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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06938672
Évaluation des effets du TDCS sur le sommeil et la cognition chez les personnes âgées en bonne santé
Évaluation des effets du TDCS sur le sommeil et la cognition chez les personnes âgées en bonne santé: un essai contrôlé randomisé utilisant une conception de sieste
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'apprendre si la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS), une technique de stimulation cérébrale douce, rentable et non invasive peut améliorer l'activité cérébrale du sommeil pendant une sieste l'après-midi. Étant donné que ces modèles de cerveau de sommeil sont liés à une meilleure mémoire, à l'attention et aux compétences de réflexion, cette étude vise à découvrir si l'amélioration du sommeil dans une sieste peut également améliorer ces compétences cognitives chez des personnes âgées en bonne santé (60 ans et plus).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Une courte session TDCS (20 minutes) avant une sieste peut-elle améliorer les habitudes de sommeil pendant la sieste?
- Étant donné que ces modèles de sommeil sont liés à la mémoire et à l'attention, les TDC peuvent-ils également améliorer les compétences de réflexion après la sieste?
- Les deux séances TDCS sont-elles plus efficaces que celles pour améliorer les compétences de sommeil et de réflexion sur la sieste?
Les participants le feront:
• être tenu de venir à l'université pour des tests sur quatre jours.
Pendant chaque session, ils le feront:
- Compléter les tâches informatiques pour évaluer la mémoire et la pensée.
- Recevez une session de 20 minutes de TDCS réel (actif) ou faux (placebo).
- Faites une courte sieste surveillée tandis que les chercheurs mesurent l'activité du sommeil (en utilisant la polysomnographie - un outil de surveillance du sommeil non invasif et standard).
Effectuez un test de sommeil facile à utiliser à la maison les nuits après les siestes.
- Portez une montre légère (appelée Actiwatch) tout au long de la période d'étude pour suivre le sommeil et le mouvement.
- Compléter les journaux de sommeil quotidiens.
En participant, les participants aideront les chercheurs à comprendre si les TDC peuvent améliorer le sommeil pendant les siestes et, à leur tour, soutenir la mémoire et les compétences de réflexion. Cette recherche pourrait conduire à de meilleurs traitements pour les problèmes de sommeil, aider à protéger la santé du cerveau et à réduire le risque de démence à mesure que les gens vieillissent. La stimulation cérébrale dans cette étude peut également aider à améliorer leur sommeil et leur cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le sommeil est vital pour maintenir la santé physique et cognitive tout au long de la durée de vie. Cependant, les changements normaux liés à l'âge dans le sommeil peuvent altérer la mémoire, l'apprentissage et la clairance des déchets dans le cerveau, contribuant au risque de déclin cognitif et de démence.
La stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS), une technique non invasive qui module l'activité cérébrale, est prometteuse pour améliorer le sommeil et la cognition. Cependant, les études existantes ont des limitations méthodologiques importantes. Notamment, très peu ont étudié les TDC «hors ligne» - où une stimulation est appliquée avant le sommeil - pour évaluer les changements objectifs du sommeil en utilisant la polysomnographie (PSG). Au lieu de cela, la plupart des recherches se sont appuyées sur des mesures subjectives, constatant systématiquement que les TDC hors ligne améliorent la qualité du sommeil perçue, en particulier avec des séances de stimulation répétées. Surtout, les TDCS hors ligne peuvent être plus réalisables pour une utilisation en dehors des milieux de laboratoire par rapport aux approches «en ligne», où la stimulation est appliquée pendant le sommeil, ce qui en fait une intervention plus évolutive.
De plus, la livraison des TDC avant une sieste diurne, plutôt que le sommeil nocturne, offre des avantages supplémentaires en réduisant le fardeau des participants, en particulier chez les personnes âgées. Des études appliquant des TDC lors d'une sieste chez les personnes âgées ont montré des améliorations de la microstructure objective du sommeil et de la mémoire déclarative. En revanche, les études appliquant des TDC pendant le sommeil nocturne ont rapporté des résultats incohérents. Malgré ses avantages potentiels, aucune étude n'a exploré les effets d'une approche TDCS hors ligne basée sur le NAP sur les résultats objectifs du sommeil.
De plus, peu d'études ont examiné si des séances répétées de TDCS hors ligne pourraient amplifier ses effets sur le sommeil objectif du PSG. Bien que les séances répétées se soient révélées influencer positivement les résultats subjectifs du sommeil, il n'est pas clair si les mêmes avantages s'appliquent aux mesures de sommeil objectives. Cette étude comblera cet écart en étudiant si deux séances de TDCS hors ligne, par rapport à une, sont nécessaires pour améliorer les résultats objectifs du sommeil.
En résumé, cette étude vise à déterminer si les TDCS hors ligne appliqués avant une sieste peuvent améliorer le sommeil objectif pendant une sieste diurne et améliorer les performances cognitives post-NAP chez les personnes âgées. S'il est efficace, cette intervention non invasive à faible tamisage pourrait servir d'outil pratique pour promouvoir le vieillissement sain et réduire le risque de démence.
Les principaux objectifs de cet essai croisé randomisé contrôlé par placebo sont:
Pour évaluer l'impact des TDC hors ligne sur la microstructure et l'architecture du sommeil objectives pendant les siestes.
Évaluer les effets du TDCS sur les performances cognitives post-NAP. Examiner l'effet cumulatif de deux séances TDCS sur le sommeil et la cognition objectifs, par rapport à un.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 60 ans et plus
- Parler couramment l'anglais
- Être cognitivement en bonne santé
- Un bon dormeur autodéclaré, avec un modèle de sommeil régulier
Critères d'exclusion:
- La présence de toute maladie ou comorbidités physias ou psychiatriques majeures
- Démence neurodégénérative autodéclarée ou autres troubles neurologiques
- Les troubles ou les troubles du sommeil pertinents autodéclarés
- Ceux qui ont des horaires de sommeil irrégulières (c'est-à-dire travailleurs de nuit)
- Un score PSQI supérieur à 5 (comme cela est associé à des troubles du sommeil significatifs)
- Allergies cutanées pertinentes
- Prendre des médicaments qui affectent le système nerveux central ou le sommeil, ou consommer de la caféine, de l'alcool ou des cigarettes excessivement
- Implants métalliques ou électroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation de courant direct transcrânien actif (TDCS)
Stimulation transcrânienne du courant direct.
Les participants connaîtront une session de 20 minutes de TDCS actifs (1,2 mA) sur deux jours consécutifs.
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Stimulation active du courant direct transcrânien (TDCS).
Les participants connaîtront une session de 20 minutes de TDCS actifs (1,2 mA) sur deux jours consécutifs.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Stimulation du courant direct transcrânien placebo (TDCS)
Stimulation transcrânienne du courant direct.
Les participants connaîtront une session de 20 minutes de TDCS placebo sur deux jours consécutifs.
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Stimulation du courant direct transcrânien du placebo (TDCS): Les participants connaîtront une session de 20 minutes de TDCS placebo sur deux jours consécutifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité de fuseau de sommeil
Délai: Pendant la sieste immédiatement après l'application TDCS
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La densité du fuseau de sommeil est ralenti (11,99 - 12,99Hz) et rapide (11,99 - 12,99Hz) et rapide (13 - 9,99Hz)
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Pendant la sieste immédiatement après l'application TDCS
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Amplitude de la broche du sommeil
Délai: Pendant la sieste immédiatement après l'application TDCS
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Amplitude de la broche de sommeil Sorpon et rapide du PSG (11,99 - 12,99H
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Pendant la sieste immédiatement après l'application TDCS
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Amplitude du sommeil à ondes lents
Délai: Pendant la sieste immédiatement après l'application TDCS
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Amplitude SWS mesurée par le PSG (crête à crête, μV)
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Pendant la sieste immédiatement après l'application TDCS
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Densité de sommeil à ondes lents
Délai: Pendant la sieste immédiatement après l'application TDCS
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La densité de sommeil à ondes lents du PSG (nombre d'ondes lentes divisées par les minutes de sommeil)
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Pendant la sieste immédiatement après l'application TDCS
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Mémoire déclarative verbale
Délai: Baseline (avant TDCS / NAP) et 15 minutes après la sieste
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Le changement dans les performances des tâches d'apprentissage des mots par les associés verbaux sera mesurée par% de rappel correct au départ (avant l'intervention et la sieste du TDCS) par rapport au% de rappel correct 15 minutes après la sieste.
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Baseline (avant TDCS / NAP) et 15 minutes après la sieste
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Tâche du réseau attentionnel (ANT)
Délai: Baseline (avant TDCS / NAP) et 15 minutes après la sieste
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Le changement des performances de la tâche du réseau attentionnel sera mesuré par le temps de réaction (RT) (millisecondes (MS) au départ (avant l'intervention et la sieste du TDCS) par rapport à RT (MS) 15 minutes après la fin du NAP.
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Baseline (avant TDCS / NAP) et 15 minutes après la sieste
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Tâche du réseau attentionnel (ANT)
Délai: Baseline (avant TDCS / NAP) et 15 minutes après la sieste
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Le changement des performances de la tâche du réseau attentionnel sera mesuré par précision (%) au départ (avant l'intervention et la sieste du TDCS) par rapport à la précision (%) 15 minutes après la sieste.
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Baseline (avant TDCS / NAP) et 15 minutes après la sieste
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire d'image déclarative visuo-spatiale
Délai: Baseline (avant TDCS / NAP) et 15 minutes après la sieste
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Le changement dans les performances de la mémoire d'image sera mesuré par précision (% correct) au départ (avant l'intervention et la sieste du TDCS) par rapport à la précision (% correct) 15 minutes après la sieste.
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Baseline (avant TDCS / NAP) et 15 minutes après la sieste
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Mémoire de localisation déclarative visuo-spatiale
Délai: Baseline (avant TDCS / NAP) et 15 minutes après la sieste
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Le changement de performance de la mémoire de localisation sera mesuré par précision (% correct) au départ (avant l'intervention et la sieste du TDCS) par rapport à la précision (% correct) 15 minutes après que la sieste ait eu lieu
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Baseline (avant TDCS / NAP) et 15 minutes après la sieste
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosie H Musgrave, BA Hons, RPSGT, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-6636-10284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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