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筋肉損傷運動からの回復に対するKrillオイルの影響の調査:ランダム化比較試験 (KORE)

2025年4月14日 更新者:Stuart Gray、University of Glasgow

1。私が参加すると私はどうなりますか?

すべての研究訪問は、ジェームズブラックビルディング内のグラスゴー大学メインキャンパスで行われます。

最初の訪問(期間1時間)

私たちは、あなたがあなた自身の快適さのために(ルーズショートパンツで)運動するのに適した衣服を持って研究室に来て、上肢へのアクセスが必要になる特定の測定を完了しやすくすることを実験室に来ることをお願いします。 変更の変更は現場で提供されます。 スクリーニングプロセスの後、身体活動と食事はアンケートを介して評価されます。 その後、身体機能テストと神経筋測定に慣れます。

2(期間1時間)にアクセスしてください

午前中の残りの研究訪問の前に、一晩断食した後(午後10時からの食品やカフェイン入り/カロリー性飲料はありません)、訪問前に2日間激しい運動をしていなかった後、実験室に到着するように求められます。 実験室に到着すると、血液サンプルを収集し(その後スナックを提供します)、体組成、筋肉の大きさ、筋力、身体機能を測定します。 その後、レジスタンストレーニングプロトコルに精通し、2つの脚のエクササイズの最大強度を決定します。 これらの測定が完了した後、Krillオイルまたは混合植物油の2G/日の消費されるようにランダムに割り当てます。

3(期間3時間)をご覧ください

8週間の補給の後、3回目の研究訪問に参加します。 これには、血液サンプルが含まれ、上肢の痛みの測定値を追加して、ベースライン訪問から同じ測定値を繰り返すことが含まれます。 次に、5分間の下り坂のウォーキング(3〜6 km/hの間の自己選択された速度で5%減少)のウォームアップで構成される筋肉損傷のエクササイズを完了するように依頼し、その後、レッグキックとレッグプッシュの両方のマシンエクササイズ4セットが続きます。 これらの脚のエクササイズは、最大強度の約70%で実行されます。できるだけ多くの繰り返しを実行するように依頼します。各エクササイズの最後の2セットは、4つの追加の低下繰り返しで構成されます。 筋肉損傷のエクササイズの5分後60分後、血液サンプルを含むすべての測定値が繰り返されます。

4(期間1時間)をご覧ください

訪問3の2日後、最終時間訪問3で行われた対策を再度繰り返します。

測定

血液サンプル:血液サンプル(15ml)は、研究チームの訓練を受けたメンバーによって腕の静脈から収集されます。

筋肉のサイズ:超音波を使用して、足の外側の筋肉の1つの筋肉の厚さを評価します。

筋力:90度の角度で足を持って椅子に座ります。 ストラップは右足首の周りに配置され、力センサーに接続され、3つの粘着性の表面電極が太ももに配置されます。 その後、脚を固定している状態でできる限り懸命に契約するように依頼し、5秒間力を記録します。 3回の収縮を行い、収縮の合間に1分の休憩をとります。 最大収縮の後、筋肉に電気的な活動を記録できるように、最大​​の努力の20、35、50%で15秒間契約するように求められます。 次に、安静時および最大収縮中に、小さな電流を伴う収縮を刺激します。

また、グリップ強度を測定し、各手から3つの測定を行います。 脚の蹴りと脚のプッシュの両方について、運動機械の強度を測定します。 ウォームアップに続いて、各マシンのウェイトは、これ以上できないまで徐々に増加します。

身体機能:椅子から5回立ち上がって、4メートルの距離を歩いて、これにかかる時間を記録するようお願いします。 また、3つの異なる位置に足を置いて10秒間立つようお願いします。 これらはあなたがこれを行う前にあなたに実証されます。

体組成:生体電気インピーダンス分析を使用して、総脂肪と除脂肪腫瘤を測定します。

痛み:2つの異なるテストで筋肉損傷プロトコルの直後に筋肉の痛みを測定するために筋肉の痛みがどのように感じているかを示すように頼みます。 最初のテストでは、太ももに固定された中程度の圧力を適用し、それがどのように痛みがあるかを尋ねます。 2番目のテストでは、太ももになるまで、痛みがあると言うまで、ますます多くの圧力をかけます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Other
      • Glasgow、Other、イギリス、G12 8TA
        • 募集
        • University of Glasgow
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上である
  • 30kg/m2未満のBMIを持っています
  • 週1時間未満のレジスタンスタイプのエクササイズに参加する

除外基準:

  • 糖尿病
  • アリスミア、バルブ疾患、冠動脈疾患、心不全、末梢動脈疾患、脳血管疾患、先天性心臓病または心筋梗塞と定義された重度の心血管疾患。
  • 発作障害
  • 制御されていない高血圧(ベースライン測定で150/90mmhgを超える血圧)
  • 5年未満で寛解している癌または癌
  • 筋肉機能評価を実行する能力を制限する外来障害
  • 痴呆
  • 筋肉に影響を与えることが知られている薬を服用する(ステロイドなど)
  • 埋め込み電子デバイス(ペースメーカー、除細動器、インスリンポンプなど)を持っています
  • シーフードへのアレルギー
  • 週に油性魚の複数の部分を定期的に消費する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Krillオイルサプリメント
1日あたり2gのKrillオイル
Krillオイルサプリメント
プラセボコンパレーター:混合植物油
1日あたり2gの混合植物油
Krillオイルサプリメント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉痛(習慣的な痛み)
時間枠:0〜48時間(介入後)
視覚アナログスケールは、筋肉損傷プロトコルの前後の筋肉痛みを測定するために使用されます。 視覚的なアナログスケールでのこの評価は、参加者に座って椅子から2回立ち上がって習慣的な身体活動中の筋肉痛を決定するように頼んだ後に行われます。
0〜48時間(介入後)
筋肉痛(痛みの圧力閾値)
時間枠:0〜48時間(介入後)
視覚アナログスケールは、筋肉損傷プロトコルの前後の筋肉痛みを測定するために使用されます。 この評価は、視覚的なアナログスケールとハンドヘルドの痛みの圧力アルゴメーターを備えており、痛みを引き起こすために必要な圧力閾値を決定し、腸骨の紋章と膝蓋骨の上部の間の中間点から外側の10%であるサイトで採取されます。
0〜48時間(介入後)
筋肉痛(5kg/cm2)
時間枠:0〜48時間(介入後)
視覚アナログスケールは、筋肉損傷プロトコルの前後の筋肉痛みを測定するために使用されます。 視覚的なアナログスケールとハンドヘルドの痛みの圧力アルゴメーターを使用したこの評価は、腸骨の頂上と膝蓋骨の上部の間の中間点から外側の10%で周囲の10%で送達される5kg/cm2の圧力に応答します。
0〜48時間(介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪酸組成
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
静脈血サンプル(15ml)は、抗頸部から研究チームの訓練を受けたメンバーによって収集され、赤血球脂肪酸プロファイルが分析されます。
8週間での登録から治療の終了まで
筋肉のサイズ
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
超音波を使用して、B-Mode Ultrasoundを使用して、仰pine位の位置に参加者を使用して、広大な外側筋の筋肉の厚さを評価します。 これは、細胞腫脹による筋肉損傷の間接的な尺度でもあります。 測定の部位は、腸骨の紋章と膝蓋骨の上部の間の中間点から外側の10%になります。
8週間での登録から治療の終了まで
膝伸筋強度
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
90度の角度で最大の自発的収縮(MVC)中に膝伸筋の筋力を測定します
8週間での登録から治療の終了まで
脂肪質量
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
脂肪量は、生体電気インピーダンス分析によって決定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
グリップ強度
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
グリップ強度は、8週間の補給期間を前後に決定し、ハンドグリップダイナモメーターで測定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
歩行速度
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
歩行速度は、物理機能の測定として評価されます。
8週間での登録から治療の終了まで
バランス
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
バランスは、3つの別々の位置でバランスをとることができる期間によって評価されます
8週間での登録から治療の終了まで
椅子の立ち上がり時間
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
椅子の立ち上がり時間は、参加者が座って5回座るまでにかかるまでに評価されます
8週間での登録から治療の終了まで
リーン質量
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
除脂肪質量は、生体電気インピーダンス分析によって決定されます。
8週間での登録から治療の終了まで
筋肉繊維伝導速度
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
筋肉繊維伝導速度は、MVCの3つの異なる強度でHD-EMGによって評価されます。 20%、35%、50%。
8週間での登録から治療の終了まで
自発的な活性化
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
自発的活性化(VA)は、筋肉強度テスト中の神経筋測定を使用して評価され、大腿神経の力の測定と電気刺激の両方を含む
8週間での登録から治療の終了まで
クレアチンキナーゼ
時間枠:0〜48時間(介入後)
クレアチンキナーゼは、抵抗運動の直前、直後、1時間後、48時間後に採血によって評価されます
0〜48時間(介入後)
筋肉のサイズ
時間枠:0〜48時間(介入後)
超音波を使用して、B-Mode Ultrasoundを使用して、仰pine位の位置に参加者を使用して、広大な外側筋の筋肉の厚さを評価します。 これは、細胞腫脹による筋肉損傷の間接的な尺度でもあります。 測定の部位は、腸骨の紋章と膝蓋骨の上部の間の中間点から外側の10%になります。
0〜48時間(介入後)
膝伸筋強度
時間枠:0〜48時間(介入後)
90度の角度で最大の自発的収縮(MVC)中に膝伸筋の筋力を測定します
0〜48時間(介入後)
歩行速度
時間枠:0〜48時間(介入後)
歩行速度は、物理機能の測定として評価されます。
0〜48時間(介入後)
バランス
時間枠:0〜48時間(介入後)
バランスは、3つの別々の位置でバランスをとることができる期間によって評価されます
0〜48時間(介入後)
椅子の立ち上がり時間
時間枠:0〜48時間(介入後)
椅子の立ち上がり時間は、参加者が座って5回座るまでにかかるまでに評価されます
0〜48時間(介入後)
筋肉繊維伝導速度
時間枠:0〜48時間(介入後)
筋肉繊維伝導速度は、MVCの3つの異なる強度でHD-EMGによって評価されます。 20%、35%、50%。
0〜48時間(介入後)
自発的な活性化
時間枠:0〜48時間(介入後)
自発的活性化(VA)は、筋肉強度テスト中の神経筋測定を使用して評価され、大腿神経の力の測定と電気刺激の両方を含む
0〜48時間(介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KORE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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