Perkutaanisen elektrolyysin ja kuivasi neulan tehokkuus vs. vakiohoito piiska -oireyhtymään
Sisäisen perkutaanisen elektrolyysin ja syvän kuivan neulan tehokkuus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaprotokolliin Whiplash -oireyhtymän hoidossa lyhyellä ja keskipitkällä termillä
Tämän tutkimuksen päätavoite on arvioida kahden intervention (PIE VS DDN) tehokkuutta aikuisilla potilailla, jotka ovat kärsineet LCS: n liikenneonnettomuuden jälkeen ja vertaamalla sitä tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan. Toissijaisena tavoitteena tutkijat analysoivat potilaan pitkällä aikavälillä havaitsemien paikkojen sisäisen verenvirtauksen ja lihaksen joustavuuden vähentymistä sekä potilaan arvostaman kivun ja vammaisuuden vähentämistä.
On oletettu vaihtoehtoisena hypoteesina, jonka mukaan perkutaaninen elektrolyysi ja/tai syvä kuiva neula -interventio yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa antavat parempia kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on aktiivinen laukaisupiste LC: t tieliikenneonnettomuuden jälkeen verrattuna nykyiseen standardifysioterapiainterventioon.
Tutkijat vertailevat sekä invasiivisia fysioterapiatekniikoita tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, ovatko nämä tekniikat tehokkaampia piiskioireyhtymän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti arvioida kahden invasiivisen fysioterapiatekniikan kliinistä tehokkuutta perkutaanisen sisäisen sisäisen elektrolyysin (PIE) ja syvän kuivan neulan (DDN), joka on yhdistetty tavanomaisella fysioterapialla verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan aikuisilla potilailla, jotka ovat kärsineet piiskahäiriöitä (WAD) moottoriajoneuvojen onnettomuuden jälkeen.
Whiplash -vamma on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten jälkeisistä liikenneonnettomuuksista, mikä johtaa usein krooniseen kipuun ja funktionaaliseen vammaisuuteen. Kliinisten vasteiden heterogeenisyys ja oireiden pysyvyys korostavat optimoitujen terapeuttisten strategioiden tarvetta, jota tukevat korkealaatuiset todisteet.
Tämä mahdollinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sisältää kolme rinnakkaista interventiovarret:
Kontrolliryhmä: Tavallinen fysioterapia, joka perustuu terapeuttiseen liikuntaan ja manuaaliseen terapiatekniikkaan.
Kokeellinen ryhmä 1: Tavallinen fysioterapia + piirakan interventio.
Kokeellinen ryhmä 2: Tavallinen fysioterapia + DDN -interventio.
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista koehenkilöistä, joilla on diagnosoitu WAD ja aktiivisten myofascial -laukaisupisteiden esiintyminen kohdunkaulan lihaksissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä, ja interventioita annetaan ennalta määrätyllä ajanjaksolla, ja seurannan arvioinnit on suunniteltu sekä lyhyen että pitkän aikavälin välein.
Toissijaisia tuloksia ovat:
KAIKKAISUUDEN VEREN VIRJAVIRJON MUUTOKSET POLANTION ARTOMATTOMAT LIKKAKUSTUKSET, Itse ilmoitetut kipupitoisuudet Funktionaalinen vammaisuus
Vaihtoehtoisessa hypoteesissa ehdotetaan, että invasiivisten tekniikoiden (piirakka tai DDN) soveltaminen tavanomaiseen fysioterapiaan liittyvän lisäaineena tuottaa parempia kliinisiä tuloksia kivun vähentämisen, toiminnallisen parantamisen ja lihasparametrien normalisoinnin suhteen verrattuna pelkästään tavanomaiseen fysioterapiaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa vankkaa tieteellistä näyttöä näiden interventioiden vertailevasta tehokkuudesta ja tiedottaa kliinisen päätöksenteon posttraumaattisten piiskahäiriöiden hoitamisen kuntouttavassa hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rocío Fernández Navarro
- Puhelinnumero: +34667201750
- Sähköposti: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: José M. Pérez Ortiz, PhD
- Puhelinnumero: +34918153131
- Sähköposti: josemanuel.perez@ucjc.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on piiska -oireyhtymä liikenneonnettomuuden jälkeen.
- Potilaiden on asuttava tai pysyttävä Melilla -itsenäisessä yhteisössä interventiovaiheessa.
- Koehenkilöillä on niskakipu liikenneonnettomuuden kärsimyksen jälkeen ja ainakin yhden aktiivisen liipaisupisteen läsnäolo sternokleidomastoidissa ja/tai levatorin skapulae -lihaksissa.
- Kaikki koehenkilöt, jotka kärsivät liikenneonnettomuudesta ja joiden pistemäärä on vähintään 5 kivun arvioinnin numeerisessa mittakaavassa (EN).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään antikoagulanttihoito.
- Potilaat, jotka ovat kärsineet aikaisemmasta kohdunkaulan traumasta tai jotka ovat viime vuonna tehneet leikkauksen.
- Koehenkilöt, joilla on jonkinlainen muutos (iho tai infektio, herkkyys tai kivun havainto).
- Koehenkilöt, joilla on keskus- tai ääreishermoston osallistuminen.
- Potilaat, joilla on ongelmia materiaalin kanssa: metalli -allergia, belonefobia (neulojen pelko).
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen fysioterapiahoito
Tämän ryhmän osanottajat saavat tavanomaiset fysioterapiaistunnot, mukaan lukien manuaaliset tekniikat, hierontaterapia ja liikkuvuusharjoitukset.
|
Se sisältää manuaaliset tekniikat, kuten terapeuttinen hieronta ja mobilisaatio sekä venytys- ja vahvistusharjoitukset liikealueen parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi.
|
|
Kokeellinen: intratissue perkutaaninen elektrolyysi
Tämän ryhmän osanottajat saavat fysioterapiaistuntoja käyttämällä perkutaanista sisäistä sisäistä elektrolyysitekniikkaa (EPI),
|
Käyttämällä ultraääniä käyttämällä hienoja neuloja sähköisen stimulaation soveltamiseksi suoraan kärsivään kudokseen (esimerkiksi vaurioituneet lihakset tai jänteet).
|
|
Kokeellinen: Syvä kuiva neula
Tämän ryhmän osanottajat saavat fysioterapiaistuntoja käyttämällä aktiivisiin laukaisupisteisiin käytettyä kuivaa puhkeamistekniikkaa.
|
Hienojen neulojen asettaminen lihaksen laukaisukohteisiin (ilman lääkkeiden injektiota) lihaskipujen lievittämiseksi ja jännityksen vapauttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KAIKKOIDEN Sisäinen verenvirtaus
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun 4 viikossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Kalvojen sisäisen verenvirtauksen arvioimiseksi käytetään ultraäänityökalua väri Dopplerilla.
Pienten verisuonten hypervaskulaarisuus rakenteiden tulehtuneessa nivelkudoksessa arvioidaan.
Mittaukset ilmaistaan litrana minuutissa (l/min).
|
Hoidon alusta hoidon loppuun 4 viikossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lihaskuitujen joustavuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun 4 viikossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Elastografiaa käytetään arvioimaan lihaskuitujen joustavuutta.
Se on harmaasävyinen ultraäänitekniikka, joka on päällekkäin väriparametrisessa kuvassa, joka ilmaisee kudoksen muodonmuutoksen nopeuden. Kudoksen jäykkyyden ja joustavuuden mahdollistaminen paineyksiköissä (kilopascals).
|
Hoidon alusta hoidon loppuun 4 viikossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan havaitsema kipu
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun 4 viikossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Kipu on kvantitatiivinen muuttuja.
Tutkijat käyttävät numeerista arviointiasteikkoa (EN), joka koostuu numeroidusta asteikosta välillä 1-10.
|
Hoidon alusta hoidon loppuun 4 viikossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan havaitsema kipu
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun 4 viikossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toinen kivumuuttuja on painekipukynnys (PPT), joka on epämiellyttävä aistien ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy nykyiseen vaurioon ja paineen algometriin.
Mittaukset ilmaistaan kg/cm2: ssa.
|
Hoidon alusta hoidon loppuun 4 viikossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun 4 viikossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Vammaisuuden arvioimiseksi tutkijat käyttävät Whiplash -vammaisuuskyselyä (WDQ).
Se on ensimmäinen instrumentti potilaille, joilla on piiska -oireyhtymä, joka sisältää esineitä, jotka liittyvät elämän alueisiin, henkilökohtaiseen hoitoon ja työhön sekä kivun käsitykseen liittyvät potilaat.
Tämä kyselylomake koostuu 13 tuotteesta, jotka on pistetty 0–10 pistettä.
|
Hoidon alusta hoidon loppuun 4 viikossa ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: María Benito, PhD, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16_23_FINER
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .