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Evaluación de los efectos de los TDC en el sueño y la cognición en adultos mayores sanos

6 de mayo de 2026 actualizado por: Northumbria University

Evaluación de los efectos de los TDC en el sueño y la cognición en adultos mayores sanos: un ensayo controlado aleatorio con un diseño de siesta

El objetivo de este estudio intervencionista es aprender si la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDC), una técnica de estimulación cerebral suave, rentable y no invasiva puede mejorar la actividad del cerebro del sueño durante una siesta de la tarde. Dado que estos patrones del cerebro del sueño están vinculados a una mejor memoria, atención y habilidades de pensamiento, este estudio tiene como objetivo averiguar si mejorar el sueño en una siesta también puede mejorar estas habilidades cognitivas en adultos mayores sanos (de 60 años+).

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Puede una sesión de TDCS corta (de 20 minutos) antes de una siesta mejorar los patrones de sueño durante la siesta?
  • Dado que estos patrones de sueño están vinculados a la memoria y la atención, ¿pueden los TDC también mejorar las habilidades de pensamiento después de la siesta?
  • ¿Son las dos sesiones de TDC más efectivas que una para mejorar las habilidades de sueño y pensamiento de la siesta?

Los participantes:

• Se requiere que venga a la universidad para realizar pruebas durante cuatro días.

Durante cada sesión lo harán:

  • Completas de tareas basadas en computadora para evaluar la memoria y el pensamiento.
  • Reciba una sesión de 20 minutos de TDCS real (activo) o falso (placebo).
  • Tome una NAP corta y monitoreada mientras los investigadores miden la actividad del sueño (usando polisomnografía: una herramienta de monitoreo del sueño no invasiva estándar y estándar).
  • Complete una prueba de sueño fácil de usar en casa las noches después de las siestas.

    • Use un reloj liviano (llamado ACTIWatch) durante todo el período de estudio para rastrear el sueño y el movimiento.
    • Diarios de sueño diarios completos.

Al participar, los participantes ayudarán a los investigadores a comprender si los TDC pueden mejorar el sueño durante las siestas y, a su vez, apoyar las habilidades de memoria y pensamiento. Esta investigación podría conducir a mejores tratamientos para los problemas de sueño, ayudar a proteger la salud del cerebro y reducir el riesgo de demencia a medida que las personas envejecen. La estimulación cerebral en este estudio también puede ayudar a mejorar su sueño y cognición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sueño es vital para mantener la salud física y cognitiva a lo largo de la vida útil. Sin embargo, los cambios normales relacionados con la edad al sueño pueden afectar la memoria, el aprendizaje y la eliminación de residuos en el cerebro, lo que contribuye al riesgo de deterioro cognitivo y demencia.

La estimulación de corriente continua transcraneal (TDCS), una técnica no invasiva que modula la actividad cerebral, es prometedora para mejorar el sueño y la cognición. Sin embargo, los estudios existentes tienen limitaciones metodológicas significativas. En particular, muy pocos han investigado los TDC 'fuera de línea', donde se aplica la estimulación antes de dormir, evaluar los cambios objetivos para el sueño usando polisomnografía (PSG). En cambio, la mayoría de las investigaciones se han basado en medidas subjetivas, descubriendo constantemente que los TDC fuera de línea mejoran la calidad percibida del sueño, especialmente con las sesiones de estimulación repetidas. Es importante destacar que los TDC fuera de línea pueden ser más factibles para su uso fuera de los entornos de laboratorio en comparación con los enfoques 'en línea', donde la estimulación se aplica durante el sueño, lo que lo convierte en una intervención más escalable.

Además, la entrega de TDC antes de una siesta diurna, en lugar del sueño nocturno, ofrece ventajas adicionales al reducir la carga de los participantes, particularmente en adultos mayores. Los estudios que aplican TDC durante una NAP en adultos mayores han mostrado mejoras en la microestructura objetiva del sueño y la memoria declarativa. Por el contrario, los estudios que aplican TDC durante el sueño nocturno han informado resultados inconsistentes. A pesar de sus beneficios potenciales, ningún estudio ha explorado los efectos de un enfoque de TDCS basado en NAP fuera de línea en los resultados objetivos del sueño.

Además, pocos estudios han examinado si las sesiones repetidas de TDC fuera de línea podrían amplificar sus efectos en el sueño objetivo medido por PSG. Si bien se ha demostrado que las sesiones repetidas influyen positivamente en los resultados subjetivos del sueño, no está claro si los mismos beneficios se aplican a las métricas objetivas del sueño. Este estudio abordará esta brecha investigando si son necesarias dos sesiones de TDC fuera de línea, en comparación con uno, para mejorar los resultados objetivos del sueño.

En resumen, este estudio tiene como objetivo determinar si los TDC fuera de línea aplicados antes de una siesta pueden mejorar el sueño objetivo durante una siesta diurna y mejorar el rendimiento cognitivo posterior a la NAP en adultos mayores. Si es efectivo, esta intervención no invasiva de baja carga podría servir como una herramienta práctica para promover un envejecimiento saludable y reducir el riesgo de demencia.

Los objetivos principales de este ensayo cruzado aleatorizado y controlado con placebo son:

Evaluar el impacto de los TDC fuera de línea en la microestructura y la arquitectura del sueño objetivas durante las siestas.

Para evaluar los efectos de los TDC en el rendimiento cognitivo posterior a la NAP. Examinar el efecto acumulativo de dos sesiones de TDCS sobre el sueño y la cognición objetivos, en comparación con una.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 8ST
        • Northumbria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 60 años
  • Hablar inglés con fluidez
  • Estar cognitivamente saludable
  • Un buen durmiente autoinformado, con un patrón de sueño regular

Criterios de exclusión:

  • La presencia de cualquier enfermedad o comorbilidades físicas o psiquiátricas importantes
  • Demencia neurodegenerativa autoinformada u otros trastornos neurológicos
  • Trastornos o perturbaciones de sueño relevantes autoinformados
  • Aquellos con horarios de sueño irregulares (es decir, Trabajadores de turnos nocturnos)
  • Una puntuación PSQI por encima de 5 (ya que esto está asociado con una perturbación significativa del sueño)
  • Alergias cutáneas relevantes
  • Tomar medicamentos que afectan el sistema nervioso central o el sueño, o consumen cafeína, alcohol o cigarrillos en exceso
  • Implantes metálicos o electrónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estimulación de corriente continua transcraneal activa (TDCS)
Estimulación de corriente continua transcraneal. Los participantes experimentarán una sesión de 20 minutos de TDC activo (1.2 Ma) en dos días consecutivos.
Estimulación de corriente continua transcraneal activa (TDC). Los participantes experimentarán una sesión de 20 minutos de TDC activo (1.2 Ma) en dos días consecutivos.
Otros nombres:
  • tDCS
Comparador de placebos: Estimulación de corriente continua transcraneal placebo (TDCS)
Estimulación de corriente continua transcraneal. Los participantes experimentarán una sesión de 20 minutos de TDC placebo en dos días consecutivos.
Estimulación de corriente continua transcraneal placebo (TDCS): los participantes experimentarán una sesión de 20 minutos de TDC placebo en dos días consecutivos.
Otros nombres:
  • tDCS falso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad del huso del sueño
Periodo de tiempo: Durante la siesta inmediatamente después de la aplicación TDCS
Lento medido por PSG (11.99 - 12.99Hz) y rápida (13 - 14.99Hz) densidad del huso de sueño
Durante la siesta inmediatamente después de la aplicación TDCS
Amplitud del huso del sueño
Periodo de tiempo: Durante la siesta inmediatamente después de la aplicación TDCS
PSG medido lento (11.99 - 12.99Hz) y amplitud del huso de sueño rápido (13 - 14.99Hz)
Durante la siesta inmediatamente después de la aplicación TDCS
Amplitud del sueño de onda lenta
Periodo de tiempo: Durante la siesta inmediatamente después de la aplicación TDCS
Amplitud SWS medida por PSG (pico a pico, μV)
Durante la siesta inmediatamente después de la aplicación TDCS
Densidad de sueño de onda lenta
Periodo de tiempo: Durante la siesta inmediatamente después de la aplicación TDCS
Densidad de sueño de onda lenta medida por PSG (número de ondas lentas divididas por los minutos de sueño)
Durante la siesta inmediatamente después de la aplicación TDCS
Memoria declarativa verbal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de TDCS/NAP) y 15 minutos después de la siesta
El cambio en el rendimiento de la tarea de aprendizaje de palabras pareados verbales se medirá mediante % de recuperación correcta al inicio (antes de la intervención de TDCS y la NAP) en comparación con el recuerdo correcto de % 15 minutos después de que se haya realizado la siesta.
Línea de base (antes de TDCS/NAP) y 15 minutos después de la siesta
Tarea de red atencional (Ant)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de TDCS/NAP) y 15 minutos después de la siesta
El cambio en el rendimiento de la tarea de la red atencional se medirá mediante el tiempo de reacción (RT) (milisegundos (MS) al inicio (antes de la intervención TDCS y la NAP) en comparación con RT (MS) 15 minutos después de que se haya producido la NAP.
Línea de base (antes de TDCS/NAP) y 15 minutos después de la siesta
Tarea de red atencional (Ant)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de TDCS/NAP) y 15 minutos después de la siesta
El cambio en el rendimiento de la tarea de la red atencional se medirá por precisión (%) al inicio (antes de la intervención de TDCS y la NAP) en comparación con la precisión (%) 15 minutos después de que se haya producido la NAP.
Línea de base (antes de TDCS/NAP) y 15 minutos después de la siesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria de imagen declarativa visuo espacial
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de TDCS/NAP) y 15 minutos después de la siesta
El cambio en el rendimiento de la memoria de la imagen se medirá por precisión (% correcto) al inicio (antes de la intervención de TDCS y la NAP) en comparación con la precisión (% correcta) 15 minutos después de que se haya producido la siesta.
Línea de base (antes de TDCS/NAP) y 15 minutos después de la siesta
Memoria de ubicación declarativa visuo espacial
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de TDCS/NAP) y 15 minutos después de la siesta
El cambio de cambio en la memoria de ubicación se medirá por precisión (% correcto) al inicio (antes de la intervención de TDCS y la NAP) en comparación con la precisión (% correcto) 15 minutos después de que se haya realizado la siesta
Línea de base (antes de TDCS/NAP) y 15 minutos después de la siesta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rosie H Musgrave, BA Hons, RPSGT, Northumbria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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