Eficácia da eletrólise percutânea e agulhamento seco versus terapia padrão para síndrome do whiplash
Eficácia da eletrólise percutânea intratássida e agulhamento seco profundo versus um protocolo de fisioterapia padrão no tratamento da síndrome do whiplash no curto e médio prazo
O principal objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia de duas intervenções (PIE vs DDN) em pacientes adultos que sofreram um LCS após um acidente de trânsito e comparando -o com um programa de fisioterapia padrão. Como objetivo secundário, os pesquisadores analisarão a redução do fluxo sanguíneo intrafibrilar e da elasticidade muscular percebida pelo paciente a longo prazo e a redução da dor e da deficiência apreciada pelo paciente.
É hipotetizado como uma hipótese alternativa de que a eletrólise percutânea e/ou a intervenção de agulhamento seco profundo em combinação com a fisioterapia padrão fornecerá melhores resultados clínicos em pacientes com LCs de ponto de gatilho ativo após um acidente de trânsito em comparação com a atual intervenção padrão da fisioterapia.
Os pesquisadores compararão as duas técnicas invasivas de fisioterapia com o tratamento padrão para verificar se essas técnicas são mais eficazes no tratamento da síndrome do whiplash.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo visa principalmente avaliar a eficácia clínica de duas técnicas invasivas de fisioterapia e a eletrólise intratratissurada (PIE) e a agulhamento seco profundo (DDN)-combinado com fisioterapia convencional, em comparação com um programa de fisioterapia padrão em pacientes adultos que sofreu um transtorno de atropelamento sustentado.
A lesão no chicote é uma das sequelas musculoesqueléticas mais comuns após acidentes de trânsito, geralmente levando a dor crônica e incapacidade funcional. A heterogeneidade das respostas clínicas e a persistência dos sintomas destacam a necessidade de estratégias terapêuticas otimizadas apoiadas por evidências de alta qualidade.
Este estudo prospectivo e randomizado controlado (ECR) incluirá três braços de intervenção paralela:
Grupo controle: fisioterapia padrão com base no exercício terapêutico e nas técnicas de terapia manual.
Grupo experimental 1: Fisioterapia padrão + intervenção da torta.
Grupo Experimental 2: Fisioterapia Padrão + Intervenção DDN.
A população do estudo consistirá em indivíduos adultos diagnosticados com WAD e a presença de pontos de gatilho miofascial ativos na musculatura cervical. Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos três grupos, e as intervenções serão administradas por um período predeterminado, com avaliações de acompanhamento agendadas em intervalos de curto e longo prazo.
Os resultados secundários incluem:
Alterações no fluxo sanguíneo intrafibrilar Elasticidade muscular relatada pelo paciente, níveis de dor autorreferidos incapacidade funcional
A hipótese alternativa propõe que a aplicação de técnicas invasivas (torta ou DDN) como um complemento à fisioterapia convencional produzirá resultados clínicos superiores em termos de redução da dor, melhora funcional e normalização dos parâmetros musculares quando comparados apenas à fisioterapia padrão.
Este estudo tem como objetivo gerar evidências científicas robustas sobre a eficácia comparativa dessas intervenções e informar a tomada de decisão clínica no gerenciamento de reabilitação de distúrbios associados a chicotes pós-traumáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rocío Fernández Navarro
- Número de telefone: +34667201750
- E-mail: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
Estude backup de contato
- Nome: José M. Pérez Ortiz, PhD
- Número de telefone: +34918153131
- E-mail: josemanuel.perez@ucjc.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com síndrome de Whiplash após um acidente de trânsito.
- Os pacientes devem residir ou permanecer na comunidade autônoma de Melilla durante a fase de intervenção.
- Os indivíduos terão a presença de dor no pescoço após sofrer um acidente de trânsito e a presença de pelo menos um ponto de gatilho ativo nos músculos esternocleidomastóides e/ou escápulas do levador.
- Todos os indivíduos que sofrem um acidente de trânsito e que têm uma pontuação de 5 ou mais na escala numérica (EN) da avaliação da dor.
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos ao tratamento anticoagulante.
- Pacientes que sofreram trauma cervical anteriores ou que foram submetidos a cirurgia no último ano.
- Indivíduos que apresentam algum tipo de alteração (pele ou infecção, sensibilidade ou percepção da dor).
- Indivíduos com envolvimento do sistema nervoso central ou periférico.
- Pacientes que têm problemas com o material: alergia ao metal, belonefobia (medo de agulhas).
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento da fisioterapia padrão
Os participantes deste grupo receberão sessões de fisioterapia padrão, incluindo técnicas manuais, terapia de massagem e exercícios de mobilidade.
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Inclui técnicas manuais, como massagem terapêutica e mobilização, além de exercícios de alongamento e fortalecimento para melhorar a amplitude de movimento e reduzir a dor.
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Experimental: eletrólise percutânea intratratissurada
Os participantes deste grupo receberão sessões de fisioterapia usando a técnica de eletrólise intratisular percutânea (EPI),
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Usando agulhas finas guiadas pelo ultrassom para aplicar a estimulação elétrica diretamente ao tecido afetado (por exemplo, músculos ou tendões danificados).
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Experimental: Agulhamento seco profundo
Os participantes deste grupo receberão sessões de fisioterapia usando a técnica de punção seca aplicada a pontos de gatilho ativos.
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Inserção de agulhas finas em pontos de gatilho muscular (sem injeção de drogas) para aliviar a dor muscular e liberar a tensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo intrafibrilar
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 4 semanas e 3 meses
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Para avaliar o fluxo sanguíneo intrafibrilar, a ferramenta de ultrassom é usada, com Doppler colorido.
A hipervascularidade de pequenos vasos no tecido sinovial inflamado das estruturas é avaliado.
As medições são expressas em litros por minuto (l/min).
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Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 4 semanas e 3 meses
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Elasticidade das fibras musculares
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 4 semanas e 3 meses
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A elastografia é usada para avaliar a elasticidade das fibras musculares.
É uma técnica de ultrassom em escala de cinza que é sobreposta à imagem paramétrica de cor que expressa a taxa de deformação do tecido. É possível expressar a rigidez e a elasticidade do tecido em unidades de pressão (quilopascals).
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Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 4 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor percebida pelo paciente
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 4 semanas e 3 meses
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A dor é uma variável quantitativa.
Os investigadores usarão a Escala de Avaliação Numérica (EN), que consiste em uma escala numerada de 1 a 10.
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Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 4 semanas e 3 meses
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Dor percebida pelo paciente
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 4 semanas e 3 meses
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Outra variável de dor é o limiar da dor da pressão (PPT), que é uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a uma lesão atual e um algômetro de pressão será usado.
As medições são expressas em kg/cm2.
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Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 4 semanas e 3 meses
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Inabilidade
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 4 semanas e 3 meses
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Para avaliar a incapacidade, os pesquisadores usarão a escala do Whiplash Disability Questionnaire (WDQ).
É o primeiro instrumento para pacientes com síndrome do whiplash, que inclui itens relacionados a áreas da vida, cuidados pessoais e trabalho e aqueles relacionados à percepção da dor.
Este questionário consiste em 13 itens, marcados de 0 a 10 pontos.
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Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 4 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: María Benito, PhD, Associate professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16_23_FINER
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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