Efectividad de la electrólisis percutánea y la punta seca frente a la terapia estándar para el síndrome de latigazo cervical
Efectividad de la electrólisis percutánea intratismos y la punción profunda en seco versus un protocolo de fisioterapia estándar en el tratamiento del síndrome de latigazo cervical a corto y mediano plazo
El objetivo principal de esta investigación es evaluar la efectividad de dos intervenciones (PIE vs DDN) en pacientes adultos que han sufrido un LCS después de un accidente de tráfico y compararlo con un programa de fisioterapia estándar. Como objetivo secundario, los investigadores analizarán la reducción del flujo sanguíneo intrafibrilar y la elasticidad muscular percibida por el paciente a largo plazo y la reducción del dolor y la discapacidad apreciada por el paciente.
Se plantea la hipótesis de una hipótesis alternativa de que la electrólisis percutánea y/o la intervención profunda de punta seca en combinación con la fisioterapia estándar darán mejores resultados clínicos en pacientes con LCS activo del punto de activación después de un accidente de tráfico en comparación con la intervención de fisioterapia estándar actual.
Los investigadores compararán ambas técnicas de fisioterapia invasiva con el tratamiento estándar para ver si estas técnicas son más efectivas en el tratamiento del síndrome de latigazo cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo principalmente evaluar la efectividad clínica de dos técnicas de fisioterapia invasiva electrólisis intratismos percutáneas (PIE) y punzones secos profundos (DDN), combinadas con fisioterapia convencional, en comparación con un programa de fisioterapia estándar en pacientes adultos que han soportado un desorden de látigo (WAD) después de un accidente automovilístico.
La lesión por latigazo cervical es una de las secuelas musculoesqueléticas más comunes después de los accidentes de tráfico, lo que a menudo conduce al dolor crónico y la discapacidad funcional. La heterogeneidad de las respuestas clínicas y la persistencia de los síntomas subrayan la necesidad de estrategias terapéuticas optimizadas respaldadas por evidencia de alta calidad.
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) prospectivo incluirá tres brazos de intervención paralela:
Grupo de control: fisioterapia estándar basada en el ejercicio terapéutico y las técnicas de terapia manual.
Grupo experimental 1: fisioterapia estándar + intervención PIE.
Grupo experimental 2: fisioterapia estándar + intervención DDN.
La población de estudio consistirá en sujetos adultos diagnosticados con WAD y la presencia de puntos de activación miofasciales activos en la musculatura cervical. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos, y las intervenciones se administrarán durante un período predeterminado, con evaluaciones de seguimiento programadas a intervalos a corto y largo plazo.
Los resultados secundarios incluyen:
Cambios en el flujo sanguíneo intrafibrilar La elasticidad muscular informada por el paciente, niveles de dolor autoinformado discapacidad funcional
La hipótesis alternativa propone que la aplicación de técnicas invasivas (PIE o DDN) como complemento de la fisioterapia convencional generará resultados clínicos superiores en términos de reducción del dolor, mejora funcional y normalización de los parámetros musculares en comparación con la fisioterapia estándar solo.
Este estudio tiene como objetivo generar evidencia científica robusta sobre la eficacia comparativa de estas intervenciones e informar la toma de decisiones clínicas en el manejo de rehabilitación de los trastornos asociados con latigazo cervical postraumático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rocío Fernández Navarro
- Número de teléfono: +34667201750
- Correo electrónico: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: José M. Pérez Ortiz, PhD
- Número de teléfono: +34918153131
- Correo electrónico: josemanuel.perez@ucjc.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con síndrome de latigazo cervical después de un accidente de tráfico.
- Los pacientes deben residir o permanecer en la comunidad autónoma de Melilla durante la fase de intervención.
- Los sujetos tendrán la presencia de dolor de cuello después de sufrir un accidente de tráfico y la presencia de al menos un punto de gatillo activo en los músculos esternocleidomastoides y/o levator Scapulae.
- Todos los sujetos que sufren un accidente de tráfico y que tienen una puntuación de 5 o más en la escala numérica (EN) de la evaluación del dolor.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a tratamiento anticoagulante.
- Los pacientes que han sufrido un trauma cervical previo o que se han sometido a una cirugía en el último año.
- Sujetos que presentan algún tipo de alteración (piel o infección, sensibilidad o percepción del dolor).
- Sujetos con afectación del sistema nervioso central o periférico.
- Pacientes que tienen problemas con el material: alergia al metal, belonefobia (miedo a las agujas).
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tratamiento de fisioterapia estándar
Los participantes en este grupo recibirán sesiones de fisioterapia estándar, incluidas técnicas manuales, terapia de masaje y ejercicios de movilidad.
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Incluye técnicas manuales como masaje terapéutico y movilización, junto con ejercicios de estiramiento y fortalecimiento para mejorar el rango de movimiento y reducir el dolor.
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Experimental: electrólisis percutánea intratismos
Los participantes en este grupo recibirán sesiones de fisioterapia utilizando la técnica de electrólisis intratisular percutánea (EPI),
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Uso de agujas finas guiadas por ultrasonido para aplicar la estimulación eléctrica directamente al tejido afectado (por ejemplo, músculos o tendones dañados).
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Experimental: Aguja profunda en seco
Los participantes en este grupo recibirán sesiones de fisioterapia utilizando la técnica de punción seca aplicada a los puntos de activación activos.
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Inserción de agujas finas en puntos de activación muscular (sin inyección de drogas) para aliviar el dolor muscular y liberar la tensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo intrafibrilar
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 4 semanas y a los 3 meses
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Para evaluar el flujo sanguíneo intrafibrilar, se usa la herramienta de ultrasonido, con color Doppler.
Se evalúa la hipervascularidad de los vasos pequeños en el tejido sinovial inflamado de las estructuras.
Las mediciones se expresan en litros por minuto (L/min).
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Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 4 semanas y a los 3 meses
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Elasticidad de las fibras musculares
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 4 semanas y a los 3 meses
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La elastografía se utiliza para evaluar la elasticidad de las fibras musculares.
Es una técnica de ultrasonido en la escala de grises que se superpone a la imagen paramétrica del color que expresa la tasa de deformación del tejido. Haciendo posible expresar la rigidez y la elasticidad del tejido en unidades de presión (kilopascales).
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Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 4 semanas y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor percibido por el paciente
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 4 semanas y a los 3 meses
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El dolor es una variable cuantitativa.
Los investigadores utilizarán la Escala de Evaluación Numérica (EN), que consiste en una escala numerada de 1 a 10.
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Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 4 semanas y a los 3 meses
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Dolor percibido por el paciente
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 4 semanas y a los 3 meses
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Otra variable de dolor es el umbral de dolor de presión (PPT), que es una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con una lesión actual y se utilizará un algómetro de presión.
Las mediciones se expresan en kg/cm2.
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Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 4 semanas y a los 3 meses
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 4 semanas y a los 3 meses
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Para evaluar la discapacidad, los investigadores utilizarán la escala del cuestionario de discapacidad de latigazo cervical (WDQ).
Es el primer instrumento para pacientes con síndrome de latigazo cervical, que incluye elementos relacionados con áreas de vida, cuidado personal y trabajo y aquellos relacionados con la percepción del dolor.
Este cuestionario consta de 13 ítems, anotado de 0 a 10 puntos.
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Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 4 semanas y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: María Benito, PhD, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16_23_FINER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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