Ocena wpływu TDCS na sen i poznanie u zdrowych starszych dorosłych
Ocena wpływu TDCS na sen i poznanie u zdrowych starszych dorosłych: randomizowane kontrolowane badanie z wykorzystaniem projektu NAP
Celem tego badania interwencyjnego jest dowiedzieć się, czy przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDC), delikatna, opłacalna i nieinwazyjna technika stymulacji mózgu może poprawić aktywność mózgu podczas popołudniowej drzemki. Ponieważ te wzorce mózgu snu są powiązane z lepszą pamięcią, uwagą i umiejętnościami myślenia, to badanie ma na celu dowiedzieć się, czy poprawa snu w NAP może również zwiększyć te umiejętności poznawcze u zdrowych starszych osób dorosłych (w wieku 60+).
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy krótka (20-minutowa) sesja TDCS przed drzemką może poprawić wzorce snu podczas drzemki?
- Ponieważ te wzorce snu są powiązane z pamięcią i uwagą, czy TDC mogą również poprawić umiejętności myślenia po drzemce?
- Czy dwie sesje TDCS są bardziej skuteczne niż jedna w celu poprawy snu i umiejętności myślenia?
Uczestnicy:
• Bądź zobowiązany do przybycia na uniwersytet w celu testowania w ciągu czterech dni.
Podczas każdej sesji:
- Wypełnij komputerowe zadania w celu oceny pamięci i myślenia.
- Otrzymaj 20-minutową sesję realnego (aktywnego) lub fałszywego (placebo) TDCS.
- Weź krótką, monitorowaną drzemkę, podczas gdy naukowcy mierzą aktywność snu (przy użyciu polisomnografii-złotego, nieinwazyjnego narzędzia do monitorowania snu).
Ukończ łatwy w użyciu test snu w domu w nocy po drzemkach.
- Noś lekki zegarek (zwany actiwatch) przez cały okres badania, aby śledzić sen i ruch.
- Ukończ codzienne pamiętniki snu.
Biorąc udział, uczestnicy pomogą badaczom zrozumieć, czy TDC mogą poprawić sen podczas Drzemki, a tym samym wspieranie pamięci i umiejętności myślenia. Badania te mogą prowadzić do lepszego leczenia problemów ze snem, pomóc w ochronie zdrowia mózgu i zmniejszenia ryzyka demencji w miarę starzenia się ludzi. Stymulacja mózgu w tym badaniu może również pomóc poprawić ich sen i poznanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sen jest niezbędny do utrzymania zdrowia fizycznego i poznawczego przez całą żywotność. Jednak normalne związane z wiekiem zmiany snu mogą upośledzać pamięć, uczenie się i usuwanie odpadów w mózgu, przyczyniając się do ryzyka spadku poznawczego i demencji.
Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDCS), technika nieinwazyjna modulująca aktywność mózgu, obiecuje zwiększyć sen i poznanie. Jednak istniejące badania mają znaczące ograniczenia metodologiczne. W szczególności bardzo niewielu badało „TDC w trybie offline” - gdzie stymulacja jest stosowana przed snem, aby ocenić obiektywne zmiany snu za pomocą polisomnografii (PSG). Zamiast tego większość badań polegała na subiektywnych pomiarach, konsekwentnie stwierdzając, że TDC offline poprawia postrzeganą jakość snu, szczególnie przy powtarzających się sesjach stymulacji. Co ważne, TDC offline mogą być bardziej wykonalne do stosowania poza ustawieniami laboratoryjnymi w porównaniu z podejściami „online”, w których stymulacja jest stosowana podczas snu, co czyni ją bardziej skalowalną interwencją.
Ponadto dostarczanie TDCS przed drzemką w ciągu dnia, a nie nocnego snu, oferuje dodatkowe zalety poprzez zmniejszenie obciążeń uczestników, szczególnie u starszych osób dorosłych. Badania stosujące TDC podczas NAP u osób starszych wykazały poprawę obiektywnej mikrostruktury snu i pamięci deklaratywnej. Natomiast badania stosujące TDC podczas nocnego snu wykazały niespójne wyniki. Pomimo potencjalnych korzyści, żadne badania nie badały wpływu podejścia TDCS opartych na NAP na obiektywne wyniki snu.
Ponadto niewiele badań zbadano, czy powtarzane sesje TDCS offline mogą wzmocnić jego wpływ na obiektywny sen zmierzony do PSG. Chociaż wykazano, że powtarzane sesje pozytywnie wpływają na subiektywne wyniki snu, nie jest jasne, czy te same korzyści dotyczą obiektywnych wskaźników snu. To badanie rozwiązuje tę lukę, badając, czy dwie sesje TDC offline, w porównaniu z jednym, są konieczne do poprawy obiektywnych wyników snu.
Podsumowując, badanie to ma na celu ustalenie, czy TDC offline zastosowane przed NAP mogą poprawić obiektywny sen podczas DAP w ciągu dnia i poprawić wydajność poznawczą po PA-NAP u osób starszych. Jeśli jest skuteczna, ta nisko obciążona, nieinwazyjna interwencja może służyć jako praktyczne narzędzie do promowania zdrowego starzenia się i zmniejszania ryzyka demencji.
Podstawowymi celami tego randomizowanego, kontrolowanego placebo próba crossovera to:
Aby ocenić wpływ TDC offline na obiektywną mikrostrukturę i architekturę snu podczas Drzemki.
Aby ocenić wpływ TDC na wyniki poznawcze po PA-PA. Aby zbadać skumulowany wpływ dwóch sesji TDCS na obiektywny sen i poznanie, w porównaniu z jednym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 60 lat
- Mów płynnie po angielsku
- Bądź zdrowy poznawczo
- Zgłoszony samodzielnie, z regularnym wzorem snu
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiejkolwiek poważnej choroby fizycznej lub psychicznej lub współistniejących
- Zgłoszone przez siebie demencję neurodegeneracyjną lub inne zaburzenia neurologiczne
- Zgłaszane przez siebie odpowiednie zaburzenia lub zakłócenia snu
- Osoby z nieregularnymi harmonogramami snu (tj. Pracownicy nocnej)
- Wynik PSQI powyżej 5 (ponieważ wiąże się to ze znacznym zaburzeniem snu)
- Odpowiednie alergie skóry
- Przyjmowanie leków, które wpływają na ośrodkowy układ nerwowy lub sen lub nadmiernie spożywa kofeinę, alkohol lub papierosy
- Implanty metaliczne lub elektroniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna stymulacja prądu przezczaszkowego (TDC)
Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego.
Uczestnicy doświadczą 20-minutowej sesji aktywnych TDC (1,2 mA) w dwa kolejne dni.
|
Aktywna stymulacja prądu przezczaszkowego (TDCS).
Uczestnicy doświadczą 20-minutowej sesji aktywnych TDC (1,2 mA) w dwa kolejne dni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDC)
Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego.
Uczestnicy doświadczą 20-minutowej sesji placebo TDCS w dwa kolejne dni.
|
Placebo przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDCS): Uczestnicy doświadczą 20-minutowej sesji TDC placebo w dwa kolejne dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość wrzeciona snu
Ramy czasowe: Podczas drzemki natychmiast po aplikacji TDCS
|
PSG powolne (11,99 - 12,99 Hz) i szybkie (13 - 14,99 Hz) gęstość wrzeciona snu
|
Podczas drzemki natychmiast po aplikacji TDCS
|
|
Amplituda wrzeciona snu
Ramy czasowe: Podczas drzemki natychmiast po aplikacji TDCS
|
PSG powolne (11,99 - 12,99 Hz) i szybkie (13 - 14,99 Hz) amplituda wrzeciona snu
|
Podczas drzemki natychmiast po aplikacji TDCS
|
|
Powolna fala amplituda snu
Ramy czasowe: Podczas drzemki natychmiast po aplikacji TDCS
|
Amplituda SWS zmierzona do PSG (szczytowy do szczytu, μV)
|
Podczas drzemki natychmiast po aplikacji TDCS
|
|
Powolna gęstość snu
Ramy czasowe: Podczas drzemki natychmiast po aplikacji TDCS
|
Gęstość snu powolnej fali mieli zmierzona do PSG (liczba powolnych fal podzielonych przez minuty snu)
|
Podczas drzemki natychmiast po aplikacji TDCS
|
|
Werbalna pamięć deklaratywna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed TDC/drzemką) i 15 minut po drzemce
|
Zmiana w ustnych sparowanych kojarzy wydajność zadania uczenia się słów będzie mierzona przez % prawidłowego wycofania na początku (przed interwencją TDCS i NAP) w porównaniu z % prawidłowym wycofaniem 15 minut po nastąpie drzemki.
|
Linia wyjściowa (przed TDC/drzemką) i 15 minut po drzemce
|
|
Zadanie sieciowe (mrówka)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed TDC/drzemką) i 15 minut po drzemce
|
Zmiana wydajności zadań sieciowych zostanie zmierzona przez czas reakcji (RT) (Milisekunds (MS) na początku (przed interwencją TDCS i NAP) w porównaniu z RT (MS) 15 minut po nastąpie NAP.
|
Linia wyjściowa (przed TDC/drzemką) i 15 minut po drzemce
|
|
Zadanie sieciowe (mrówka)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed TDC/drzemką) i 15 minut po drzemce
|
Zmiana wydajności zadań sieciowych będzie mierzona dokładnością (%) na początku (przed interwencją TDCS i NAP) w porównaniu z dokładnością (%) 15 minut po nastąpie NAP.
|
Linia wyjściowa (przed TDC/drzemką) i 15 minut po drzemce
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visuo-Pstrykalna Deklaratywna pamięć obrazu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed TDC/drzemką) i 15 minut po drzemce
|
Zmiana wydajności pamięci obrazu będzie mierzona dokładnością (% poprawna) na początku (przed interwencją TDCS i NAP) w porównaniu z dokładnością (% poprawną) 15 minut po nastąpie drzemki.
|
Linia wyjściowa (przed TDC/drzemką) i 15 minut po drzemce
|
|
Visuo-Pstrzenna deklaratywna pamięć lokalizacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed TDC/drzemką) i 15 minut po drzemce
|
Zmiana wydajności pamięci lokalizacji będzie mierzona dokładnością (% poprawna) na początku (przed interwencją TDCS i NAP) w porównaniu z dokładnością (% poprawną) 15 minut po odbyciu drzemki
|
Linia wyjściowa (przed TDC/drzemką) i 15 minut po drzemce
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rosie H Musgrave, BA Hons, RPSGT, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-6636-10284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .