Vyhodnocení účinků TDC na spánek a poznání u zdravých starších dospělých
Vyhodnocení účinků TDC na spánek a poznání u zdravých starších dospělých: randomizovaná kontrolovaná studie pomocí návrhu NAP
Cílem této intervenční studie je naučit se, zda transkraniální stimulace přímého proudu (TDC), jemná, nákladově efektivní a neinvazivní stimulační technika mozku může zlepšit mozkovou aktivitu spánku během odpoledního zdřímnutí. Protože tyto vzory mozku spánku jsou spojeny s lepší pamětí, pozorností a dovednostmi v myšlení, cílem této studie je zjistit, zda zlepšení spánku v NAP může také zvýšit tyto kognitivní dovednosti u zdravých starších dospělých (ve věku 60+).
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Může krátká (20minutová) relace TDCS před zdřímnutím zlepšit vzory spánku během zdřímnutí?
- Protože tyto spánkové vzorce jsou spojeny s pamětí a pozorností, mohou TDC také zlepšit dovednosti myšlení po zdřímnutí?
- Jsou dvě relace TDCS efektivnější než jedna pro zlepšení dovedností spánku a myšlení NAP?
Účastníci budou:
• Buďte povinni přijít na univerzitu k testování po dobu čtyř dnů.
Během každé relace budou:
- Dokončete úkoly založené na počítači pro posouzení paměti a myšlení.
- Obdržíte 20minutovou relaci buď reálných (aktivních) nebo falešných (placebo) TDC.
- Vezměte si krátký, monitorovaný zdřímnutí, zatímco vědci měří aktivitu spánku (pomocí polysomnografie-zlatá standardní, neinvazivní monitorovací nástroj spánku).
Dokončete snadno použitelný test spánku doma v noci po spánku.
- Během studijního období noste lehké hodinky (nazývané Actiwatch), abyste sledovali spánek a pohyb.
- Kompletní denní spánkové deníky.
Účastí účastníci pomohou vědcům pochopit, zda mohou TDC zlepšit spánek během zdřímnutí a následně podporovat dovednosti paměti a myšlení. Tento výzkum by mohl vést k lepší léčbě problémů se spánkem, pomoci chránit zdraví mozku a snížit riziko demence, jak lidé stárnou. Stimulace mozku v této studii může také pomoci zlepšit jejich spánek a poznání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Spánek je životně důležitý pro udržení fyzického a kognitivního zdraví po celou dobu životnosti. Normální změny spánku související s věkem však mohou narušit paměť, učení a odpady v mozku a přispívat k riziku kognitivního poklesu a demence.
Transkraniální stimulace přímého proudu (TDCS), neinvazivní technika, která moduluje mozkovou aktivitu, ukazuje slib pro zvýšení spánku i poznání. Stávající studie však mají významná metodologická omezení. Zejména jen velmi málo z nich zkoumalo „offline“ TDCS -Where Stimulace před spánkem - k posouzení objektivních změn spánku pomocí polysomnografie (PSG). Místo toho se většina výzkumů spoléhala na subjektivní opatření a neustále zjistila, že offline TDCS zvyšuje vnímanou kvalitu spánku, zejména při opakovaných stimulačních relacích. Důležité je, že offline TDC mohou být proveditelnější pro použití mimo laboratorní nastavení ve srovnání s „online“ přístupy, kde je stimulace aplikována během spánku, což z něj činí škálovatelnější zásah.
Kromě toho poskytování TDC před denním zdřímnutím, spíše než noční spánek, nabízí další výhody snížením zátěže účastníka, zejména u starších dospělých. Studie uplatňující TDC během zdřímnutí u starších dospělých prokázaly zlepšení objektivní mikrostruktury spánku a deklarativní paměti. Naproti tomu studie uplatňující TDC během nočního spánku vykazovaly nekonzistentní výsledky. Navzdory svým potenciálním přínosům žádné studie nezkoumaly účinky přístupu TDC založeného na NAP na objektivních výsledcích spánku.
Navíc jen málo studií zkoumalo, zda opakovaná relace offline TDC by mohla zesílit jeho účinky na objektivní spánek měřené PSG. Přestože se ukázalo, že opakovaná relace pozitivně ovlivňují subjektivní výsledky spánku, zůstává nejasné, zda stejné výhody platí pro objektivní metriky spánku. Tato studie se bude zabývat touto mezerou zkoumáním, zda jsou pro zlepšení objektivních výsledků spánku nezbytné dvě relace offline TDC ve srovnání s jedním.
Stručně řečeno, tato studie si klade za cíl zjistit, zda offline TDC aplikované před NAP může zvýšit objektivní spánek během denního zdřímnutí a zlepšit kognitivní výkon post NAP u starších dospělých. Pokud by tento neinvazivní zásah s nízkým zábradlem mohl sloužit jako praktický nástroj pro podporu zdravého stárnutí a snížení rizika demence.
Primární cíle této randomizované, placebem kontrolované crossover studie jsou:
Zhodnotit dopad offline TDC na objektivní spánkovou mikrostrukturu a architekturu během zdřímnutí.
Posoudit účinky TDC na kognitivní výkon post-NAP. Prozkoumat kumulativní účinek dvou relací TDC na objektivní spánek a poznání ve srovnání s jedním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60+ let
- Mluvit plynně anglicky
- Být kognitivně zdravý
- Dobrý pražce, s pravidelným vzorem spánku
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakékoli velké fyzické nebo psychiatrické nemoci nebo komorbidit
- Samostatně hlášená neurodegenerativní demence nebo jiné neurologické poruchy
- Samostatně hlášené relevantní poruchy spánku nebo poruchy
- Ti s nepravidelnými plány spánku (tj. Pracovníci noční směny)
- PSQI skóre nad 5 (protože je to spojeno s významným poruchem spánku)
- Relevantní alergie na kůži
- Užívání léků, které ovlivňují centrální nervový systém nebo spánek, nebo nadměrně konzumují kofein, alkohol nebo cigarety
- Kovové nebo elektronické implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní stimulace transkraniálního přímého proudu (TDC)
Transkraniální stimulace přímého proudu.
Účastníci zažijí 20minutovou relaci aktivních TDC (1,2 Ma) ve dvou po sobě následujících dnech.
|
Aktivní stimulace transkraniálního přímého proudu (TDC).
Účastníci zažijí 20minutovou relaci aktivních TDC (1,2 Ma) ve dvou po sobě následujících dnech.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Transcraniální přímý proud placeba (TDCS)
Transkraniální stimulace přímého proudu.
Účastníci zažijí 20minutovou relaci placebo TDC ve dvou po sobě jdoucích dnech.
|
Transkraniální přímý proudový stimulace placeba (TDC): Účastníci zažijí 20minutovou relaci placebo TDC ve dvou po sobě následujících dnech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota spánku vřetena
Časové okno: Během zdřímnutí bezprostředně po aplikaci TDCS
|
PSG -měřené pomalé (11,99 - 12,99Hz) a rychlé (13 - 14,99 Hz) hustota spánku vřetena
|
Během zdřímnutí bezprostředně po aplikaci TDCS
|
|
Amplituda spánku vřetena
Časové okno: Během zdřímnutí bezprostředně po aplikaci TDCS
|
PSG -měřené pomalé (11,99 - 12,99Hz) a rychlé (13 - 14,99 Hz) amplituda spánku vřetena
|
Během zdřímnutí bezprostředně po aplikaci TDCS
|
|
Amplituda spánku s pomalým vlnem
Časové okno: Během zdřímnutí bezprostředně po aplikaci TDCS
|
Amplituda SWS na měření PSG (vrchol na vrchol, μV)
|
Během zdřímnutí bezprostředně po aplikaci TDCS
|
|
Hustota spánku s pomalým vlnem
Časové okno: Během zdřímnutí bezprostředně po aplikaci TDCS
|
Hustota spánku s pomalým vlnem měřená PSG (počet pomalých vln děleno zápisem spánku)
|
Během zdřímnutí bezprostředně po aplikaci TDCS
|
|
Slovní deklarativní paměť
Časové okno: Základní linie (před TDC/NAP) a 15 minut po zdřímnutí
|
Změna ve výkonu úlohy úlohy slov v slovních párových spolupráci bude měřena % správným stažením na začátku (před zásahem TDCS a NAP) ve srovnání s % správným stažením 15 minut poté, co došlo k NAP.
|
Základní linie (před TDC/NAP) a 15 minut po zdřímnutí
|
|
Úkol sítě pozornosti (ANT)
Časové okno: Základní linie (před TDC/NAP) a 15 minut po zdřímnutí
|
Změna výkonu úlohy sítě v oblasti pozornosti bude měřena reakční dobou (RT) (milisekundy (MS) na začátku (před zásahem TDCS a NAP) ve srovnání s RT (MS) 15 minut po proběhnutí zdřímnutí.
|
Základní linie (před TDC/NAP) a 15 minut po zdřímnutí
|
|
Úkol sítě pozornosti (ANT)
Časové okno: Základní linie (před TDC/NAP) a 15 minut po zdřímnutí
|
Změna výkonu úlohy sítě v oblasti pozornosti bude měřena přesností (%) na začátku (před intervencí TDCS a NAP) ve srovnání s přesností (%) 15 minut po napětí.
|
Základní linie (před TDC/NAP) a 15 minut po zdřímnutí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visuo-prostorová deklarativní paměť obrázku
Časové okno: Základní linie (před TDC/NAP) a 15 minut po zdřímnutí
|
Změna výkonu paměti obrazu bude měřena přesností (% správná) na začátku (před intervencí TDCS a NAP) ve srovnání s přesností (% správné) 15 minut po napětí.
|
Základní linie (před TDC/NAP) a 15 minut po zdřímnutí
|
|
Visuo-prostorová deklarativní paměť umístění
Časové okno: Základní linie (před TDC/NAP) a 15 minut po zdřímnutí
|
Změna výkonu paměti umístění bude měřena přesností (% správná) na začátku (před intervencí TDCS a NAP) ve srovnání s přesností (% správné) 15 minut poté, co došlo k zdřímnutí
|
Základní linie (před TDC/NAP) a 15 minut po zdřímnutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosie H Musgrave, BA Hons, RPSGT, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-6636-10284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .