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健康な高齢者の睡眠と認知に対するTDCの影響を評価する

2026年5月6日 更新者:Northumbria University

健康な高齢者の睡眠と認知に対するTDCの効果の評価:NAPデザインを使用したランダム化比較試験

この介入研究の目標は、経頭蓋直流刺激(TDC)、穏やかで費用対効果の高い、非侵襲的脳刺激技術が午後の昼寝中の睡眠脳の活動を改善できるかどうかを学ぶことです。 これらの睡眠脳のパターンは、より良い記憶、注意、思考スキルにリンクされているため、この研究は、昼寝の睡眠を改善することで、健康な高齢者(60歳以上)のこれらの認知スキルを向上させることができるかどうかを調べることを目的としています。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 昼寝の前に短い(20分間の)TDCSセッションは、昼寝中に睡眠パターンを改善できますか?
  • これらの睡眠パターンは記憶と注意に関連しているため、TDCは昼寝後に思考スキルを向上させることもできますか?
  • 2つのTDCSセッションは、昼寝の睡眠と思考スキルを向上させるために1つより効果的ですか?

参加者は次のとおりです。

•4日間にわたってテストするために大学に来る必要があります。

各セッション中に、彼らは次のとおりです。

  • 記憶と思考を評価するためのコンピューターベースのタスクを完全にします。
  • 実際の(アクティブ)または偽の(プラセボ)TDCのいずれかの20分間のセッションを受け取ります。
  • 研究者が睡眠活動を測定している間、短い監視された昼寝をしてください(ポリソムノグラフィー - 金標準の非侵襲的睡眠監視ツールを使用)。
  • 昼寝後の夜に自宅で使いやすい睡眠テストを完了します。

    • 睡眠と動きを追跡するために、調査期間中、軽量の時計(アクティウォッチと呼ばれます)を着用してください。
    • 毎日の睡眠日記を完了します。

参加することで、参加者は、TDCが昼寝中の睡眠を改善し、次に記憶と思考スキルをサポートできるかどうかを研究者が理解するのに役立ちます。 この研究は、睡眠の問題のより良い治療につながり、脳の健康を保護するのに役立ち、人々が老化するにつれて認知症のリスクを減らすことができます。 この研究の脳刺激は、睡眠と認知の改善にも役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

睡眠は、寿命全体にわたって身体的および認知的健康を維持するために不可欠です。 しかし、睡眠に対する通常の加齢に関連する変化は、脳の記憶、学習、廃棄物のクリアランスを損なう可能性があり、認知機能低下と認知症のリスクに寄与します。

脳の活動を調節する非侵襲的手法である経頭蓋直流刺激(TDCS)は、睡眠と認知の両方を強化することの可能性を示しています。 ただし、既存の研究には大きな方法論的な制限があります。 特に、「オフライン」TDCを調査した人はほとんどいません。ここで、睡眠前に刺激が適用され、ポリソムノグラフィ(PSG)を使用して客観的な睡眠の変化を評価しています。 代わりに、ほとんどの研究は主観的な尺度に依存しており、特に繰り返し刺激セッションで、オフラインのTDCが認識された睡眠の質を高めることを一貫して発見しました。 重要なことに、オフラインのTDCは、睡眠中に刺激が適用される「オンライン」アプローチと比較して、外部の実験室の設定で使用するのに適している可能性があり、よりスケーラブルな介入になります。

さらに、夜間の睡眠ではなく昼間の昼寝の前にTDCを配信することは、特に高齢者の参加者の負担を減らすことにより、追加の利点を提供します。 高齢者の昼寝中にTDCを適用する研究は、客観的な睡眠微細構造と宣言的記憶の改善を示しています。 対照的に、夜行性睡眠中にTDCを適用する研究は、一貫性のない結果を報告しています。 その潜在的な利点にもかかわらず、客観的な睡眠の結果に対するオフラインのNAPベースのTDCSアプローチの影響を調査した研究はありません。

さらに、オフラインTDCの繰り返しセッションが客観的なPSG測定睡眠に対するその影響を増幅する可能性があるかどうかを調べた研究はほとんどありません。 繰り返しのセッションは主観的な睡眠の結果にプラスの影響を与えることが示されていますが、同じ利点が客観的な睡眠指標に当てはまるかどうかは不明のままです。 この研究では、客観的な睡眠の結果を改善するために1つと比較して、オフラインTDCの2つのセッションが必要かどうかを調査することにより、このギャップに対処します。

要約すると、この研究の目的は、昼寝前に適用されるオフラインTDCが昼間の昼寝中に客観的な睡眠を強化し、高齢者の緊張後の認知パフォーマンスを改善できるかどうかを判断することを目的としています。 効果的であれば、この低燃焼で非侵襲的な介入は、健康な老化と認知症のリスクを減らすための実用的なツールとして役立つ可能性があります。

このランダム化されたプラセボ制御クロスオーバー試験の主な目的は次のとおりです。

昼寝中の客観的な睡眠微細構造とアーキテクチャに対するオフラインTDCの影響を評価する。

NAP後の認知パフォーマンスに対するTDCの影響を評価する。 1つと比較して、客観的な睡眠と認知に対する2つのTDCSセッションの累積効果を調べる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 8ST
        • Northumbria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 流fluent英語を話します
  • 認知的に健康である
  • 定期的な睡眠パターンを備えた、自己報告された良い寝台車

除外基準:

  • 主要な身体的または精神疾患または併存疾患の存在
  • 自己報告された神経変性認知症または他の神経障害
  • 関連する睡眠障害または妨害を自己報告しました
  • 不規則な睡眠スケジュールを持つ人(つまり、 夜勤労働者)
  • 5を超えるPSQIスコア(これは重大な睡眠障害に関連しているため)
  • 関連する皮膚アレルギー
  • 中枢神経系や睡眠に影響を与える薬を服用したり、カフェイン、アルコール、タバコを過度に消費したりする
  • メタリックまたは電子インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブな経頭蓋直流刺激(TDC)
経頭蓋直流刺激。 参加者は、2日間連続して20分間のアクティブTDC(1.2 MA)のセッションを経験します。
活性経頭蓋直流刺激(TDC)。 参加者は、2日間連続して20分間のアクティブTDC(1.2 MA)のセッションを経験します。
他の名前:
  • tDCS
プラセボコンパレーター:プラセボ経頭蓋直流刺激(TDC)
経頭蓋直流刺激。 参加者は、2日間連続で20分間のプラセボTDCセッションを経験します。
プラセボ経頭蓋直流刺激(TDCS):参加者は、2日間連続で20分間のプラセボTDCSセッションを経験します。
他の名前:
  • 偽tDCS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スリープスピンドル密度
時間枠:TDCSアプリケーションの直後の昼寝中
PSG測定スロー(11.99-12.99Hz)および高速(13-14.99z)睡眠スピンドル密度
TDCSアプリケーションの直後の昼寝中
スリープスピンドル振幅
時間枠:TDCSアプリケーションの直後の昼寝中
PSG測定スロー(11.99-12.99Hz)および高速(13-14.99z)睡眠スピンドル振幅
TDCSアプリケーションの直後の昼寝中
ゆっくりと波の睡眠振幅
時間枠:TDCSアプリケーションの直後の昼寝中
PSG測定SWS振幅(ピーク間、μV)
TDCSアプリケーションの直後の昼寝中
遅い波の睡眠密度
時間枠:TDCSアプリケーションの直後の昼寝中
PSG測定された遅い波睡眠密度(睡眠の分で分割された遅い波の数)
TDCSアプリケーションの直後の昼寝中
口頭宣言的記憶
時間枠:ベースライン(TDCS/NAPの前)およびNAPの15分後
口頭でペアのアソシエイトの変化ワード学習タスクのパフォーマンスは、NAPが発生してから15分後に%正しいリコールと比較して、ベースライン(TDCS介入とNAPの前)での%正しいリコールによって測定されます。
ベースライン(TDCS/NAPの前)およびNAPの15分後
注意ネットワークタスク(アリ)
時間枠:ベースライン(TDCS/NAPの前)およびNAPの15分後
注意ネットワークタスクのパフォーマンスの変化は、NAPが発生してから15分後にRT(MS)と比較して、ベースライン(TDCS介入およびNAPの前)での反応時間(RT)(RT)(Milliseconds(MS)によって測定されます。
ベースライン(TDCS/NAPの前)およびNAPの15分後
注意ネットワークタスク(アリ)
時間枠:ベースライン(TDCS/NAPの前)およびNAPの15分後
注意ネットワークタスクのパフォーマンスの変化は、NAPが発生してから15分後に精度(%)と比較して、ベースライン(TDCS介入とNAPの前)での精度(%)によって測定されます。
ベースライン(TDCS/NAPの前)およびNAPの15分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚空間宣言画像メモリ
時間枠:ベースライン(TDCS/NAPの前)およびNAPの15分後
画像メモリパフォーマンスの変化は、NAPが発生してから15分後に精度(%正しい)と比較して、ベースライン(TDCS介入とNAPの前)で精度(%正しい)で測定されます。
ベースライン(TDCS/NAPの前)およびNAPの15分後
視覚空間宣言位置メモリ
時間枠:ベースライン(TDCS/NAPの前)およびNAPの15分後
位置メモリパフォーマンスの変化は、NAPが発生してから15分後に精度(%正しい)と比較して、ベースライン(TDCS介入とNAPの前)で精度(%正しい)で測定されます。
ベースライン(TDCS/NAPの前)およびNAPの15分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rosie H Musgrave, BA Hons, RPSGT、Northumbria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2026年5月6日

研究の完了 (実際)

2026年5月6日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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