Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu oleju Krilla na odzyskanie po uszkodzeniu mięśni: randomizowane badanie kontrolowane (KORE)

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Stuart Gray, University of Glasgow

1. Co się ze mną stanie, jeśli wezmę udział?

Wszystkie wizyty naukowe odbędą się w głównym kampusie University of Glasgow w budynku Sir James Black.

Początkowa wizyta (czas trwania 1 godziny)

Poprosimy o każdą wizytę w badaniu, przyjechałeś do laboratorium z odzieżą odpowiednią do ćwiczeń (luźne szorty) dla własnego komfortu, a także ułatwić nam wykonanie określonych pomiarów, w których konieczny będzie dostęp do górnych nóg. Zmiana ułatwionych zostanie zapewniona na miejscu. Po procesie badań przesiewowych Twoja aktywność fizyczna i dieta zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy. Następnie zapoznamy Cię z testami funkcji fizycznych i pomiarami nerwowo -mięśniowymi.

Odwiedź 2 (czas trwania 1 godziny)

Przed pozostałymi wizytami w badaniu rano zostaniesz poproszony o przybycie do laboratorium po nocnym szybkim (bez jedzenia lub napojów kofeinowych/kalorycznych od 22:00) i bez intensywnych ćwiczeń przez dwa dni przed wizytą. Po przybyciu do laboratorium zbierzemy próbkę krwi (po czym zapewnimy przekąskę) i zmierzymy skład ciała, wielkość mięśni, siłę mięśni i funkcję fizyczną. Następnie zapoznasz się z protokołem treningu oporu, a my określimy twoją maksymalną siłę dla dwóch ćwiczeń nóg. Po zakończeniu tych pomiarów losowo przypisamy Cię do zużytego 2 g/dzień oleju kryla lub mieszanego oleju roślinnego.

Odwiedź 3 (czas trwania 3 godziny)

Po 8 tygodniach suplementacji weźmiesz udział w trzeciej wizycie w nauce. Będzie to obejmować próbkę krwi i powtórzenie tych samych miar z wizyty wyjściowej z dodaniem pomiaru bólu w górnych nogach. Następnie poprosimy o ukończenie ćwiczeń uszkadzających mięśnie składające się z rozgrzewki 5 minut chodzenia w zjazdach (5% spadek z samodzielną prędkością między 3-6 km/h), a następnie 4 zestawy ćwiczeń maszynowych zarówno kopania nóg, jak i nacisków na nogi. Ćwiczenia te zostaną wykonane przy ~ 70% twojej maksymalnej siły i poprosimy o wykonanie jak największej liczby powtórzeń, a ostatnie dwa zestawy każdego ćwiczenia składają się również z 4 dodatkowych powtórzeń. Pięć minut i 60 minut po ćwiczeniu uszkadzającym mięśnie wszystkie pomiary, w tym próbki krwi, zostaną powtórzone.

Odwiedź 4 (czas trwania 1 godziny)

Dwa dni po wizycie 3 po raz ostatni powtórzymy środki podjęte podczas wizyty 3.

Pomiary

Próbka krwi: próbka krwi (15 ml) zostanie zebrana z żyły w ramieniu przez wyszkolonego członka zespołu badawczego.

Rozmiar mięśni: użyjemy ultradźwięków do oceny grubości mięśni jednego z mięśni na zewnątrz nóg.

Siła mięśni: usiądziesz na krześle z nogami pod kątem 90 stopni. Pasek zostanie umieszczony wokół prawej kostki, która zostanie podłączona do czujnika siły, a na udzie zostaną umieszczone trzy lepkie elektrody powierzchniowe. Następnie poprosimy Cię o kurczenie się tak ciężko, jak to możliwe, z nogą ustaloną w pozycji, i zarejestrujemy siłę na 5 sekund. Wykonasz 3 skurcze, z 1 minutowym odpoczynkiem między skurczami. Po maksymalnych skurczach poprosi Cię o zawarcie umowy na 20, 35 i 50% maksymalnego wysiłku na 15 sekund, abyśmy mogli rejestrować aktywność elektryczną w twoim mięśniu. Następnie stymulujemy skurcz małym prądem elektrycznym w spoczynku i podczas maksymalnego skurczu.

Będziemy również mierzyć siłę przyczepności, dokonując 3 miar z każdej ręki. Zmienimy twoją siłę na maszynach ćwiczeń, zarówno do kopania nóg, jak i nacisku na nogi. Po rozgrzewce ciężary na każdej maszynie będą stopniowo zwiększane, dopóki nie będziesz mógł więcej zrobić.

Funkcja fizyczna: Poprosimy cię o wzniesienie się z krzesła 5 razy i przejście odległości 4 metrów i nagranie, jak długo to trwa. Będziemy również poprosić o 10 sekund z nogami w 3 różnych pozycjach. Zostaną one zademonstrowane, zanim to zrobisz.

Skład ciała: zmierzymy całkowitą masę tłuszczu i beztłuszczowej za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji.

Bolesność: poprosimy cię, abyś zaznaczył na linii, jak obolały twój mięsień do pomiaru bólu mięśni przed i natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni w dwóch różnych testach. W pierwszym teście wywieramy stałą, umiarkowaną presję na twoje udo i zapytamy, jak się czuje; W drugim teście wywieramy rosnącą presję, aż do uda, dopóki nie powie nam, że będzie bolała.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć 60 lat lub starszych
  • Mają BMI mniej niż 30 kg/m2
  • Uczestniczenie w ćwiczeniach typu oporności przez mniej niż 1 godzinę tygodniowo

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca
  • Ciężka choroba sercowo -naczyniowa zdefiniowana jako arytmia, choroba zastawkowa, choroba wieńcowa, niewydolność serca, choroba tętnic obwodowa, choroba mózgowo -naczyniowa, wrodzona choroba serca lub zawał mięśnia sercowego.
  • Zaburzenia napadów
  • Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi wyższe niż 150/90 mmhg przy pomiarze wyjściowym)
  • Rak lub rak, który jest w remisji od mniej niż 5 lat
  • Upoślecia ambulatoryjne ograniczające zdolność do wykonywania oceny funkcji mięśni
  • Demencja
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na mięśnie (takie jak sterydy)
  • Posiadanie wszczepionego urządzenia elektronicznego (takiego jak rozrusznik, defibrylator lub pompa insulinowa)
  • Alergie na owoce morza
  • Regularne spożywanie więcej niż jednej części tłustych ryb na tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement oleju Krill
2G oleju Krill dziennie
Suplement oleju Krill
Komparator placebo: Mieszany olej roślinny
2G mieszanego oleju roślinnego dziennie
Suplement oleju Krill

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bolesność mięśni (bolesność nawykowa)
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Wizualne skale analogowe zostaną wykorzystane do pomiaru bólu mięśni przed i natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni. Ta ocena z wizualną skalą analogową zostanie przeprowadzona po tym, jak poprosił uczestnika o usiąść i dwukrotnie wstał z krzesła, aby określić ból mięśni podczas nawykowej aktywności fizycznej.
0 do 48 godzin (po interwencjach)
Bolesność mięśni (próg ciśnienia bólu)
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Wizualne skale analogowe zostaną wykorzystane do pomiaru bólu mięśni przed i natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni. Ta ocena, z wizualną skalą analogową i ręczną algometrem ciśnienia bólu, określi próg ciśnienia wymagany do spowodowania bólu i zostanie pobrany w miejscu, który wynosi 10% obwodu bocznie od środkowego punktu między grzebieniem biodrowo a górą powietrza.
0 do 48 godzin (po interwencjach)
Bolesność mięśni (5 kg/cm2)
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Wizualne skale analogowe zostaną wykorzystane do pomiaru bólu mięśni przed i natychmiast po protokole uszkodzenia mięśni. Ta ocena z wizualną skalą analogową i ręczną bolesną algometr ciśnienia będzie w odpowiedzi na 5 kg/cm2 ciśnienia dostarczonego przy 10% obwodu bocznie od środkowego punktu między grzebieniem biodrowo a górą rzepki.
0 do 48 godzin (po interwencjach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład kwasu tłuszczowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Próbka krwi żylnej (15 ml) zostanie zebrana przez wyszkolonego członka zespołu badawczego z żyły przeciwdziałającej i analizowanej pod kątem profilu kwasu tłuszczowego erytrocytów.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Rozmiar mięśni
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Użyjemy ultradźwięków do oceny grubości mięśni mięśnia Vastus lateralis przy użyciu ultradźwięków trybu B z uczestnikami w pozycji leżącej. Będzie to również pośrednia miara uszkodzenia mięśni w wyniku obrzęku komórek. Miejsce pomiaru wyniesie 10% obwodu bocznie od środkowego punktu między herbem biodrowym a górą rzepki.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Siła prostownika kolana
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Będziemy mierzyć siłę mięśni mięśni prostowników kolanowych podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) pod kątem 90 stopni
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Masa tłuszczu zostanie określona przez bioelektryczną analizę impedancji.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Siła przyczepności zostanie określona przed i po 8-tygodniowym okresie suplementacji i będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego uchwytu.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Prędkość chodu zostanie oceniona jako pomiar funkcji fizycznej.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Balansować
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Równowaga zostanie oceniona na podstawie czasu, w którym mogą równoważyć z trzema osobnymi pozycjami stóp
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Czas wzrostu krzesła
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Czas wzrostu krzesła zostanie oceniony do czasu, gdy uczestnik usiądzie i usiąść 5 razy
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Masa chuda zostanie określona przez bioelektryczną analizę impedancji.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Prędkość przewodzenia włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Prędkość przewodzenia włókien mięśniowych zostanie oceniona za pomocą HD-EMG przy trzech różnych intensywności MVC. 20%, 35%i 50%.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Dobrowolna aktywacja
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Dobrowolna aktywacja (VA) ocenia się za pomocą pomiarów nerwowo -mięśniowych podczas testowania siły mięśni, obejmując zarówno pomiar siły, jak i stymulacji elektrycznej nerwu udowego
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Kinaza kreatyny
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Kinaza kreatyny zostanie oceniona przez losowanie krwi przed, bezpośrednio po, 1 godzinę później i 48 godzin po wysiłku oporowym
0 do 48 godzin (po interwencjach)
Rozmiar mięśni
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Użyjemy ultradźwięków do oceny grubości mięśni mięśnia Vastus lateralis przy użyciu ultradźwięków trybu B z uczestnikami w pozycji leżącej. Będzie to również pośrednia miara uszkodzenia mięśni w wyniku obrzęku komórek. Miejsce pomiaru wyniesie 10% obwodu bocznie od środkowego punktu między herbem biodrowym a górą rzepki.
0 do 48 godzin (po interwencjach)
Siła prostownika kolana
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Będziemy mierzyć siłę mięśni mięśni prostowników kolanowych podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) pod kątem 90 stopni
0 do 48 godzin (po interwencjach)
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Prędkość chodu zostanie oceniona jako pomiar funkcji fizycznej.
0 do 48 godzin (po interwencjach)
Balansować
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Równowaga zostanie oceniona na podstawie czasu, w którym mogą równoważyć z trzema osobnymi pozycjami stóp
0 do 48 godzin (po interwencjach)
Czas wzrostu krzesła
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Czas wzrostu krzesła zostanie oceniony do czasu, gdy uczestnik usiądzie i usiąść 5 razy
0 do 48 godzin (po interwencjach)
Prędkość przewodzenia włókien mięśniowych
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Prędkość przewodzenia włókien mięśniowych zostanie oceniona za pomocą HD-EMG przy trzech różnych intensywności MVC. 20%, 35%i 50%.
0 do 48 godzin (po interwencjach)
Dobrowolna aktywacja
Ramy czasowe: 0 do 48 godzin (po interwencjach)
Dobrowolna aktywacja (VA) ocenia się za pomocą pomiarów nerwowo -mięśniowych podczas testowania siły mięśni, obejmując zarówno pomiar siły, jak i stymulacji elektrycznej nerwu udowego
0 do 48 godzin (po interwencjach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KORE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj