Effektivitet af perkutan elektrolyse og tør nåle vs. standardterapi for whiplash -syndrom
Effektivitet af intratissue perkutan elektrolyse og dyb tør nåling versus en standard fysioterapiprotokol til behandling af whiplash -syndrom på kort og mellemlang sigt
Hovedmålet med denne forskning er at evaluere effektiviteten af to interventioner (PIE vs DDN) hos voksne patienter, der har lidt en LCS efter en trafikulykke og sammenlignet den med et standard fysioterapiprogram. Som et sekundært mål vil efterforskerne analysere reduktionen af intrafibrillar blodgennemstrømning og muskelelasticitet opfattet af patienten på lang sigt og reduktion af smerter og handicap værdsat af patienten.
Det antages som en alternativ hypotese om, at perkutan elektrolyse og/eller dyb tør nåleintervention i kombination med standard fysioterapi vil give bedre kliniske resultater hos patienter med aktivt triggerpoint LCS efter en trafikulykke sammenlignet med den aktuelle standardfysioterapiintervention.
Forskerne vil sammenligne begge invasive fysioterapiteknikker med standardbehandling for at se, om disse teknikker er mere effektive til behandling af Whiplash -syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse sigter primært mod at evaluere den kliniske effektivitet af to invasive fysioterapiteknikker-perkutan intratissue-elektrolyse (PIE) og dyb tør nåle (DDN) -kombineret med konventionel fysioterapi, sammenlignet med et standardfysoterapistapi hos voksne patienter, der har opretholdt en WHIPLASH-associeret lidelse (WAD) efter en motorisk køretøjsulykke.
Whiplash -skade er en af de mest almindelige muskuloskeletale følger efter trafikulykker, der ofte fører til kronisk smerte og funktionel handicap. Heterogeniteten af kliniske responser og persistensen af symptomer understreger behovet for optimerede terapeutiske strategier understøttet af bevis af høj kvalitet.
Dette potentielle, randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil omfatte tre parallelle interventionsarme:
Kontrolgruppe: Standard fysioterapi baseret på terapeutisk træning og manuel terapiteknikker.
Eksperimentel gruppe 1: Standard fysioterapi + tærteintervention.
Eksperimentel gruppe 2: Standard fysioterapi + DDN -intervention.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne personer, der er diagnosticeret med WAD og tilstedeværelsen af aktive myofasciale triggerpunkter i cervikalmuskulaturen. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af de tre grupper, og interventioner administreres over en forudbestemt periode med opfølgningsvurderinger, der er planlagt med både kort- og langsigtede intervaller.
Sekundære resultater inkluderer:
Ændringer i intrafibrillar blodgennemstrømning Patientrapporteret muskelelasticitet, selvrapporteret smerte niveauer Funktionel handicap
Den alternative hypotese foreslår, at anvendelsen af invasive teknikker (PIE eller DDN) som et supplement til konventionel fysioterapi vil give overlegne kliniske resultater med hensyn til smertereduktion, funktionel forbedring og muskelparameternormalisering sammenlignet med standard fysioterapi alene.
Denne undersøgelse sigter mod at skabe robust videnskabelig bevis for den sammenlignende effektivitet af disse interventioner og at informere klinisk beslutningstagning i den rehabiliterende håndtering af posttraumatisk whiplash-associerede lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rocío Fernández Navarro
- Telefonnummer: +34667201750
- E-mail: rocio.fnavarro@alumno.ucjc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: José M. Pérez Ortiz, PhD
- Telefonnummer: +34918153131
- E-mail: josemanuel.perez@ucjc.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med Whiplash -syndrom efter en trafikulykke.
- Patienter skal opholde sig eller blive i det autonome samfund i Melilla i interventionsfasen.
- Motiver vil have tilstedeværelsen af nakkesmerter efter at have lidt en trafikulykke og tilstedeværelsen af mindst et aktivt triggerpunkt i sternocleidomastoid og/eller levator scapulae muskler.
- Alle forsøgspersoner, der lider af en trafikulykke, og som har en score på 5 eller højere i den numeriske skala (EN) af smertevurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår antikoagulantbehandling.
- Patienter, der har lidt tidligere cervikale traumer, eller som har gennemgået en operation i det sidste år.
- Motiver, der præsenterer en form for ændring (hud eller infektion, følsomhed eller smerteopfattelse).
- Emner med central eller perifert nervesystem involvering.
- Patienter, der har problemer med materialet: Allergi mod metal, belonephobia (frygt for nåle).
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardfysioterapibehandling
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard fysioterapisessioner, herunder manuelle teknikker, massageterapi og mobilitetsøvelser.
|
Det inkluderer manuelle teknikker såsom terapeutisk massage og mobilisering sammen med strækning og styrkelse af øvelser for at forbedre bevægelsesområdet og reducere smerter.
|
|
Eksperimentel: Intratissue perkutan elektrolyse
Deltagere i denne gruppe vil modtage fysioterapisessioner ved hjælp af den perkutane intratisulære elektrolyse (EPI) teknik,
|
Brug af fine nåle styret af ultralyd til at anvende elektrisk stimulering direkte på det berørte væv (for eksempel beskadigede muskler eller sener).
|
|
Eksperimentel: Dyb tør nåle
Deltagere i denne gruppe vil modtage fysioterapisessioner ved hjælp af den tørre punkteringsteknik, der anvendes til aktive triggerpunkter.
|
Indsættelse af fine nåle i muskeltriggerpunkter (uden injektion af medikamenter) for at lindre muskelsmerter og frigive spændinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrafibrillar blodgennemstrømning
Tidsramme: Fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 4 uger og efter 3 måneder
|
For at vurdere intrafibrillar blodgennemstrømning bruges ultralydværktøjet med farve Doppler.
Hypervaskulariteten af små kar i det betændte synoviale væv i strukturer evalueres.
Målinger udtrykkes i liter pr. Minut (L/min).
|
Fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 4 uger og efter 3 måneder
|
|
Elasticitet af muskelfibre
Tidsramme: Fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 4 uger og efter 3 måneder
|
Elastografi bruges til at evaluere elasticiteten af muskelfibre.
Det er en gråskala ultralydsteknik, der overlejres på det farveparametriske billede, der udtrykker hastigheden for vævsdeformation.
|
Fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 4 uger og efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter opfattet af patienten
Tidsramme: Fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 4 uger og efter 3 måneder
|
Smerter er en kvantitativ variabel.
Undersøgere bruger den numeriske evalueringsskala (EN), der består af en nummereret skala fra 1-10.
|
Fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 4 uger og efter 3 måneder
|
|
Smerter opfattet af patienten
Tidsramme: Fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 4 uger og efter 3 måneder
|
En anden smertevariabel er tryksmertergrænsen (PPT), som er en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med en nuværende skade og et trykalgometer vil blive brugt.
Målinger udtrykkes i kg/cm2.
|
Fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 4 uger og efter 3 måneder
|
|
Handicap
Tidsramme: Fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 4 uger og efter 3 måneder
|
For at vurdere handicap vil efterforskerne bruge WHIPLASH Disability Questionnaire (WDQ) skalaen.
Det er det første instrument for patienter med whiplash -syndrom, der inkluderer genstande relateret til livsområder, personlig pleje og arbejde og dem, der er relateret til opfattelsen af smerte.
Dette spørgeskema består af 13 genstande, der blev scoret fra 0 til 10 point.
|
Fra begyndelsen af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 4 uger og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: María Benito, PhD, Associate professor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16_23_FINER
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .