Wirksamkeit der perkutanen Elektrolyse und Trockennadelung im Vergleich zu Standardtherapie für das Schleudertrash -Syndrom
Wirksamkeit der perkutanen Elektrolyse und tiefem Trockennadeling im Vergleich zu einem Standard -Physiotherapieprotokoll bei der Behandlung des Schleudertrash -Syndroms kurz und mittelfristig
Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit von zwei Interventionen (Pie VS DDN) bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die nach einem Verkehrsunfall einen LCS erlitten haben und sie mit einem Standard -Physiotherapieprogramm verglichen haben. Als sekundäres Ziel analysieren die Ermittler die Reduktion des intrafibrillären Blutflusses und der Muskelelastizität, die vom Patienten langfristig und vom Patienten geschätzt werden.
Es wird als alternative Hypothese angenommen, dass die perkutane Elektrolyse und/oder eine tiefgreifende Intervention mit trockener Nadelung in Kombination mit Standardphysiotherapie bei Patienten mit aktiven Triggerpunkt -LCs nach einem Verkehrsverkehrsunfall bessere klinische Ergebnisse erzielen.
Die Forscher werden beide invasive Physiotherapie -Techniken mit der Standardbehandlung vergleichen, um festzustellen, ob diese Techniken bei der Behandlung des Schleudertrash -Syndroms wirksamer sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie zielt hauptsächlich darauf ab, die klinische Wirksamkeit von zwei invasiven Physiotherapie-Techniken-perkutanen Intratissue-Elektrolyse (PIE) und tiefem Trockennadeling (DDN) zu bewerten-im Vergleich zu einem standardmäßigen Physiotherapie-Programm bei erwachsenen Patienten, die nach einem Störpatherapie mit einem Pfeifen mit einer Pfeife, die nach einem Autounfall nachgedacht sind, nach einem Autounfall (WAD) (Wad) (WAD) verbunden sind.
Schleudertrauma -Verletzungen sind nach Verkehrsunfällen eine der häufigsten Folgen des Bewegungsapparates, was häufig zu chronischen Schmerzen und funktionellen Behinderungen führt. Die Heterogenität klinischer Reaktionen und die Persistenz von Symptomen unterstreichen die Notwendigkeit optimierter therapeutischer Strategien, die durch qualitativ hochwertige Beweise gestützt werden.
Diese prospektive, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) enthält drei parallele Interventionsarme:
Kontrollgruppe: Standardphysiotherapie basierend auf therapeutischen Trainings- und manuellen Therapie -Techniken.
Experimentelle Gruppe 1: Standard -Physiotherapie + Kuchenintervention.
Experimentelle Gruppe 2: Standard -Physiotherapie + DDN -Intervention.
Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Probanden bestehen, bei denen ein Wad diagnostiziert wurde, und das Vorhandensein aktiver myofaszieller Triggerpunkte in der zervikalen Muskulatur. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet, und die Interventionen werden über einen vorgegebenen Zeitraum übernommen, wobei die Follow-up-Bewertungen sowohl in kurz- als auch in langfristigen Intervallen geplant sind.
Die sekundären Ergebnisse umfassen:
Veränderungen der intrafibrillären Blutfluss-Muskelelastizität, selbst gemeldete Schmerzniveaus funktionelle Behinderung
Die alternative Hypothese schlägt vor, dass die Anwendung von invasiven Techniken (PIE oder DDN) als Ergänzung zur herkömmlichen Physiotherapie im Vergleich zur Standard -Physiotherapie allein überlegene klinische Ergebnisse in Bezug auf Schmerzreduktion, funktionelle Verbesserung und Normalisierung der Muskelparameter liefern wird.
Diese Studie zielt darauf ab, robuste wissenschaftliche Erkenntnisse über die vergleichende Wirksamkeit dieser Interventionen zu erzielen und die klinische Entscheidungsfindung bei der rehabilitativen Behandlung von posttraumatischen Schleudertrauma-Störungen zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rocío Fernández Navarro
- Telefonnummer: +34667201750
- E-Mail: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: José M. Pérez Ortiz, PhD
- Telefonnummer: +34918153131
- E-Mail: josemanuel.perez@ucjc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit einem Schleudertrash -Syndrom nach einem Verkehrsunfall.
- Die Patienten müssen während der Interventionsphase wohnen oder in der autonomen Melilla -Gemeinschaft bleiben.
- Die Probanden haben nach einem Verkehrsunfall und dem Vorhandensein von mindestens einem aktiven Triggerpunkt in den Muskeln Sternocleidomastoid und/oder Levator -Muskeln das Vorhandensein von mindestens einem aktiven Triggerpunkt.
- Alle Probanden, die einen Verkehrsunfall erleiden und eine Punktzahl von 5 oder höher auf der numerischen Skala (EN) der Schmerzbewertung haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Antikoagulans -Behandlung unterzogen werden.
- Patienten, die frühere Hals -Trauma erlitten haben oder im letzten Jahr operiert wurden.
- Probanden, die eine Art Veränderung aufweisen (Haut oder Infektion, Empfindlichkeit oder Schmerzwahrnehmung).
- Probanden mit zentraler oder peripherer Nervensystem Beteiligung.
- Patienten, die Probleme mit dem Material haben: Allergie gegen Metall, Belonephobie (Angst vor Nadeln).
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standard -Physiotherapiebehandlung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Standard -Physiotherapiesitzungen, einschließlich manueller Techniken, Massagetherapie und Mobilitätsübungen.
|
Es umfasst manuelle Techniken wie therapeutische Massage und Mobilisierung sowie Dehnungs- und Stärkungspraktiken zur Verbesserung des Bewegungsbereichs und zur Verringerung der Schmerzen.
|
|
Experimental: intratissue perkutane Elektrolyse
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Physiotherapiesitzungen unter Verwendung der perkutanen intratisulären Elektrolyse (EPI) -Technik (EPI).
|
Verwendung von Feinnadeln, die von Ultraschall geleitet werden, um elektrische Stimulation direkt auf das betroffene Gewebe anzuwenden (z. B. beschädigte Muskeln oder Sehnen).
|
|
Experimental: Tiefes trockenes Nadeln
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Physiotherapiesitzungen unter Verwendung der Trockenpunktionstechnik, die auf aktive Triggerpunkte angewendet wird.
|
Einfügen von feinen Nadeln in Muskelauslöserpunkte (ohne Injektion von Arzneimitteln), um Muskelschmerzen zu lindern und Spannungen freizusetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intrafibrillärer Blutfluss
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und nach 3 Monaten
|
Um den intrafibrillären Blutfluss zu bewerten, wird das Ultraschallwerkzeug mit Farbdoppler verwendet.
Die Hypervaskularität kleiner Gefäße im entzündeten Synovialgewebe der Strukturen wird bewertet.
Messungen werden in Litern pro Minute (l/min) ausgedrückt.
|
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und nach 3 Monaten
|
|
Elastizität von Muskelfasern
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und nach 3 Monaten
|
Die Elastographie wird verwendet, um die Elastizität von Muskelfasern zu bewerten.
Es handelt sich um eine Graustufen -Ultraschalltechnik, die auf dem parametrischen Farbbild überlagert ist, das die Gewebeverformungsrate ausdrückt.
|
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und nach 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Patienten wahrgenommene Schmerzen
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und nach 3 Monaten
|
Schmerz ist eine quantitative Variable.
Die Ermittler verwenden die numerische Bewertungsskala (EN), die aus einer nummerierten Skala von 1 bis 10 besteht.
|
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und nach 3 Monaten
|
|
Vom Patienten wahrgenommene Schmerzen
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und nach 3 Monaten
|
Eine andere Schmerzvariable ist die Druckschmerzschwelle (PPT), die eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung im Zusammenhang mit einer gegenwärtigen Verletzung ist und ein Druckalgometer verwendet wird.
Messungen werden in kg/cm2 ausgedrückt.
|
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und nach 3 Monaten
|
|
Behinderung
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und nach 3 Monaten
|
Um die Behinderung zu beurteilen, werden die Ermittler die WDQ -Skala (Whiplash -Behinderung Fragebogen) verwenden.
Es ist das erste Instrument für Patienten mit einem Whiplash -Syndrom, das Elemente im Zusammenhang mit Lebensbereichen, persönlicher Pflege und Arbeit und solchen in Bezug auf die Wahrnehmung von Schmerzen umfasst.
Dieser Fragebogen besteht aus 13 Elementen, die von 0 bis 10 Punkten bewertet wurden.
|
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen und nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: María Benito, PhD, Associate Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16_23_FINER
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .