Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av TDC -er på søvn og erkjennelse hos friske eldre voksne

6. mai 2026 oppdatert av: Northumbria University

Evaluering av effekten av TDC -er på søvn og kognisjon hos friske eldre voksne: en randomisert kontrollert studie ved hjelp av en NAP -design

Målet med denne intervensjonelle studien er å lære om transkraniell likestrømstimulering (TDC), en skånsom, kostnadseffektiv og ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk kan forbedre søvnhjerneaktiviteten under en lur ettermiddag. Siden disse søvnhjernemønstrene er knyttet til bedre hukommelse, oppmerksomhet og tenkeevner, tar denne studien som mål å finne ut om å forbedre søvn i en lur også kan forbedre disse kognitive ferdighetene hos friske eldre voksne (i alderen 60+).

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Kan en kort (20-minutters) TDCS-økt før en lur kan forbedre søvnmønsteret under lur?
  • Siden disse søvnmønstrene er knyttet til hukommelse og oppmerksomhet, kan TDC -er også forbedre tankegangene etter lur?
  • Er to TDCS -økt mer effektive enn en for å forbedre søvn- og tankegangskompetanse?

Deltakerne vil:

• bli pålagt å komme til universitetet for testing over fire dager.

I løpet av hver økt vil de:

  • Fullfør datamaskinbaserte oppgaver for å vurdere minne og tenking.
  • Motta en 20-minutters økt med enten ekte (aktiv) eller falske (placebo) TDC-er.
  • Ta en kort, overvåket lur mens forskere måler søvnaktivitet (ved hjelp av polysomnografi-et gullstandard, ikke-invasivt søvnovervåkningsverktøy).
  • Fullfør en brukervennlig søvnprøve hjemme om nettene etter lurene.

    • Bruk en lett klokke (kalt en ActiWatch) gjennom hele studieperioden for å spore søvn og bevegelse.
    • Komplett daglige søvndagbøker.

Ved å delta, vil deltakerne hjelpe forskere til å forstå om TDC -er kan forbedre søvnen under lur og på sin side støtte hukommelse og tenkeferdigheter. Denne forskningen kan føre til bedre behandlinger for søvnproblemer, bidra til å beskytte hjernehelsen og redusere risikoen for demens når folk eldes. Hjernestimuleringen i denne studien kan også bidra til å forbedre søvnen og erkjennelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvn er viktig for å opprettholde fysisk og kognitiv helse i hele levetiden. Normale aldersrelaterte endringer i søvn kan imidlertid svekke hukommelse, læring og avfallsklarering i hjernen, og bidra til risikoen for kognitiv tilbakegang og demens.

Transkraniell likestrømstimulering (TDCS), en ikke-invasiv teknikk som modulerer hjerneaktivitet, viser løfte om å forbedre både søvn og kognisjon. Imidlertid har eksisterende studier betydelige metodologiske begrensninger. Spesielt få har svært få undersøkt 'offline' TDC -er - der stimulering blir brukt før søvn - for å vurdere objektive søvnendringer ved bruk av polysomnografi (PSG). I stedet har de fleste forskning avhengig av subjektive tiltak, og konsekvent funnet at offline TDC -er forbedrer opplevd søvnkvalitet, spesielt med gjentatte stimuleringsøkter. Det er viktig at offline TDC -er kan være mer mulig for bruk utenfor laboratorieinnstillinger sammenlignet med "online" tilnærminger, der stimulering brukes under søvn, noe som gjør det til et mer skalerbart inngrep.

Videre gir å levere TDC -er før en lur på dagtid, i stedet for nattlig søvn, ytterligere fordeler ved å redusere deltakerbyrden, spesielt hos eldre voksne. Studier som bruker TDC -er under en lur hos eldre voksne har vist forbedringer i objektiv søvnmikrostruktur og deklarativt minne. Derimot har studier som bruker TDC -er under nattlig søvn rapportert om inkonsekvente resultater. Til tross for potensielle fordeler, har ingen studier undersøkt effekten av en offline, NAP-basert TDCS-tilnærming på objektive søvnresultater.

I tillegg har få studier undersøkt om gjentatte økter med offline TDC-er kan forsterke dens effekter på objektiv PSG-målt søvn. Mens gjentatte økter har vist seg å påvirke subjektive søvnresultater positivt, er det fortsatt uklart om de samme fordelene gjelder for objektive søvnmålinger. Denne studien vil adressere dette gapet ved å undersøke om to økter med offline TDC -er, sammenlignet med en, er nødvendige for å forbedre objektive søvnresultater.

Oppsummert tar denne studien som mål å avgjøre om frakoblet TDC-er som brukes før en NAP, kan forbedre objektiv søvn i løpet av en NAP på dagtid og forbedre kognitiv ytelse etter NAP hos eldre voksne. Hvis det er effektivt, kan denne lavkstreme, ikke-invasive intervensjonen tjene som et praktisk verktøy for å fremme sunn aldring og redusere demensrisiko.

De primære målene med denne randomiserte, placebokontrollerte crossover-studien er:

For å evaluere virkningen av offline TDC -er på objektiv søvnmikrostruktur og arkitektur under lur.

For å vurdere effekten av TDC-er på kognitiv ytelse etter NAP. For å undersøke den kumulative effekten av to TDCS -økter ved objektiv søvn og erkjennelse, sammenlignet med en.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 8ST
        • Northumbria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 60+ år
  • Snakk flytende engelsk
  • Vær kognitivt sunn
  • En selvrapportert god sovende, med et vanlig søvnmønster

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelsen av større fysisk eller psykiatrisk sykdom eller komorbiditeter
  • Selvrapportert nevrodegenerativ demens eller andre nevrologiske lidelser
  • Selvrapporterte relevante søvnforstyrrelser eller forstyrrelser
  • De med uregelmessige søvnplaner (dvs. Nattskiftarbeidere)
  • En PSQI -poengsum over 5 (da dette er assosiert med betydelig søvnforstyrrelse)
  • Relevante hudallergier
  • Å ta medisiner som påvirker sentralnervesystemet eller søvnen, eller bruker koffein, alkohol eller sigaretter for mye
  • Metalliske eller elektroniske implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv transkraniell likestrømstimulering (TDCS)
Transkraniell likestrømstimulering. Deltakerne vil oppleve en 20-minutters økt med aktive TDC-er (1,2 Ma) på to dager på rad.
Aktiv transkraniell likestrømstimulering (TDCS). Deltakerne vil oppleve en 20-minutters økt med aktive TDC-er (1,2 Ma) på to dager på rad.
Andre navn:
  • tDCS
Placebo komparator: Placebo transkraniell likestrømstimulering (TDCS)
Transkraniell likestrømstimulering. Deltakerne vil oppleve en 20-minutters økt med placebo TDC-er på to dager på rad.
Placebo transkraniell likestrømstimulering (TDCS): Deltakerne vil oppleve en 20-minutters økt med placebo TDC-er på to dager på rad.
Andre navn:
  • falske tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnspindeletthet
Tidsramme: Under lur umiddelbart etter TDCS -søknad
PSG -målte sakte (11.99 - 12.99Hz) og rask (13 - 14.99Hz) søvnspindeletthet
Under lur umiddelbart etter TDCS -søknad
Søvnspindelamplitude
Tidsramme: Under lur umiddelbart etter TDCS -søknad
PSG -målte sakte (11.99 - 12.99Hz) og rask (13 - 14.99Hz) søvnspindelamplitude
Under lur umiddelbart etter TDCS -søknad
Sakte bølge søvnamplitude
Tidsramme: Under lur umiddelbart etter TDCS -søknad
PSG-målte SWS-amplitude (topp-til-topp, μV)
Under lur umiddelbart etter TDCS -søknad
Langsom bølge søvntetthet
Tidsramme: Under lur umiddelbart etter TDCS -søknad
PSG-målte sakte bølgesøvdetthet (antall langsomme bølger delt med minutomater med søvn)
Under lur umiddelbart etter TDCS -søknad
Muntlig deklarativt minne
Tidsramme: Baseline (før TDCS/NAP) og 15 minutter etter lur
Endring i verbale sammenkoblede tilknyttede ordlæring Oppgaveytelse vil bli målt med % riktig tilbakekalling ved baseline (før TDCS -intervensjonen og NAP) sammenlignet med % riktig tilbakekalling 15 minutter etter at luren har funnet sted.
Baseline (før TDCS/NAP) og 15 minutter etter lur
Oppmerksom nettverksoppgave (ANT)
Tidsramme: Baseline (før TDCS/NAP) og 15 minutter etter lur
Endring i oppmerksomhetsoppgaveoppgavens ytelse vil bli målt etter reaksjonstid (RT) (millisekunder (MS) ved baseline (før TDCS -intervensjonen og NAP) sammenlignet med RT (MS) 15 minutter etter at NAP har funnet sted.
Baseline (før TDCS/NAP) og 15 minutter etter lur
Oppmerksom nettverksoppgave (ANT)
Tidsramme: Baseline (før TDCS/NAP) og 15 minutter etter lur
Endring i oppmerksomhetsoppgaveoppgavens ytelse vil bli målt ved nøyaktighet (%) ved baseline (før TDCS -intervensjonen og NAP) sammenlignet med nøyaktighet (%) 15 minutter etter at NAP har funnet sted.
Baseline (før TDCS/NAP) og 15 minutter etter lur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuo-romlig deklarativt bildeminne
Tidsramme: Baseline (før TDCS/NAP) og 15 minutter etter lur
Endring i bildehukommelsesytelsen vil bli målt ved nøyaktighet (% riktig) ved baseline (før TDCS -intervensjonen og NAP) sammenlignet med nøyaktighet (% riktig) 15 minutter etter at luren har funnet sted.
Baseline (før TDCS/NAP) og 15 minutter etter lur
Visuo-romlig deklarativt stedsminne
Tidsramme: Baseline (før TDCS/NAP) og 15 minutter etter lur
Endring i stedets minneytelse vil bli målt ved nøyaktighet (% riktig) ved baseline (før TDCS -intervensjonen og NAP) sammenlignet med nøyaktighet (% riktig) 15 minutter etter at lur har funnet sted
Baseline (før TDCS/NAP) og 15 minutter etter lur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosie H Musgrave, BA Hons, RPSGT, Northumbria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere