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- 임상시험 NCT06939244
근육 손상 운동으로부터의 회복에 대한 크릴 오일의 영향 조사 : 무작위 대조 시험 (KORE)
1. 내가 참여하면 어떻게 될까요?
모든 학습 방문은 제임스 블랙 빌딩 경에있는 글래스고 대학교 메인 캠퍼스에서 진행됩니다.
초기 방문 (기간 1 시간)
우리는 각 연구 방문마다 당신이 자신의 편안함을 위해 운동하기에 적합한 의류와 함께 실험실에 와서 상단 다리에 대한 접근이 필요한 특정 측정을보다 쉽게 완료 할 수 있도록 요청할 것입니다. 변화하는 촉진은 현장에서 제공됩니다. 선별 과정 후에는 신체 활동과식이 요법이 설문지를 통해 평가됩니다. 그런 다음 물리 기능 테스트 및 신경 근육 측정에 익숙해집니다.
방문 2 (기간 1 시간)
아침에 남은 연구가 방문하기 전에, 당신은 하룻밤 사이에 빨리 (오후 10 시부 터 음식이나 카페인/칼로리 음료 없음), 방문 전에 이틀 동안 강렬한 운동을하지 않은 후 실험실에 도착하도록 요청 받게됩니다. 실험실에 도착하면 혈액 샘플을 수집하고 (그 후 간식을 제공 할 것입니다) 신체 구성, 근육 크기, 근육 강도 및 신체 기능을 측정합니다. 그런 다음 저항 훈련 프로토콜에 익숙해지며 두 가지 다리 운동에 대한 최대 강도를 결정합니다. 이러한 측정이 완료되면 크릴 오일 또는 혼합 식물 오일의 2G/일에 무작위로 배정됩니다.
방문 3 (기간 3 시간)
8 주간의 보충 후, 당신은 세 번째 연구 방문에 참석하게됩니다. 여기에는 혈액 샘플이 포함되며 상부 다리의 통증 측정을 추가하여 기준 방문에서 동일한 조치를 반복합니다. 그런 다음 5 분의 내리막 길을 따뜻하게하는 근육 손상 운동 (3-6 km/h 사이의 자체 선택된 속도에서 5% 감소)으로 구성된 4 세트의 기계 연습과 다리 차기와 다리 밀려가됩니다. 이 다리 운동은 최대 강도의 ~ 70%로 수행되며 최대한 많은 반복을 수행하도록 요청하며, 각 운동의 마지막 두 세트는 4 개의 추가 낮은 반복으로 구성됩니다. 근육 손상 운동 후 5 분 60 분, 혈액 샘플을 포함한 모든 측정이 반복됩니다.
방문 4 (기간 1 시간)
방문 3 이틀 후, 우리는 다시 방문 3에서 취한 조치를 마지막으로 반복합니다.
측정
혈액 샘플 : 혈액 샘플 (15ml)은 연구팀의 훈련 된 구성원에 의해 팔의 정맥에서 수집됩니다.
근육 크기 : 초음파를 사용하여 다리 바깥 쪽 근육 중 하나의 근육 두께를 평가합니다.
근력 : 다리가 90도 각도로 의자에 앉을 것입니다. 스트랩은 오른쪽 발목 주위에 배치되어 힘 센서에 연결되며 허벅지에는 3 개의 끈적 끈적한 표면 전극이 배치됩니다. 그런 다음 다리가 제자리에 고정 된 상태에서 최대한 열심히 계약을 요청하고 5 초 동안 힘을 기록 할 것입니다. 수축 사이에 1 분의 휴식으로 3 개의 수축을 수행합니다. 최대 수축 후, 15 초 동안 최대 노력의 20, 35 및 50%에서 계약을 요청하여 근육에서 전기 활동을 기록 할 수 있습니다. 그런 다음 휴식과 최대 수축 중에 작은 전류로 수축을 자극합니다.
우리는 또한 그립 강도를 측정하여 각 손에서 3 가지 측정을합니다. 우리는 다리 차기와 다리 밀기를 위해 운동 기계에 대한 강도를 측정 할 것입니다. 워밍업 후, 각 기계의 무게는 더 이상 할 수 없을 때까지 점차 증가합니다.
신체 기능 : 우리는 의자에서 5 번 상승하고 4 미터 거리를 걷고 시간이 얼마나 걸리는지 기록 할 것입니다. 또한 다리를 3 개의 다른 위치에있는 다리로 10 초 동안 서도록 요청합니다. 이것들은 당신이 이것을하기 전에 당신에게 입증 될 것입니다.
체성분 : 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 총 지방과 마른 질량을 측정합니다.
통증 : 우리는 두 가지 다른 검사에서 근육 손상 프로토콜 전과 직후 근육의 통증을 측정하기 위해 근육이 어떻게 느끼는지 줄을 표시하도록 요청할 것입니다. 첫 번째 테스트에서, 우리는 허벅지에 고정 된 중간 정도의 압력을 적용 할 것이며, 우리는 그것이 얼마나 아픈 느낌인지 물을 것입니다. 두 번째 테스트에서는 허벅지가 아프다고 말할 때까지 허벅지가 될 때까지 증가하는 압력 을가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stuart Gray
- 전화번호: +441413302569
- 이메일: stuart.gray@glasgow.ac.uk
연구 장소
-
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Other
-
Glasgow, Other, 영국, G12 8TA
- 모병
- University of Glasgow
-
연락하다:
- Stuart Gray
- 전화번호: 01413302569
- 이메일: stuart.gray@glasgow.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상입니다
- 30kg/m2 미만의 BMI가 있습니다
- 주당 1 시간 미만의 저항 유형 운동에 참여
제외 기준 :
- 당뇨병
- 심각한 심혈관 질환, Arrythmia, 판막 질환, 관상 동맥 질환, 심부전, 말초 동맥 질환, 뇌 혈관 질환, 선천성 심장 질환 또는 심근 경색증으로 정의됩니다.
- 발작 장애
- 제어되지 않은 고혈압 (기준선 측정시 150/90mmhg보다 높은 혈압)
- 5 년 미만 동안 완화 된 암 또는 암
- 근육 기능 평가 수행 능력을 제한하는 외래 장애
- 백치
- 근육에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용 (스테로이드와 같은)
- 이식 된 전자 장치 (예 : 맥박 조정기, 제세동 기 또는 인슐린 펌프)가 있습니다.
- 해산물 알레르기
- 일주일에 지성 물고기의 1 개 이상의 정기적 인 소비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크릴 오일 보충제
하루에 2g의 크릴 오일
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크릴 오일 보충제
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위약 비교기: 혼합 식물 기름
하루에 2G 혼합 식물성 오일
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크릴 오일 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육통 (습관적 통증)
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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시각적 아날로그 척도는 근육 손상 프로토콜 전과 직후 근육통을 측정하는 데 사용됩니다.
시각적 아날로그 척도를 가진이 평가는 참가자에게 습관적인 신체 활동 중에 근육통을 결정하기 위해 참가자에게 앉아서 의자에서 두 번 일어 서도록 요청한 후에 이루어집니다.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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근육통 (통증 압력 역치)
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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시각적 아날로그 척도는 근육 손상 프로토콜 전과 직후 근육통을 측정하는 데 사용됩니다.
시각적 아날로그 척도 및 핸드 헬드 통증 압력 조류 계층을 갖는이 평가는 통증을 유발하는 데 필요한 압력 임계 값을 결정하며, 장골 크레스트와 슬개골 상단 사이의 중간 지점에서 측면으로 둘레의 10% 인 사이트에서 취할 것입니다.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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근육통 (5kg/cm2)
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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시각적 아날로그 척도는 근육 손상 프로토콜 전과 직후 근육통을 측정하는 데 사용됩니다.
시각적 아날로그 척도 및 핸드 헬드 통증 압력 조류를 갖는이 평가는 장골 크레스트와 슬개골 상단 사이의 중간 지점에서 측면으로 둘레의 10%에서 전달되는 5kg/cm2의 압력에 반응합니다.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방산 조성
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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정맥 혈액 샘플 (15ml)은 연구팀의 훈련 된 구성원에 의해 전자 빙탈 정맥에서 수집되고 적혈구 지방산 프로파일에 대해 분석됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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근육 크기
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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우리는 초음파를 사용하여 앙와위 위치에있는 참가자와 함께 B- 모드 초음파를 사용하여 광대 한 측면 근육의 근육 두께를 평가할 것입니다.
이것은 또한 세포 부종으로 인한 근육 손상의 간접적 인 척도가 될 것입니다.
측정 부위는 장골 크레스트와 슬개골의 상단 사이의 중간 지점에서 측면으로 둘레의 10%가됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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무릎 신근 강도
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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우리는 90도 각도에서 최대 자발적 수축 (MVC) 동안 무릎 신근 근육의 근육 강도를 측정합니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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지방 질량
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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지방 질량은 생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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그립 강도
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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그립 강도는 8 주 보충 기간을 사전 및 게시하여 결정되며 핸드 그립 동력계로 측정됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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걸음 걸이 속도
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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보행 속도는 신체 기능의 측정으로 평가됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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균형
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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균형은 세 개의 개별 발 위치와 균형을 잡을 수있는 기간으로 평가됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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의자 상승 시간
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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의자 상승 시간은 참가자가 앉아서 5 번 앉는 데 걸리는 시간으로 평가됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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마른 질량
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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린 질량은 생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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근육 섬유 전도 속도
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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근육 섬유 전도 속도는 MVC의 3 가지 다른 강도에서 HD-EMG에 의해 평가 될 것이다.
20%, 35%및 50%.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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자발적 활성화
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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자발적 활성화 (VA)는 근육 강도 테스트 동안 신경 근육 측정을 사용하여 평가됩니다.
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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크레아틴 키나제
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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크레아틴 키나제는 저항 운동 후 1 시간, 48 시간 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전, 직전에 혈액 인출에 의해 평가됩니다.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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근육 크기
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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우리는 초음파를 사용하여 앙와위 위치에있는 참가자와 함께 B- 모드 초음파를 사용하여 광대 한 측면 근육의 근육 두께를 평가할 것입니다.
이것은 또한 세포 부종으로 인한 근육 손상의 간접적 인 척도가 될 것입니다.
측정 부위는 장골 크레스트와 슬개골의 상단 사이의 중간 지점에서 측면으로 둘레의 10%가됩니다.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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무릎 신근 강도
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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우리는 90도 각도에서 최대 자발적 수축 (MVC) 동안 무릎 신근 근육의 근육 강도를 측정합니다.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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걸음 걸이 속도
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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보행 속도는 신체 기능의 측정으로 평가됩니다.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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균형
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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균형은 세 개의 개별 발 위치와 균형을 잡을 수있는 기간으로 평가됩니다.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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의자 상승 시간
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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의자 상승 시간은 참가자가 앉아서 5 번 앉는 데 걸리는 시간으로 평가됩니다.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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근육 섬유 전도 속도
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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근육 섬유 전도 속도는 MVC의 3 가지 다른 강도에서 HD-EMG에 의해 평가 될 것이다.
20%, 35%및 50%.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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자발적 활성화
기간: 0 ~ 48 시간 (개입 후)
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자발적 활성화 (VA)는 근육 강도 테스트 동안 신경 근육 측정을 사용하여 평가됩니다.
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0 ~ 48 시간 (개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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