeniach terapeutycznych i technikach terapii ręcznej.
Grupa eksperymentalna 1: Standardowa fizjoterapia + interwencja ciasta.
Grupa eksperymentalna 2: Standardowa fizjoterapia + interwencja DDN.
Badana populacja będzie składać się z dorosłych osób, u których zdiagnozowano WAD i obecność aktywnych punktów spustu mięśniowego w mięśni szyjki macicy. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z trzech grup, a interwencje będą podawane w z góry określonym okresie, a oceny kontrolne zostały zaplanowane zarówno w odstępach krótko-, jak i długoterminowych.
Wtórne wyniki obejmują:
Zmiany w zakresie elastyczności mięśni zgłaszanej przez pacjenta w zakresie zgłaszanego przez pacjenta, zgłaszany przez siebie poziom bólu
Alternatywna hipoteza sugeruje, że zastosowanie technik inwazyjnych (PIE lub DDN) jako dodatku do konwencjonalnej fizjoterapii przyniesie doskonałe wyniki kliniczne pod względem redukcji bólu, poprawy funkcjonalnej i normalizacji parametrów mięśni w porównaniu ze standardową fizjoterapią.
Niniejsze badanie ma na celu wygenerowanie solidnych dowodów naukowych dotyczących skuteczności porównawczej tych interwencji oraz informowanie o podejmowaniu decyzji klinicznych w leczeniu rehabilitacyjnym pourazowego zaburzeń związanych z bitem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rocío Fernández Navarro
- Numer telefonu: +34667201750
- E-mail: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: José M. Pérez Ortiz, PhD
- Numer telefonu: +34918153131
- E-mail: josemanuel.perez@ucjc.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli z zespołem Whiplash po wypadku drogowym.
- Pacjenci muszą mieszkać lub pozostać w autonomicznej społeczności Melilli podczas fazy interwencji.
- Badani będą obecni ból szyi po poniesieniu wypadku drogowego i obecności co najmniej jednego aktywnego punktu spustu w mięśniach mostkalowców i/lub dźwigni.
- Wszyscy pacjenci, którzy mają wypadek drogowy i mają wynik 5 lub wyższy w skali liczbowej (EN) oceny bólu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani leczeniu przeciwzakrzepowym.
- Pacjenci, którzy doznali wcześniejszego urazu szyjki macicy lub którzy przeszli operację w ciągu ostatniego roku.
- Osoby, które przedstawiają pewien rodzaj zmian (skóra lub infekcja, wrażliwość lub percepcja bólu).
- Osoby z zaangażowaniem centralnego lub obwodowego układu nerwowego.
- Pacjenci, którzy mają problemy z materiałem: alergia na metal, Belonefobia (strach przed igieł).
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie fizjoterapii
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe sesje fizykoterapii, w tym techniki ręczne, masaż i ćwiczenia mobilności.
|
Zawiera techniki ręczne, takie jak masaż terapeutyczny i mobilizacja, a także ćwiczenia rozciągania i wzmacniania w celu poprawy zakresu ruchu i zmniejszenia bólu.
|
|
Eksperymentalny: Przezskórna elektroliza
Uczestnicy tej grupy otrzymają sesje fizjoterapii przy użyciu przezskórnej techniki elektrolizy intratisularnej (EPI),
|
Używając drobnych igieł prowadzonych przez ultradźwięki w celu zastosowania stymulacji elektrycznej bezpośrednio do dotkniętej tkanki (na przykład uszkodzone mięśnie lub ścięgna).
|
|
Eksperymentalny: Głęboko sucha igła
Uczestnicy tej grupy otrzymają sesje fizjoterapii przy użyciu techniki suchego nakłucia stosowanego do aktywnych punktów spustowych.
|
Wstawienie drobnych igieł do punktów spustu mięśni (bez wstrzyknięcia leków) w celu złagodzenia bólu mięśni i uwalniania napięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PRZEPŁYW KRWI KRWI
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia po 4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Aby ocenić przepływ krwi do wewnątrzbłądowy, stosuje się narzędzie ultradźwiękowe, z kolorem dopplerową.
Oceniono hiperwaskulowość małych naczyń w zapalonej tkance maziowej struktur.
Pomiary wyrażono w litrach na minutę (L/min).
|
Od początku leczenia do końca leczenia po 4 tygodniach i 3 miesiącach
|
|
Elastyczność włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia po 4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Elastografia służy do oceny elastyczności włókien mięśniowych.
Jest to technika ultrasonograficzna w skali szarości, która jest nałożona na kolor parametryczny kolorowy, który wyraża szybkość deformacji tkanki. Wykonanie możliwości wyrażania sztywności i elastyczności tkanki w jednostkach ciśnienia (kilopaskalki).
|
Od początku leczenia do końca leczenia po 4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból postrzegany przez pacjenta
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia po 4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Ból jest zmienną ilościową.
Badacze użyją liczbowej skali oceny (EN), która składa się z ponumerowanej skali od 1-10.
|
Od początku leczenia do końca leczenia po 4 tygodniach i 3 miesiącach
|
|
Ból postrzegany przez pacjenta
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia po 4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Inną zmienną bólu jest próg bólu ciśnieniowego (PPT), który jest nieprzyjemnym doświadczeniem czuciowym i emocjonalnym związanym z obecnym urazem i zostanie zastosowany algometr ciśnieniowy.
Pomiary wyrażono w kg/cm2.
|
Od początku leczenia do końca leczenia po 4 tygodniach i 3 miesiącach
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia po 4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Aby ocenić niepełnosprawność, badacze użyją skali Kwestionariusza Niepełnosprawności Whiplash (WDQ).
Jest to pierwszy instrument dla pacjentów z zespołem Whiplash, który obejmuje przedmioty związane z obszarami życia, opieką osobistą i pracą oraz tych związanych z postrzeganiem bólu.
Ten kwestionariusz składa się z 13 pozycji, ocenianych od 0 do 10 punktów.
|
Od początku leczenia do końca leczenia po 4 tygodniach i 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: María Benito, PhD, Associate professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16_23_FINER
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .