Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния масла криля на выздоровление после упражнений на повреждение мышц: рандомизированное контролируемое исследование (KORE)

14 апреля 2025 г. обновлено: Stuart Gray, University of Glasgow

1. Что со мной будет, если я приму участие?

Все учебные посещения будут в главном кампусе Университета Глазго в здании сэра Джеймса Блэка.

Первоначальный посещение (продолжительность 1 часа)

Мы попросим, ​​чтобы каждый учебный визит приехал в лабораторию с одеждой, подходящей для упражнений в (свободных шортах) для вашего собственного комфорта, а также облегчить нам выполнение определенных измерений, где будет необходим доступ к верхним ногам. Изменение облегчения будет предоставлено на месте. После процесса скрининга ваша физическая активность и ваша диета будут оцениваться с помощью анкет. Затем мы ознакомьтесь с тестами на физические функции и нервно -мышечные измерения.

Посетите 2 (продолжительность 1 часа)

Перед оставшимися учебными посещениями утром вас попросят прибыть в лабораторию после ночного быстрого (без пищи или кофеиновых/калорийных напитков с 10 вечера), и без интенсивных упражнений в течение двух дней до посещения. По прибытии в лабораторию мы собираем образец крови (после чего мы предоставим вам закуску) и измеряем состав вашего тела, размер мышц, мышечную силу и физическую функцию. Затем вы будете знакомы с протоколом тренировок с сопротивлением, и мы определим вашу максимальную силу для двух упражнений на ногах. После того, как эти измерения будут завершены, мы случайным образом назначим вас потреблению 2 г/день либо масла криля, либо смешанного растительного масла.

Посетите 3 (продолжительность 3 часа)

После 8 недель добавки вы посетите третий учебный визит. Это будет включать образец крови и повторять те же меры из базового посещения с добавлением измерения болезненности в верхних ногах. Затем мы попросим вас выполнить упражнения с повреждением мышц, состоящие из прогрева 5 минут ходьбы с спуском (на 5% снижаются на самостоятельной скорости между 3-6 км/ч), за которыми следует 4 комплекта машинных упражнений как удара ноги, так и отжимания ног. Эти упражнения на ногах будут выполнены на уровне ~ 70% от вашей максимальной силы, и мы попросим вас выполнить как можно больше повторений, а последние два набора каждого упражнения также состоят из 4 дополнительных повторений. Пять минут и 60 минут после упражнений с повреждением мышц, все измерения, включая образцы крови, будут повторяться.

Посетите 4 (продолжительность 1 часа)

Через два дня после посещения 3 мы снова повторим меры, принятые в посещение 3 в последний раз.

Измерения

Образец крови: образец крови (15 мл) будет собираться из вены в вашей руке обученным членом исследовательской группы.

Размер мышц: мы будем использовать ультразвук для оценки толщины мышц одной из мышц на внешней стороне ваших ног.

Мышечная сила: вы будете сидеть в стуле с ногами под углом 90 градусов. Ремень будет расположен вокруг правой лодыжки, которая будет подключена к датчику силы, и на бедро будут размещены три липкие поверхностные электроды. Затем мы попросим вас договориться как можно усердно с ногой, закрепленной на положении, и мы будем записывать силу в течение 5 секунд. Вы будете выполнять 3 сокращения с 1 -минутным отдыхом между сокращениями. После максимальных сокращений попросят вас сжиматься со счетом 20, 35 и 50% от ваших максимальных усилий в течение 15 секунд, чтобы мы могли записывать электрическую активность в вашей мышцах. Затем мы будем стимулировать сокращение с небольшим электрическим током в состоянии покоя и во время максимального сокращения.

Мы также измеряем силу сцепления, сделав 3 меры из каждой руки. Мы измеряем вашу силу на тренировочных машинах, как для ног, так и для ног. После разминки веса на каждой машине будут постепенно увеличиваться, пока вы не сможете больше не сделать.

Физическая функция: мы попросим вас подняться со стула 5 раз и пройти расстояние на расстоянии 4 метра и записать, сколько времени это занимает. Мы также попросим вас встать на 10 секунд с ногами в 3 разных положениях. Они будут продемонстрированы вам, прежде чем вы это сделаете.

Состав тела: мы будем измерять общую жирную и мышечную массу, используя анализ биоэлектрического импеданса.

Болезность: мы попросим вас отметить на линии, как болит ваша мышца, чтобы измерить болезненность мышц до и сразу после протокола повреждения мышц в двух разных тестах. В первом тесте мы применим фиксированное, умеренное количество давления на ваше бедро, и мы спросим вас, как это болит; Во втором тесте мы будем оказывать все большее давление, пока не на бедре, пока вы не скажете нам, что оно не ощущается.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stuart Gray
  • Номер телефона: +441413302569
  • Электронная почта: stuart.gray@glasgow.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть 60 лет или старше
  • Иметь ИМТ менее 30 кг/м2
  • Участие в упражнении типа сопротивления менее 1 часа в неделю

Критерии исключения:

  • Диабет
  • Тяжелые сердечно -сосудистые заболевания, определяемые как арритмия, заболевание клапанов, заболевание коронарной артерии, сердечную недостаточность, периферические артериальные заболевания, цереброваскулярные заболевания, врожденные заболевания сердца или инфаркт миокарда.
  • Припадок
  • Неконтролируемая гипертония (артериальное давление выше 150/90 мм рт.
  • Рак или рак, который находится в ремиссии менее 5 лет
  • Амбулаторные нарушения, ограничивающие способность выполнять оценки мышечной функции
  • Деменция
  • Принимая лекарства, которые, как известно, влияют на мышцы (например, стероиды)
  • Использование имплантированного электронного устройства (например, кардиостимулятор, дефибриллятор или инсулиновый насос)
  • Аллергия на морепродукты
  • Регулярное потребление более одной части маслянистой рыбы в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Криль масла добавки
2 г масла криля в день
Криль масла добавки
Плацебо Компаратор: Смешанное растительное масло
2 г смешанного растительного масла в день
Криль масла добавки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная болезненность (привычная болезненность)
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Визуальные аналоговые масштабы будут использоваться для измерения болезненности мышц до и сразу после протокола повреждения мышц. Эта оценка с визуальной аналоговой шкалой будет проведена после того, как попросит участника сесть и встать со стула дважды, чтобы определить болезненность мышц во время привычной физической активности.
От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Мышечная болезненность (порог давления боли)
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Визуальные аналоговые масштабы будут использоваться для измерения болезненности мышц до и сразу после протокола повреждения мышц. Эта оценка с визуальным аналоговым шкалом и алгометра давления на больную болью будет определять порог давления, необходимый для того, чтобы вызвать болезненность, и будет взят на участке, который составляет 10% от окружности от средней точки между подвздошным гребнем и верхней частью патчелы.
От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Мышечная болезненность (5 кг/см2)
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Визуальные аналоговые масштабы будут использоваться для измерения болезненности мышц до и сразу после протокола повреждения мышц. Эта оценка с визуальной аналоговой шкалой и алгометром давления в портативном состоянии будет в ответ на 5 кг/см2 давления, оказанного при 10% от окружности, с боковой стороны от средней точки между гребнем подвздошной кости и верхней части надколенника.
От 0 до 48 часов (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав жирной кислоты
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Образец венозной крови (15 мл) будет собираться обученным членом исследовательской группы из антекубитальной вены и проанализирован на профиль жирных кислот эритроцитов.
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Мышечный размер
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Мы будем использовать ультразвук для оценки мышечной толщины мышцы латералиса vastus, используя ультразвук B-режима с участниками в положении на спине. Это также будет косвенной мерой повреждения мышц от отека клеток. Места измерения составит 10% от окружности с боковой стороны от средней точки между подвздошным гребнем и верхней частью надколенника.
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Сила разгибателя колена
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Мы будем измерить мышечную силу мышц разгибателя колена во время максимального добровольного сокращения (MVC) под углом 90 градусов
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Толстая масса
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Жирная масса будет определена анализом биоэлектрического импеданса.
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Сила сцепления
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Прочность сцепления будет определена до и после 8-недельного периода добавок и будет измерена с помощью динамометра рук.
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Скорость походки
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Скорость походки будет оцениваться как измерение физической функции.
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Баланс
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Баланс будет оцениваться по продолжительности, с которой они могут сбалансировать с тремя отдельными позициями
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Время подъема стула
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Время подъема стула будет оценено к тому времени, когда участник понадобится, чтобы сесть и сесть 5 раз
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Худой масса
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Lean Mass будет определена анализом биоэлектрического импеданса.
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Скорость проводимости мышечного волокна
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Скорость проводимости мышечного волокна будет оцениваться HD-EMG при трех различных интенсивностях MVC. 20%, 35%и 50%.
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Добровольная активация
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Добровольная активация (VA) оценивается с использованием нервно -мышечных измерений во время тестирования на прочность на мышцах, включая как измерение силы, так и электрическую стимуляцию бедренного нерва
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Креатинкиназа
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Креатинкиназа будет оцениваться с помощью крови до крови до, сразу же через 1 час и через 48 часов после упражнения с сопротивлением
От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Мышечный размер
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Мы будем использовать ультразвук для оценки мышечной толщины мышцы латералиса vastus, используя ультразвук B-режима с участниками в положении на спине. Это также будет косвенной мерой повреждения мышц от отека клеток. Места измерения составит 10% от окружности с боковой стороны от средней точки между подвздошным гребнем и верхней частью надколенника.
От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Сила разгибателя колена
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Мы будем измерить мышечную силу мышц разгибателя колена во время максимального добровольного сокращения (MVC) под углом 90 градусов
От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Скорость походки
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Скорость походки будет оцениваться как измерение физической функции.
От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Баланс
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Баланс будет оцениваться по продолжительности, с которой они могут сбалансировать с тремя отдельными позициями
От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Время подъема стула
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Время подъема стула будет оценено к тому времени, когда участник понадобится, чтобы сесть и сесть 5 раз
От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Скорость проводимости мышечного волокна
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Скорость проводимости мышечного волокна будет оцениваться HD-EMG при трех различных интенсивностях MVC. 20%, 35%и 50%.
От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Добровольная активация
Временное ограничение: От 0 до 48 часов (после вмешательства)
Добровольная активация (VA) оценивается с использованием нервно -мышечных измерений во время тестирования на прочность на мышцах, включая как измерение силы, так и электрическую стимуляцию бедренного нерва
От 0 до 48 часов (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KORE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться