TDC: n vaikutusten arviointi uneen ja kognitioon terveillä vanhemmilla aikuisilla
TDC: ien vaikutusten arviointi uneen ja kognitioon terveillä vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus NAP -suunnittelulla
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia, onko transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDCS), lempeä, kustannustehokas ja ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, voi parantaa unen aivojen aktiivisuutta iltapäivän nukkumisen aikana. Koska nämä unen aivomallit liittyvät parempaan muisti-, huomio- ja ajattelutaitoihin, tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko nukkumisen parantaminen NAP: ssa myös parantaa näitä kognitiivisia taitoja terveillä vanhemmilla aikuisilla (yli 60 -vuotias).
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko lyhyt (20 minuutin) TDCS-istunto ennen kuin nukkuminen parantaa nukkumismallia nukkumisen aikana?
- Koska nämä nukkumismallit liittyvät muistiin ja huomioon, voivatko TDC: t myös parantaa ajattelutaitoja NAP: n jälkeen?
- Ovatko kaksi TDCS -istuntoa tehokkaampia kuin yhden nukkumisen ja ajattelutaitojen parantamiseksi?
Osallistujat:
• Vaaditaan yliopistoon testaamiseksi neljän päivän ajan.
Jokaisen istunnon aikana he:
- Täydelliset tietokonepohjaiset tehtävät muistin ja ajattelun arvioimiseksi.
- Vastaanota 20 minuutin istunto joko todellisista (aktiivisista) tai väärennetyistä (lumelääkkeistä) TDC: stä.
- Ota lyhyt, tarkkailtu NAP, kun taas tutkijat mittaavat uniaktiivisuutta (käyttämällä polysomnografiaa-kultastandardia, ei-invasiivista unenvalvontatyökalua).
Suorita helppokäyttöinen nukkumistesti kotona yöllä nappien jälkeen.
- Käytä kevyttä kelloa (nimeltään ActiWatch) koko tutkimusjakson ajan unen ja liikkeen seuraamiseksi.
- Täydellinen päivittäinen nukkumispäiväkirjat.
Osallistumalla osallistujat auttavat tutkijoita ymmärtämään, voivatko TDC: t parantaa unta nukkumaan ja tukevat puolestaan muistia ja ajattelutaitoja. Tämä tutkimus voi johtaa parempia unen ongelmia, auttaa suojaamaan aivojen terveyttä ja vähentää dementian riskiä ihmisten ikääntyessä. Tämän tutkimuksen aivojen stimulaatio voi myös auttaa parantamaan heidän uni ja kognitio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni on elintärkeää fyysisen ja kognitiivisen terveyden ylläpitämisessä koko eliniän ajan. Unen normaalit ikään liittyvät muutokset voivat kuitenkin heikentää aivojen muistia, oppimista ja jätteiden puhdistumaa, mikä vaikuttaa kognitiivisen laskun ja dementiaan riskiin.
Transkraniaalinen suoravirta stimulaatio (TDCS), ei-invasiivinen tekniikka, joka moduloi aivojen aktiivisuutta, osoittaa lupauksen sekä unen että kognition parantamiseksi. Nykyisillä tutkimuksilla on kuitenkin merkittäviä metodologisia rajoituksia. Erityisesti hyvin harvat ovat tutkineet 'offline' TDC: tä - missä stimulaatiota sovelletaan ennen unta - objektiivisten unenmuutosten arvioimiseksi polysomnografialla (PSG). Sen sijaan suurin osa tutkimuksista on luottanut subjektiivisiin toimenpiteisiin ja toteaa jatkuvasti, että offline -TDC: t parantaavat havaittua unen laatua, etenkin toistuvilla stimulaatioistuntoilla. Tärkeää on, että offline -TDC: t voivat olla mahdollisempia laboratorio -olosuhteiden ulkopuolelle verrattuna 'online' -lähestymistapoihin, joissa stimulaatiota sovelletaan unen aikana, mikä tekee siitä skaalautuvamman intervention.
Lisäksi TDCS: n toimittaminen ennen päivätapausta ei ole yöllinen uni, tarjoaa lisäetuja vähentämällä osallistujien taakkaa, etenkin vanhemmilla aikuisilla. Tutkimukset, jotka soveltavat TDC: tä vanhemmilla aikuisilla NAP: n aikana, ovat osoittaneet parannuksia objektiivisessa unen mikrorakenteessa ja deklaratiivisessa muistissa. Sitä vastoin TDC: tä sovellettavat tutkimukset yöllisen unen aikana ovat ilmoittaneet epäjohdonmukaisista tuloksista. Mahdollisista eduistaan huolimatta mikään tutkimusta ei ole tutkittu offline-tilassa, NAP-pohjaisen TDCS-lähestymistavan vaikutuksia objektiivisiin unen tuloksiin.
Lisäksi harvoissa tutkimuksissa on tutkittu, voisiko offline-TDC: n toistuvat istunnot vahvistaa sen vaikutuksia objektiiviseen PSG-mitattuun uneen. Vaikka toistuvien istuntojen on osoitettu vaikuttavan positiivisesti subjektiivisiin unen tuloksiin, on edelleen epäselvää, koskevatko samat edut objektiivisiin unenmittareihin. Tässä tutkimuksessa käsitellään tätä aukkoa tutkimalla, ovatko offline -TDC: n kaksi istuntoa verrattuna yhteen verrattuna objektiivisten unen tulosten parantamiseksi.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko offline-TDC: t, joita sovelletaan ennen nukkumaanmenoa Jos tehokas, tämä matalavahti, ei-invasiivinen interventio voisi toimia käytännöllisenä välineenä terveellisen ikääntymisen edistämisessä ja dementiariskin vähentämisessä.
Tämän satunnaistetun, lumelääkekontrolloidun crossover-tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
Arvioida offline -TDC: ien vaikutukset objektiiviseen unen mikrorakenteeseen ja arkkitehtuuriin NAPS: n aikana.
Arvioida TDC: ien vaikutuksia NAP: n jälkeiseen kognitiiviseen suorituskykyyn. Kahden TDCS -istunnon kumulatiivisen vaikutuksen tutkimiseksi objektiivisessa unessa ja kognitiossa verrattuna yhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60 -vuotias
- Puhua sujuvasti englantia
- Olla kognitiivisesti terve
- Itse ilmoitettu hyvä nukkuja, säännöllisellä nukkumiskuviolla
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa suuren fyysisen tai psykiatrisen sairauden tai lisävaikutuksen läsnäolo
- Itse ilmoitettu neurodegeneratiivinen dementia tai muut neurologiset häiriöt
- Itse ilmoitetut asiaankuuluvat unihäiriöt tai häiriöt
- Ne, joilla on epäsäännölliset uniaikataulut (ts. Yövuorotyöntekijät)
- PSQI -pistemäärä yli 5 (koska tämä liittyy merkittäviin unihäiriöihin)
- Asiaankuuluvat iho -allergiat
- Lääkityksen ottaminen, joka vaikuttaa keskushermostoon tai uneen, tai kuluttaa kofeiinia, alkoholia tai savukkeita
- Metalliset tai elektroniset implantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDCS)
Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio.
Osallistujat kokevat 20 minuutin aktiivisen TDC: n (1,2 mA) istunnon kahdessa peräkkäisenä päivänä.
|
Aktiivinen transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDCS).
Osallistujat kokevat 20 minuutin aktiivisen TDC: n (1,2 mA) istunnon kahdessa peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkkeen transkraniaalinen suoravirta stimulaatio (TDCS)
Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio.
Osallistujat kokevat 20 minuutin plasebo-TDCS-istunnon kahdessa peräkkäisessä päivässä.
|
Plasebo-transkraniaalinen suoravirta stimulaatio (TDCS): Osallistujat kokevat 20 minuutin plasebo-TDCS-istunnon kahdessa peräkkäisessä päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua karan tiheys
Aikaikkuna: NAP: n aikana heti TDCS -sovelluksen jälkeen
|
PSG -mitattu hidas (11,99 - 12,99Hz) ja Fast (13 - 14,99Hz) uniharan tiheys
|
NAP: n aikana heti TDCS -sovelluksen jälkeen
|
|
Nukkua karan amplitudi
Aikaikkuna: NAP: n aikana heti TDCS -sovelluksen jälkeen
|
PSG -mitattu hidas (11,99 - 12,99Hz) ja Fast (13 - 14,99Hz) unikarun amplitudi
|
NAP: n aikana heti TDCS -sovelluksen jälkeen
|
|
Hidas aallon unen amplitudi
Aikaikkuna: NAP: n aikana heti TDCS -sovelluksen jälkeen
|
PSG-mitattu SWS-amplitudi (piikistä huippuun, μV)
|
NAP: n aikana heti TDCS -sovelluksen jälkeen
|
|
Hidas aallon unen tiheys
Aikaikkuna: NAP: n aikana heti TDCS -sovelluksen jälkeen
|
PSG-mitattu hidas aalto unen tiheys (hitaiden aaltojen lukumäärä jaettuna unen minuutteilla)
|
NAP: n aikana heti TDCS -sovelluksen jälkeen
|
|
Sanallinen deklaratiivinen muisti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen TDCS/NAP) ja 15 minuuttia nukkumisen jälkeen
|
Verbaalisten parillisten osakkuusyritysten muutos Word Learning Tehtävän suorituskyky mitataan % oikealla palauttamisella lähtötilanteessa (ennen TDCS -interventiota ja NAP: ta) verrattuna % oikeaan palautukseen 15 minuutin kuluttua nukkumisesta.
|
Perustaso (ennen TDCS/NAP) ja 15 minuuttia nukkumisen jälkeen
|
|
Huomioverkon tehtävä (ANT)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen TDCS/NAP) ja 15 minuuttia nukkumisen jälkeen
|
Huomioverkkotehtävien suorituskyvyn muutos mitataan reaktioajalla (RT) (millisekunnit (MS) lähtötilanteessa (ennen TDCS -interventiota ja NAP) verrattuna RT: hen (MS) 15 minuutin kuluttua nukkumisesta.
|
Perustaso (ennen TDCS/NAP) ja 15 minuuttia nukkumisen jälkeen
|
|
Huomioverkon tehtävä (ANT)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen TDCS/NAP) ja 15 minuuttia nukkumisen jälkeen
|
Huomioverkkotehtävien suorituskyvyn muutos mitataan tarkkuudella (%) lähtötilanteessa (ennen TDCS -interventiota ja NAP: ta) verrattuna tarkkuuteen (%) 15 minuutin kuluttua nukkumisesta.
|
Perustaso (ennen TDCS/NAP) ja 15 minuuttia nukkumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuo-spatiaalinen deklaratiivinen kuvamuisti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen TDCS/NAP) ja 15 minuuttia nukkumisen jälkeen
|
Kuvamuistin suorituskyvyn muutos mitataan tarkkuudella (% oikealla) lähtötilanteessa (ennen TDCS -interventiota ja NAP: ta) verrattuna tarkkuuteen (% oikein) 15 minuutin kuluttua nukkumisesta.
|
Perustaso (ennen TDCS/NAP) ja 15 minuuttia nukkumisen jälkeen
|
|
Visuo-spatiaalinen deklaratiivinen sijaintimuisti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen TDCS/NAP) ja 15 minuuttia nukkumisen jälkeen
|
Sijaintimuistin muutos mitataan tarkkuudella (% oikein) lähtötilanteessa (ennen TDCS -interventiota ja NAP: ta) verrattuna tarkkuuteen (% oikea) 15 minuutin kuluttua nukkumisesta on tapahtunut
|
Perustaso (ennen TDCS/NAP) ja 15 minuuttia nukkumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosie H Musgrave, BA Hons, RPSGT, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-6636-10284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .