Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния TDCS на сна и познание у здоровых пожилых людей

6 мая 2026 г. обновлено: Northumbria University

Оценка влияния TDCS на сна и познание у здоровых пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование с использованием дизайна SAP

Цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы узнать, может ли транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS), нежная, экономически эффективная и неинвазивная методика стимуляции мозга может улучшить активность мозга во время дневного сна. Поскольку эти модели мозга сна связаны с лучшей памятью, вниманием и навыками мышления, это исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли улучшить сон в сон.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Может ли короткий (20-минутный) сеанс TDCS до того, как вздремнуть во время сна?
  • Поскольку эти паттерны сна связаны с памятью и вниманием, могут ли TDCS также улучшить навыки мышления после сонза?
  • Два сессии TDCS более эффективны, чем один для улучшения навыков сна и мышления?

Участники будут:

• Будьте обязаны прийти в университет для тестирования в течение четырех дней.

Во время каждой сессии они будут:

  • Полные компьютерные задачи для оценки памяти и мышления.
  • Получите 20-минутную сессию из реальных (активных) или поддельных (плацебо) TDC.
  • Возьмите короткий, контролируемый SAP, в то время как исследователи измеряют активность сна (используя полисомнографию-неинвазивный инструмент для мониторинга сна).
  • Завершите легкий в использовании тест сна дома по ночам после сна.

    • Носите легкие часы (называемые Actiwatch) на протяжении всего периода исследования, чтобы отслеживать сон и движение.
    • Завершите ежедневные дневники сна.

Принимая участие, участники помогут исследователям понять, могут ли TDCs улучшить сон во время дремоты и, в свою очередь, поддерживать память и навыки мышления. Это исследование может привести к лучшему лечению проблем со сном, помочь защитить здоровье мозга и снизить риск деменции с возрастом. Стимуляция мозга в этом исследовании также может помочь улучшить их сон и познание.

Обзор исследования

Подробное описание

Сон жизненно важен для поддержания физического и когнитивного здоровья на протяжении всей жизни. Тем не менее, нормальные возрастные изменения во сне могут ухудшить память, обучение и очистки отходов в мозге, способствуя риску снижения когнитивных средств и деменции.

Транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS), неинвазивная техника, которая модулирует активность мозга, демонстрирует перспективу для улучшения как сна, так и познания. Однако существующие исследования имеют значительные методологические ограничения. Примечательно, что очень немногие исследовали «автономные» TDCS - где стимуляция применяется перед сном, чтобы оценить объективные изменения сна с использованием полисомнографии (PSG). Вместо этого большинство исследований полагалось на субъективные меры, последовательно обнаруживая, что офлайн TDCs повышают воспринимаемое качество сна, особенно с повторными сеансами стимуляции. Важно отметить, что автономные TDCs могут быть более целесообразными для использования внешних лабораторных условий по сравнению с подходами «онлайн», где стимуляция применяется во время сна, что делает его более масштабируемым вмешательством.

Кроме того, доставка TDC до дневного сон, а не ночного сна, предлагает дополнительные преимущества за счет сокращения бремени участника, особенно у пожилых людей. Исследования, применяющие TDC во время САП у пожилых людей, показали улучшения в объективной микроструктуре сна и декларативной памяти. Напротив, исследования, применяемые TDC во время ночного сна, сообщили о противоречивых результатах. Несмотря на свои потенциальные преимущества, ни в одном из исследований не было изучено влияние офлайн-подхода TDCS на основе NAP на объективные результаты сна.

Кроме того, в немногих исследованиях изучалось, могут ли повторные сеансы автономных TDCs усилить его влияние на объективный сон, измеренный PSG. В то время как повторяющиеся сеансы, как было показано, положительно влияют на субъективные результаты сна, остается неясным, применяются ли те же преимущества к объективным показателям сна. Это исследование будет рассмотреть этот пробел, исследуя, необходимы ли два сеанса автономных TDC, по сравнению с одним, для улучшения объективных результатов сна.

Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли офлайн TDCS, применяемые до сон. Если это эффективно, это неинвазивное вмешательство с низким уровнем берденов может служить практическим инструментом для содействия здоровому старению и снижению риска деменции.

Основными целями этого рандомизированного плацебо-контролируемого перекрестного исследования являются:

Чтобы оценить влияние автономных TDC на объективную микроструктуру и архитектуру объективной сна во время дремоты.

Оценить влияние TDCS на когнитивные показатели после NAP. Чтобы изучить кумулятивный эффект двух сеансов TDCS на объективный сон и познание по сравнению с одним.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 60 лет
  • Свободно говорить по -английски
  • Быть когнитивно здоровым
  • Самооцененный хороший спящий, с обычным схем сна

Критерии исключения:

  • Присутствие каких -либо серьезных физических или психических заболеваний или сопутствующих заболеваний
  • Самооценка нейродегенеративная деменция или другие неврологические расстройства
  • Самооценка соответствующих расстройств или нарушений сна
  • Те, у кого нерегулярные графики сна (т.е. Ночные смены работники)
  • Оценка PSQI выше 5 (так как это связано со значительным нарушением сна)
  • Соответствующая кожная аллергия
  • Принимая лекарства, которые влияют на центральную нервную систему или сон, или потребляют кофеин, алкоголь или сигареты чрезмерно
  • Металлические или электронные имплантаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активная стимуляция постоянного тока транскраниального тока (TDCS)
Транскраниальная стимуляция постоянного тока. Участники проведут 20-минутную сессию активных TDCS (1,2 мА) в два дня подряд.
Активная стимуляция прямого транскраниального постоянного тока (TDCS). Участники проведут 20-минутную сессию активных TDCS (1,2 мА) в два дня подряд.
Другие имена:
  • tDCS
Плацебо Компаратор: Плацебо транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS)
Транскраниальная стимуляция постоянного тока. Участники проведут 20-минутную сессию плацебо TDCs в два дня подряд.
Плацебо транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS): участники будут испытывать 20-минутную сессию плацебо TDCs в течение двух дней подряд.
Другие имена:
  • имитация tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность веретена сна
Временное ограничение: Во время сна сразу после применения TDCS
Измеряемый PSG медленные (11,99 - 12,99 Гц) и быстрая (13 - 14,99 Гц) Плотность веретена сна.
Во время сна сразу после применения TDCS
Амплитуда веретена сна
Временное ограничение: Во время сна сразу после применения TDCS
Измеренный PSG Slow (11,99 - 12,99 Гц) и быстрый (13 - 14,99 Гц) Амплитуда шпинделя сна
Во время сна сразу после применения TDCS
Амплитуда медленного волны
Временное ограничение: Во время сна сразу после применения TDCS
Амплитуда SWS измеряемой PSG (пик к пике, μV)
Во время сна сразу после применения TDCS
Медленная волна плотности сна
Временное ограничение: Во время сна сразу после применения TDCS
Измеренная PSG медленная плотность сна (количество медленных волн, разделенных на протокол сна)
Во время сна сразу после применения TDCS
Вербальная декларативная память
Временное ограничение: Базовая линия (до TDCS/SAP) и через 15 минут после сна
Изменение в словесных парных партнерах.
Базовая линия (до TDCS/SAP) и через 15 минут после сна
Задача сети внимания (ANT)
Временное ограничение: Базовая линия (до TDCS/SAP) и через 15 минут после сна
Изменение производительности задачи сети внимания будет измерено временем реакции (RT) (миллисекунд (MS) на исходном уровне (до вмешательства TDCS и NAP) по сравнению с RT (MS) через 15 минут после того, как сон.
Базовая линия (до TDCS/SAP) и через 15 минут после сна
Задача сети внимания (ANT)
Временное ограничение: Базовая линия (до TDCS/SAP) и через 15 минут после сна
Изменение производительности задачи сети внимания будет измерено по точности (%) на исходном уровне (до вмешательства TDCS и NAP) по сравнению с точностью (%) через 15 минут после того, как сон.
Базовая линия (до TDCS/SAP) и через 15 минут после сна

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visuo-Spatial Declarative Picture Memory
Временное ограничение: Базовая линия (до TDCS/SAP) и через 15 минут после сна
Изменение производительности памяти изображения будет измерено по точности (% правильно) на исходном уровне (до вмешательства TDCS и NAP) по сравнению с точностью (% правильного) через 15 минут после того, как сон.
Базовая линия (до TDCS/SAP) и через 15 минут после сна
Visuo-Spatial Declarative Mancement Memory
Временное ограничение: Базовая линия (до TDCS/SAP) и через 15 минут после сна
Изменение производительности памяти местоположения будет измерено по точности (% правильно) на исходном уровне (до вмешательства TDCS и NAP) по сравнению с точностью (% правильного) через 15 минут после того, как сон произошел
Базовая линия (до TDCS/SAP) и через 15 минут после сна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rosie H Musgrave, BA Hons, RPSGT, Northumbria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться