Effectiviteit van percutane elektrolyse en droog needling versus standaardtherapie voor whiplash -syndroom
Effectiviteit van percutane elektrolyse van intratissue en diep droge naald versus een standaard fysiotherapieprotocol bij de behandeling van whiplash -syndroom op korte en middellange termijn
Het hoofddoel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van twee interventies (taart versus DDN) bij volwassen patiënten die na een verkeersongeval een LCS hebben geleden en het vergelijken met een standaard fysiotherapieprogramma. Als een secundair doel zullen de onderzoekers de vermindering van de intrafibrillaire bloedstroom en spierelasticiteit analyseren die de patiënt op de lange termijn waargenomen en de vermindering van pijn en handicap die de patiënt wordt gewaardeerd.
Het wordt verondersteld als een alternatieve hypothese dat percutane elektrolyse en/of diepe droge needling -interventie in combinatie met standaard fysiotherapie betere klinische resultaten zal geven bij patiënten met actieve triggerpoint LC's na een verkeersongeval in vergelijking met de huidige standaard fysiotherapie -interventie.
De onderzoekers zullen beide invasieve fysiotherapietechnieken vergelijken met standaardbehandeling om te zien of deze technieken effectiever zijn bij de behandeling van het whiplash -syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is vooral bedoeld om de klinische effectiviteit van twee invasieve fysiotherapietechnieken-percutane intratissue-elektrolyse (taart) en diep droge needling (DDN) te evalueren-gecombineerd met conventionele fysiotherapie, vergeleken met een standaard fysiotherapieprogramma bij volwassen patiënten die een wiverse-geassocieerde stoornissen hebben gevolgd (WAD) na een motorongeval.
Whiplash -letsel is een van de meest voorkomende musculoskeletale gevolgen na verkeersongevallen, wat vaak leidt tot chronische pijn en functionele handicap. De heterogeniteit van klinische reacties en de persistentie van symptomen onderstrepen de behoefte aan geoptimaliseerde therapeutische strategieën die worden ondersteund door hoogwaardig bewijs.
Deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal drie parallelle interventiesarmen bevatten:
Controlegroep: standaard fysiotherapie op basis van therapeutische oefening en handmatige therapietechnieken.
Experimentele groep 1: standaard fysiotherapie + taartinterventie.
Experimentele groep 2: standaard fysiotherapie + DDN -interventie.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen proefpersonen gediagnosticeerd met WAD en de aanwezigheid van actieve myofasciale triggerpoints in de cervicale musculatuur. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen, en interventies worden gedurende een vooraf bepaalde periode toegediend, met vervolgbeoordelingen gepland met intervallen op korte als lange termijn.
Secundaire resultaten zijn onder meer:
Veranderingen in intrafibrillaire bloedstroompatiënt-gerapporteerde spierelasticiteit, zelfgerapporteerde pijnniveaus functionele handicap
De alternatieve hypothese stelt voor dat de toepassing van invasieve technieken (taart of DDN) als aanvulling op conventionele fysiotherapie superieure klinische resultaten zal opleveren in termen van pijnreductie, functionele verbetering en spierparameternormalisatie in vergelijking met standaard fysiotherapie alleen.
Deze studie beoogt robuust wetenschappelijk bewijs te genereren met betrekking tot de vergelijkende werkzaamheid van deze interventies en om klinische besluitvorming te informeren in het revalidatiebeheer van posttraumatische whiplash-geassocieerde aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rocío Fernández Navarro
- Telefoonnummer: +34667201750
- E-mail: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: José M. Pérez Ortiz, PhD
- Telefoonnummer: +34918153131
- E-mail: josemanuel.perez@ucjc.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met het whiplash -syndroom na een verkeersongeval.
- Patiënten moeten tijdens de interventiefase verblijven of in de autonome gemeenschap van Melilla blijven.
- Proefpersonen zullen de aanwezigheid van nekpijn hebben na een verkeersongeval en de aanwezigheid van ten minste één actief triggerpunt in de spieren van sternocleidomastoïde en/of levator scapulae.
- Alle proefpersonen die een verkeersongeval lijden en die een score van 5 of hoger hebben op de numerieke schaal (EN) van pijnbeoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een antistollingsbehandeling ondergaan.
- Patiënten die eerder cervicale trauma hebben geleden of die het afgelopen jaar een operatie hebben ondergaan.
- Proefpersonen die een soort verandering presenteren (huid of infectie, gevoeligheid of pijnperceptie).
- Proefpersonen met betrokkenheid van het centrale of perifere zenuwstelsel.
- Patiënten die problemen hebben met het materiaal: allergie voor metaal, belonephobie (angst voor naalden).
- Zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard fysiotherapiebehandeling
Deelnemers aan deze groep ontvangen standaard fysiotherapiesessies, waaronder handmatige technieken, massagetherapie en mobiliteitsoefeningen.
|
Het omvat handmatige technieken zoals therapeutische massage en mobilisatie, samen met stretching en versterkende oefeningen om het bewegingsbereik te verbeteren en pijn te verminderen.
|
|
Experimenteel: intratissue percutane elektrolyse
Deelnemers aan deze groep ontvangen fysiotherapiesessies met behulp van de percutane intratisulaire elektrolyse (EPI) -techniek,
|
Met behulp van fijne naalden geleid door echografie om elektrische stimulatie rechtstreeks toe te passen op het aangetaste weefsel (bijvoorbeeld beschadigde spieren of pezen).
|
|
Experimenteel: Diep droog needling
Deelnemers aan deze groep ontvangen fysiotherapiesessies met behulp van de droge punctie -techniek die wordt toegepast op actieve triggerpoints.
|
Inbrengen van fijne naalden in spiertriggerpunten (zonder injectie van medicijnen) om spierpijn te verlichten en spanning vrij te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrafibrillaire bloedstroom
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken en na 3 maanden
|
Om de intrafibrillaire bloedstroom te beoordelen, wordt het echo -gereedschap gebruikt, met kleur Doppler.
De hypervasculariteit van kleine vaten in het ontstoken synoviale weefsel van de structuren wordt geëvalueerd.
Metingen worden uitgedrukt in liters per minuut (l/min).
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken en na 3 maanden
|
|
Elasticiteit van spiervezels
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken en na 3 maanden
|
Elastografie wordt gebruikt om de elasticiteit van spiervezels te evalueren.
Het is een grijswaarden -echografie -techniek die wordt gesuperponeerd op het kleurparametrische beeld dat de snelheid van weefselvervorming uitdrukt. Het mogelijk maken om de stijfheid en elasticiteit van het weefsel in drukeenheden (kilopascal) uit te drukken.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn waargenomen door de patiënt
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken en na 3 maanden
|
Pijn is een kwantitatieve variabele.
De onderzoekers zullen de numerieke evaluatieschaal (EN) gebruiken, die bestaat uit een genummerde schaal van 1-110.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken en na 3 maanden
|
|
Pijn waargenomen door de patiënt
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken en na 3 maanden
|
Een andere pijnvariabele is de drukpijndrempel (PPT), wat een onaangename sensorische en emotionele ervaring is geassocieerd met een huidige verwonding en een drukalgometer zal worden gebruikt.
Metingen worden uitgedrukt in kg/cm2.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken en na 3 maanden
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken en na 3 maanden
|
Om de handicap te beoordelen, zullen de onderzoekers de schaal van de whiplash Disability Questionnaire (WDQ) gebruiken.
Het is het eerste instrument voor patiënten met het whiplash -syndroom, inclusief items die verband houden met gebieden van het leven, persoonlijke verzorging en werk en die gerelateerd aan de perceptie van pijn.
Deze vragenlijst bestaat uit 13 items, gescoord van 0 tot 10 punten.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: María Benito, PhD, Associate professor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16_23_FINER
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .