Effektivitet av perkutan elektrolyse og tørr nåling kontra standard terapi for whiplash syndrom
Effektivitet av intratissue perkutan elektrolyse og dyp tørr nåling kontra en standard fysioterapi -protokoll i behandlingen av whiplash -syndrom på kort og mellomlang sikt
Hovedmålet med denne forskningen er å evaluere effektiviteten av to intervensjoner (PIE vs DDN) hos voksne pasienter som har fått en LCS etter en trafikkulykke og sammenligne det med et standard fysioterapiprogram. Som et sekundært mål vil etterforskerne analysere reduksjonen av intrafibrillær blodstrøm og muskelelastisitet oppfattet av pasienten på lang sikt og reduksjon av smerte og funksjonshemming verdsatt av pasienten.
Det antas å være en alternativ hypotese om at perkutan elektrolyse og/eller dyp tørr nålingintervensjon i kombinasjon med standard fysioterapi vil gi bedre kliniske utfall hos pasienter med aktiv triggerpunkt LC etter en veitrafikkulykke sammenlignet med den nåværende standard fysioterapiintervensjon.
Forskerne vil sammenligne både invasive fysioterapiteknikker med standardbehandling for å se om disse teknikkene er mer effektive i behandling av whiplash -syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreliggende studie tar først og fremst sikte på å evaluere den kliniske effektiviteten av to invasive fysioterapiteknikker-perkutan intratissue elektrolyse (PIE) og dyp tørr nåling (DDN) -kombinert med konvensjonell fysioterapi, sammenlignet med et standard fysioterapiprogram hos voksne pasienter som har en whisk-asraskeringspasienter.
Whiplash -skade er en av de vanligste muskel- og skjelettfølgerne etter trafikkulykker, noe som ofte fører til kroniske smerter og funksjonshemming. Heterogeniteten i kliniske responser og utholdenhet av symptomer understreker behovet for optimaliserte terapeutiske strategier støttet av bevis av høy kvalitet.
Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil omfatte tre parallelle intervensjonsarmer:
Kontrollgruppe: Standard fysioterapi basert på terapeutisk trening og manuell terapiteknikker.
Eksperimentell gruppe 1: Standard fysioterapi + kakeintervensjon.
Eksperimentell gruppe 2: Standard fysioterapi + DDN -intervensjon.
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne personer som er diagnostisert med WAD og tilstedeværelsen av aktive myofasciale triggerpunkter i cervikalmuskulaturen. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene, og intervensjoner vil bli administrert over en forhåndsbestemt periode, med oppfølgingsvurderinger planlagt på både kort- og langsiktige intervaller.
Sekundære utfall inkluderer:
Endringer i intrafibrillær blodstrømning Pasientrapportert muskelelastisitet, selvrapporterte smertenivåer Funksjonshemming
Den alternative hypotesen foreslår at anvendelse av invasive teknikker (PIE eller DDN) som et supplement til konvensjonell fysioterapi vil gi overlegne kliniske utfall når det gjelder smerteduksjon, funksjonsforbedring og muskelparameternormalisering sammenlignet med standard fysioterapi alene.
Denne studien tar sikte på å generere robuste vitenskapelige bevis angående den komparative effekten av disse intervensjonene og å informere klinisk beslutningstaking i rehabilitativ behandling av posttraumatisk whiplash-assosierte lidelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rocío Fernández Navarro
- Telefonnummer: +34667201750
- E-post: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: José M. Pérez Ortiz, PhD
- Telefonnummer: +34918153131
- E-post: josemanuel.perez@ucjc.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med whiplash -syndrom etter en trafikkulykke.
- Pasienter må bo eller bo i det autonome samfunnet i Melilla i intervensjonsfasen.
- Personer vil ha tilstedeværelse av nakkesmerter etter å ha lidd en trafikkulykke og tilstedeværelsen av minst ett aktivt triggerpunkt i sternocleidomastoid og/eller levator scapulae -muskler.
- Alle forsøkspersoner som lider av en trafikkulykke og som har en score på 5 eller høyere i den numeriske skalaen (EN) av smertevurdering.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår antikoagulantbehandling.
- Pasienter som har lidd tidligere livmorhalsen eller som har gjennomgått kirurgi det siste året.
- Personer som presenterer en slags endring (hud eller infeksjon, følsomhet eller smerteoppfatning).
- Personer med sentralt eller perifert nervesystem involvering.
- Pasienter som har problemer med materialet: allergi mot metall, belonefobi (frykt for nåler).
- Gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapibehandling
Deltakere i denne gruppen vil motta standard fysioterapitimer, inkludert manuelle teknikker, massasjeterapi og mobilitetsøvelser.
|
Det inkluderer manuelle teknikker som terapeutisk massasje og mobilisering, sammen med tøynings- og styrkeøvelser for å forbedre bevegelsesområdet og redusere smerter.
|
|
Eksperimentell: intratissue perkutan elektrolyse
Deltakere i denne gruppen vil motta fysioterapi -økter ved bruk av den perkutane intratisulære elektrolyse (EPI) teknikken,
|
Bruke fine nåler som er guidet av ultralyd for å påføre elektrisk stimulering direkte på det berørte vevet (for eksempel skadede muskler eller sener).
|
|
Eksperimentell: Dyp tørr nåling
Deltakere i denne gruppen vil motta fysioterapiøkter ved bruk av tørre punkteringsteknikk som brukes på aktive triggerpunkter.
|
Innføring av fine nåler i muskelutløserpunkter (uten injeksjon av medisiner) for å lindre muskelsmerter og frigjøre spenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrafibrillar blodstrøm
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen til slutten av behandlingen etter 4 uker og etter 3 måneder
|
For å vurdere intrafibrillære blodstrøm, brukes ultralydverktøyet, med farge Doppler.
Hypervaskulariteten til små kar i det betente synovialvevet i strukturene blir evaluert.
Målinger kommer til uttrykk i liter per minutt (L/min).
|
Fra begynnelsen av behandlingen til slutten av behandlingen etter 4 uker og etter 3 måneder
|
|
Elastisitet av muskelfibre
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen til slutten av behandlingen etter 4 uker og etter 3 måneder
|
Elastografi brukes til å evaluere elastisiteten til muskelfibre.
Det er en gråtonende ultralydteknikk som er lagt på fargeparametrisk bilde som uttrykker hastigheten på vevdeformasjon. Å gjøre det mulig å uttrykke stivhet og elastisitet i vevet i trykkenheter (kilopascals).
|
Fra begynnelsen av behandlingen til slutten av behandlingen etter 4 uker og etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter oppfattet av pasienten
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen til slutten av behandlingen etter 4 uker og etter 3 måneder
|
Smerter er en kvantitativ variabel.
Etterforskerne vil bruke den numeriske evalueringsskalaen (EN), som består av en nummerert skala fra 1-10.
|
Fra begynnelsen av behandlingen til slutten av behandlingen etter 4 uker og etter 3 måneder
|
|
Smerter oppfattet av pasienten
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen til slutten av behandlingen etter 4 uker og etter 3 måneder
|
En annen smertevariabel er trykksmerterskel (PPT), som er en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse forbundet med en nåværende skade og et trykkalgometer vil bli brukt.
Målinger er uttrykt i kg/cm2.
|
Fra begynnelsen av behandlingen til slutten av behandlingen etter 4 uker og etter 3 måneder
|
|
Uførhet
Tidsramme: Fra begynnelsen av behandlingen til slutten av behandlingen etter 4 uker og etter 3 måneder
|
For å vurdere funksjonshemming vil etterforskerne bruke whiplash uføretrygd (WDQ) skala.
Det er det første instrumentet for pasienter med whiplash -syndrom, som inkluderer gjenstander relatert til livsområder, personlig pleie og arbeid og de som er relatert til oppfatningen av smerte.
Dette spørreskjemaet består av 13 elementer, scoret fra 0 til 10 poeng.
|
Fra begynnelsen av behandlingen til slutten av behandlingen etter 4 uker og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: María Benito, PhD, Associate professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16_23_FINER
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .