Bewertung der Auswirkungen von TDCs auf den Schlaf und die Wahrnehmung bei gesunden älteren Erwachsenen
Bewertung der Auswirkungen von TDCs auf Schlaf und Wahrnehmung bei gesunden älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem NAP -Design
Das Ziel dieser interventionellen Studie ist es zu lernen, ob eine transkranielle Direktstimulation (TDCs), eine sanfte, kostengünstige und nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die Aktivität des Gehirns während eines Nachmittags-Nickerchens verbessern kann. Da diese Schlafhirnmuster mit besserem Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Denkfähigkeiten verbunden sind, zielt diese Studie heraus, ob die Verbesserung des Schlafes in einem NAP diese kognitiven Fähigkeiten bei gesunden älteren Erwachsenen (älter als 60 Jahre) verbessern kann.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Kann eine kurze (20-minütige) TDCS-Sitzung vor einem Nickerchen während des Nickerchens die Schlafmuster verbessern?
- Können TDCs auch die Denkfähigkeiten nach dem Nickerchen verbessern, da diese Schlafmuster mit Gedächtnis und Aufmerksamkeit verbunden sind?
- Sind zwei TDCS -Sitzungen effektiver als eine, um Nickerchen -Schlaf- und Denkfähigkeiten zu verbessern?
Die Teilnehmer werden:
• müssen über vier Tage an die Universität zum Testen kommen.
Während jeder Sitzung werden sie:
- Komplette computerbasierte Aufgaben zur Bewertung von Speicher und Denken.
- Erhalten Sie eine 20-minütige Sitzung mit realen (aktiven) oder gefälschten (Placebo) TDCs.
- Machen Sie ein kurzes, überwachtes Nickerchen, während Forscher die Schlafaktivität messen (unter Verwendung von Polysomnographie-ein goldstandardisches, nicht-invasives Schlafüberwachungsinstrument).
Führen Sie zu Hause einen benutzerfreundlichen Schlaftest in den Nächten nach dem Nickerchen ab.
- Tragen Sie während der gesamten Studienzeit eine leichte Uhr (als Actiwatch bezeichnet), um Schlaf und Bewegung zu verfolgen.
- Führen Sie tägliche Schlaftagebücher ab.
Durch die Teilnahme werden die Teilnehmer den Forschern helfen zu verstehen, ob TDCs den Schlaf während des Nickerchens verbessern und wiederum Gedächtnis und Denkfähigkeiten unterstützen können. Diese Forschung könnte zu besseren Behandlungen für Schlafprobleme führen, die Gesundheit des Gehirns schützen und das Risiko einer Demenz im Alter von Menschen verringern. Die Hirnstimulation in dieser Studie kann auch dazu beitragen, ihren Schlaf und ihre Wahrnehmung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Schlaf ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der körperlichen und kognitiven Gesundheit im Laufe der Lebensdauer. Normale altersbedingte Schlafänderungen können jedoch das Gedächtnis, das Lernen und die Abfallfreiheit im Gehirn beeinträchtigen und zum Risiko eines kognitiven Rückgangs und der Demenz beitragen.
Die transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs), eine nicht-invasive Technik, die die Gehirnaktivität moduliert, ist vielversprechend, um Schlaf und Wahrnehmung zu verbessern. Bestehende Studien weisen jedoch signifikante methodische Einschränkungen auf. Bemerkenswerterweise haben nur sehr wenige "Offline" -TDCs untersucht - wo die Stimulation vor dem Schlaf angewendet wird -, um objektive Schlafänderungen mithilfe der Polysomnographie (PSG) zu bewerten. Stattdessen stützte sich die meisten Forschungen auf subjektive Maßnahmen und stellten konsequent fest, dass offline -TDCs die wahrgenommene Schlafqualität verbessert, insbesondere bei wiederholten Stimulationssitzungen. Wichtig ist, dass Offline -TDCs im Vergleich zu „Online -Ansätzen“, bei denen die Stimulation während des Schlafes angewendet wird, möglicherweise besser für die Verwendung von Laboreinstellungen außerhalb des Labors möglich ist.
Darüber hinaus bietet die Bereitstellung von TDCs vor einem Tag -Nickerchen und nicht vor dem nächtlichen Schlaf zusätzliche Vorteile, indem die Teilnehmerbelastung, insbesondere bei älteren Erwachsenen, verringert wird. Studien, die TDCs während eines NAP bei älteren Erwachsenen anwenden, haben Verbesserungen der objektiven Schlafmikrostruktur und des deklarativen Gedächtnisses gezeigt. Im Gegensatz dazu haben Studien, die TDCs während des nächtlichen Schlafes anwenden, inkonsistente Ergebnisse berichtet. Trotz seiner potenziellen Vorteile haben keine Studien die Auswirkungen eines Offline-NAP-basierten TDCS-Ansatzes auf objektive Schlafergebnisse untersucht.
Darüber hinaus haben nur wenige Studien untersucht, ob wiederholte Sitzungen von Offline-TDCs seine Auswirkungen auf objektives PSG-gemessener Schlaf verstärken könnten. Während wiederholte Sitzungen nachgewiesen wurden, dass sie die subjektiven Schlafergebnisse positiv beeinflussen, bleibt unklar, ob die gleichen Vorteile für objektive Schlafmetriken gelten. Diese Studie wird sich mit dieser Lücke befassen, indem untersucht, ob zwei Sitzungen von Offline -TDCs im Vergleich zu einem erforderlich sind, um die objektiven Schlafergebnisse zu verbessern.
Zusammenfassend soll diese Studie feststellen, ob offline-TDCs, die vor dem Nickerchen angewendet werden, den objektiven Schlaf während eines Nickerchens zum Tagesstieg verbessern und die kognitive Leistung nach dem NAP bei älteren Erwachsenen verbessern können. Wenn wir effektiv sind, könnte diese nicht-invasive Intervention mit niedrigem Gebrauch als praktisches Instrument zur Förderung eines gesunden Alterns und zur Reduzierung des Demenzrisikos dienen.
Die Hauptziele dieser randomisierten, placebokontrollierten Crossover-Studie sind:
Bewertung der Auswirkungen von Offline -TDCs auf die objektive Schlafmikrostruktur und -architektur während des Nickerchens.
Bewertung der Auswirkungen von TDCs auf die kognitive Leistung nach dem NAP. Untersuchung der kumulativen Wirkung von zwei TDCS -Sitzungen auf objektive Schlaf und Erkenntnis im Vergleich zu einem.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Northumbria University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 60 Jahre
- Sprechen Sie fließend Englisch
- Kognitiv gesund sein
- Ein selbstberichteter guter Schlaf mit einem regelmäßigen Schlafmuster
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von großen physischen oder psychiatrischen Krankheiten oder Komorbiditäten
- Selbst berichtete neurodegenerative Demenz oder andere neurologische Störungen
- Selbst berichtete relevante Schlafstörungen oder Störungen
- Diejenigen mit unregelmäßigen Schlafplänen (d. H. Nachtschichtarbeiter)
- Ein PSQI -Score über 5 (da dies mit einer signifikanten Schlafstörung verbunden ist)
- Relevante Hautallergien
- Einnahme von Medikamenten, die das Zentralnervensystem oder den Schlaf beeinflussen oder Koffein, Alkohol oder Zigaretten übermäßig konsumieren
- Metallische oder elektronische Implantate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktive transkranielle Direktstimulation (TDCs)
Transkranielle Gleichstromstimulation.
Die Teilnehmer werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine 20-minütige Sitzung von aktiven TDCs (1,2 Ma) erleben.
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Aktive transkranielle Direktstimulation (TDCs).
Die Teilnehmer werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine 20-minütige Sitzung von aktiven TDCs (1,2 Ma) erleben.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo -transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs)
Transkranielle Gleichstromstimulation.
Die Teilnehmer werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine 20-minütige Sitzung mit Placebobo-TDCs erleben.
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Placebo-Transkranial-Direktstimulation (TDCS): Die Teilnehmer werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine 20-minütige Sitzung mit Placebobo-TDCs erleben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafspindeldichte
Zeitfenster: Während des Nickerchens unmittelbar nach der TDCS -Anwendung
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PSG -messen langsam (11,99 - 12,99 Hz) und Fast (13 - 14,99 Hz) Schlafspindeldichte
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Während des Nickerchens unmittelbar nach der TDCS -Anwendung
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Schlafspindelamplitude
Zeitfenster: Während des Nickerchens unmittelbar nach der TDCS -Anwendung
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PSG -messen langsam (11,99 - 12,99 Hz) und Fast (13 - 14,99 Hz) Schlafspindelamplitude
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Während des Nickerchens unmittelbar nach der TDCS -Anwendung
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Langsame Wellenschlafamplitude
Zeitfenster: Während des Nickerchens unmittelbar nach der TDCS -Anwendung
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PSG-gemessene SWS-Amplitude (Peak-to-Peak, μv)
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Während des Nickerchens unmittelbar nach der TDCS -Anwendung
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Langsame Wellenschlafdichte
Zeitfenster: Während des Nickerchens unmittelbar nach der TDCS -Anwendung
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PSG-messen langsame Wellenschlafdichte (Anzahl der langsamen Wellen geteilt durch die Minuten des Schlafes)
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Während des Nickerchens unmittelbar nach der TDCS -Anwendung
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Verbaler deklarativer Gedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie (vor TDCS/NAP) und 15 Minuten nach dem Nickerchen
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Die Änderung der mündlichen Paired Associates Word Learning Task -Leistung wird zu Studienbeginn (vor der TDCS -Intervention und dem NAP) im Vergleich zu % Richtiger Rückruf 15 Minuten nach dem NAP gemessen.
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Grundlinie (vor TDCS/NAP) und 15 Minuten nach dem Nickerchen
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Aufgabe der Aufmerksamkeitsnetzwerk (ANT)
Zeitfenster: Grundlinie (vor TDCS/NAP) und 15 Minuten nach dem Nickerchen
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Die Änderung der Aufmerksamkeitsnetzwerk -Aufgabenleistung wird anhand der Reaktionszeit (RT) (Millisekunden (MS) zu Studienbeginn (vor der TDCS -Intervention und dem NAP) im Vergleich zu RT (MS) 15 Minuten nach dem NAP gemessen.
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Grundlinie (vor TDCS/NAP) und 15 Minuten nach dem Nickerchen
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Aufgabe der Aufmerksamkeitsnetzwerk (ANT)
Zeitfenster: Grundlinie (vor TDCS/NAP) und 15 Minuten nach dem Nickerchen
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Die Änderung der Aufmerksamkeitsnetzwerkleistung wird zu Studienbeginn (vor der TDCS -Intervention und dem NAP) im Vergleich zu Genauigkeit (%) 15 Minuten nach dem NAP nach Genauigkeit (%) gemessen.
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Grundlinie (vor TDCS/NAP) und 15 Minuten nach dem Nickerchen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuo-räumliche deklarative Bildgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie (vor TDCS/NAP) und 15 Minuten nach dem Nickerchen
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Die Änderung der Bildspeicherleistung wird zu Studienbeginn (vor der TDCS -Intervention und dem NAP) im Vergleich zu Genauigkeit (% korrekt) 15 Minuten nach dem NAP durch Genauigkeit (% korrekt) gemessen.
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Grundlinie (vor TDCS/NAP) und 15 Minuten nach dem Nickerchen
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Visuo-räumliche deklarative Ortspeicher
Zeitfenster: Grundlinie (vor TDCS/NAP) und 15 Minuten nach dem Nickerchen
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Die Änderung der Speicherspeicherleistung wird zu Studienbeginn (vor der TDCS -Intervention und dem NAP) im Vergleich zu Genauigkeit (% korrekt) 15 Minuten nach dem NAP durch Genauigkeit (% korrekt) gemessen
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Grundlinie (vor TDCS/NAP) und 15 Minuten nach dem Nickerchen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosie H Musgrave, BA Hons, RPSGT, Northumbria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-6636-10284
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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