Étudier les effets de l'huile de krill sur la récupération de l'exercice endommageant musculaire: un essai contrôlé randomisé (KORE)
1. Que m'arrivera-t-il si je participe?
Toutes les visites d'étude seront sur le campus principal de l'Université de Glasgow dans le bâtiment Sir James Black.
Visite initiale (durée 1 heures)
Nous vous demanderons que pour chaque visite d'étude, vous venez au laboratoire avec des vêtements adaptés à l'exercice (short lâche) pour votre propre confort et pour nous faciliter la fin de certaines mesures où l'accès aux jambes supérieures sera nécessaire. La modification des facilités sera fournie sur place. Après le processus de dépistage, votre activité physique et votre alimentation seront évaluées via des questionnaires. Nous vous familiariserons ensuite avec les tests de fonction physique et les mesures neuromusculaires.
Visitez 2 (durée 1 heures)
Avant les visites d'étude restantes le matin, il vous sera demandé d'arriver au laboratoire après un jeûne de nuit (pas de nourriture ou de boissons caféinées / calorifiques à partir de 22h), et sans avoir fait un exercice intense pendant deux jours avant la visite. En arrivant en laboratoire, nous collecterons un échantillon de sang (après quoi nous vous fournirons une collation) et mesurerons votre composition corporelle, votre taille musculaire, votre force musculaire et votre fonction physique. Vous serez ensuite familiarisé avec le protocole d'entraînement en résistance, et nous déterminerons votre force maximale pour deux exercices de jambe. Une fois ces mesures terminées, nous vous attribuerons au hasard à 2 g / jour d'huile de krill ou à une huile végétale mélangée.
Visitez 3 (durée 3 heures)
Après 8 semaines de supplémentation, vous participerez pour une troisième visite d'étude. Cela impliquera un échantillon de sang et répétera les mêmes mesures à partir de la visite de base avec l'ajout d'une mesure de la douleur dans les jambes supérieures. Nous vous demanderons ensuite de terminer des exercices endommageant les muscles consistant en un échauffement de 5 minutes de marche en descente (baisse de 5% à une vitesse auto-sélectionnée entre 3 et 6 km / h) suivi de 4 ensembles d'exercices machine de coups de pied de jambe et de poussées de jambe. Ces exercices de jambe seront effectués à ~ 70% de votre force maximale et nous vous demanderons d'effectuer autant de répétitions que possible, avec les deux derniers ensembles de chaque exercice comprenant également 4 répétitions supplémentaires. Cinq minutes et 60 minutes après l'exercice endommageant les muscles, toutes les mesures, y compris les échantillons de sang, seront répétées.
Visitez 4 (durée 1 heures)
Deux jours après la visite 3, nous répéterons à nouveau les mesures prises en visite 3 pour une dernière fois.
Mesures
Échantillon de sang: Un échantillon de sang (15 ml) sera prélevé dans une veine de votre bras par un membre formé de l'équipe de recherche.
Taille musculaire: nous utiliserons une échographie pour évaluer l'épaisseur musculaire de l'un des muscles à l'extérieur de vos jambes.
Force musculaire: vous vous asseyerez sur une chaise avec vos jambes à un angle à 90 degrés. Une sangle sera placée autour de la cheville droite qui sera connectée à un capteur de force et trois électrodes de surface collantes seront placées sur votre cuisse. Nous vous demanderons ensuite de vous contracter aussi dur que possible avec la jambe fixée en position, et nous enregistrerons la force pendant 5 secondes. Vous effectuerez 3 contractions, avec un repos d'une minute entre les contractions. Après les contractions maximales, vous demandera de vous contracter à 20, 35 et 50% de votre effort maximal pendant 15 secondes afin que nous puissions enregistrer l'activité électrique dans votre muscle. Nous stimulerons ensuite une contraction avec un petit courant électrique au repos et pendant une contraction maximale.
Nous mesurerons également la résistance à la poignée, effectuant 3 mesures de chaque main. Nous mesurerons votre force sur les machines d'exercice, pour les coups de pied de jambe et la poussée des jambes. Après un échauffement, les poids sur chaque machine seront progressivement augmentés jusqu'à ce que vous ne puissiez plus en faire.
Fonction physique: Nous vous demanderons de vous lever d'une chaise 5 fois et de marcher sur une distance de 4 mètres et d'enregistrer la durée de la durée. Nous vous demanderons également de se tenir debout pendant 10 secondes avec vos jambes dans 3 positions différentes. Ceux-ci vous seront démontrés avant de le faire.
Composition corporelle: nous mesurerons la graisse totale et la masse maigre en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique.
Douleur: nous vous demanderons de marquer sur une ligne à quel point votre muscle a mal à mesurer les douleurs musculaires avant et immédiatement après le protocole de dommages musculaires dans deux tests différents. Dans le premier test, nous appliquerons une quantité fixe et modérée de pression sur votre cuisse et nous vous demanderons à quel point il se sent; Dans le deuxième test, nous appliquerons une quantité croissante de pression jusqu'à ce que votre cuisse nous dise que vous vous sentez douloureuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stuart Gray
- Numéro de téléphone: +441413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Other
-
Glasgow, Other, Royaume-Uni, G12 8TA
- Recrutement
- University of Glasgow
-
Contact:
- Stuart Gray
- Numéro de téléphone: 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir 60 ans ou plus
- Avoir un IMC inférieur à 30 kg / m2
- Participer à l'exercice de type résistance pendant moins de 1 h par semaine
Critères d'exclusion:
- Diabète
- Maladie cardiovasculaire sévère définie comme une arrythmie, une maladie de valve, une maladie coronarienne, une insuffisance cardiaque, une maladie artérielle périphérique, une maladie cérébrovasculaire, une maladie cardiaque congénitale ou un infarctus myocardique.
- Troubles de la crise
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle supérieure à 150/90 mmhg à la mesure de base)
- Cancer ou cancer qui est en rémission depuis moins de 5 ans
- Déficiences ambulatoires limitant la capacité d'effectuer des évaluations des fonctions musculaires
- Démence
- Prendre des médicaments connus pour affecter les muscles (comme les stéroïdes)
- Avoir un dispositif électronique implanté (comme un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou une pompe à insuline)
- Allergies aux fruits de mer
- Consommation régulière de plus d'une portion de poissons gras par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément à l'huile de krill
2 g d'huile de krill par jour
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Supplément à l'huile de krill
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Comparateur placebo: Huile végétale mélangée
2 g d'huile végétale mélangée par jour
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Supplément à l'huile de krill
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur musculaire (douleur habituelle)
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour mesurer les douleurs musculaires avant et immédiatement après le protocole de dommage musculaire.
Cette évaluation avec une échelle visuelle analogique sera effectuée après avoir demandé au participant de s'asseoir et de se lever d'une chaise deux fois pour déterminer les douleurs musculaires pendant l'activité physique habituelle.
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Douleur musculaire (seuil de pression de la douleur)
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour mesurer les douleurs musculaires avant et immédiatement après le protocole de dommage musculaire.
Cette évaluation, avec une échelle visuelle analogique et un algomètre de pression de douleur portable, déterminera le seuil de pression nécessaire pour provoquer des douleurs et sera pris au site qui est de 10% de la circonférence latéralement à partir du milieu entre la crête iliaque et le haut de la rotule.
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Douleur musculaire (5kg / cm2)
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour mesurer les douleurs musculaires avant et immédiatement après le protocole de dommage musculaire.
Cette évaluation avec une échelle visuelle analogique et un algomètre de pression de douleur portable sera en réponse à 5 kg / cm2 de pression délivrée à 10% de la circonférence latéralement à partir du milieu entre la crête iliaque et le sommet de la rotule.
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition des acides gras
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Un échantillon de sang veineux (15 ml) sera prélevé par un membre formé de l'équipe de recherche à partir d'une veine antécubitale et analysée pour le profil des acides gras érythrocytaires.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Taille musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Nous utiliserons l'échographie pour évaluer l'épaisseur musculaire du muscle du vastus latéralis en utilisant l'échographie en mode B avec les participants en position couchée.
Ce sera également une mesure indirecte des dommages musculaires provenant du gonflement des cellules.
Le site de la mesure sera de 10% de la circonférence latéralement à partir du milieu entre la crête iliaque et le sommet de la rotule.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Force d'extenseur du genou
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Nous mesurerons la force musculaire des muscles extenseurs du genou lors d'une contraction volontaire maximale (MVC) à un angle de 90 degrés
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Masse de graisses
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La masse grasse sera déterminée par analyse d'impédance bioélectrique.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Force d'adhérence
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La résistance à la préhension sera déterminée avant et publiera la période de supplémentation de 8 semaines et sera mesurée avec un dynamomètre de poignée à main.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Vitesse de démarche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La vitesse de la marche sera évaluée comme une mesure de la fonction physique.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Équilibre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'équilibre sera évalué par la durée à laquelle ils peuvent équilibrer avec trois positions de pied distinctes
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Temps de levage de chaise
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le temps de montée du chaise sera évalué au moment où il faut au participant pour s'asseoir et s'asseoir 5 fois
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Masse maigre
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La masse maigre sera déterminée par analyse d'impédance bioélectrique.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Vitesse de conduction des fibres musculaires
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La vitesse de conduction des fibres musculaires sera évaluée par HD-EMG à trois intensités différentes de MVC.
20%, 35% et 50%.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Activation volontaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'activation volontaire (VA) est évaluée à l'aide de mesures neuromusculaires lors des tests de force musculaire, impliquant à la fois la mesure de la force et la stimulation électrique du nerf fémoral
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Créatine kinase
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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La créatine kinase sera évaluée par un prélèvement sanguin avant, immédiatement après, 1 heure après et 48 heures après l'exercice de résistance
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Taille musculaire
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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Nous utiliserons l'échographie pour évaluer l'épaisseur musculaire du muscle du vastus latéralis en utilisant l'échographie en mode B avec les participants en position couchée.
Ce sera également une mesure indirecte des dommages musculaires provenant du gonflement des cellules.
Le site de la mesure sera de 10% de la circonférence latéralement à partir du milieu entre la crête iliaque et le sommet de la rotule.
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Force d'extenseur du genou
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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Nous mesurerons la force musculaire des muscles extenseurs du genou lors d'une contraction volontaire maximale (MVC) à un angle de 90 degrés
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Vitesse de démarche
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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La vitesse de la marche sera évaluée comme une mesure de la fonction physique.
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Équilibre
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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L'équilibre sera évalué par la durée à laquelle ils peuvent équilibrer avec trois positions de pied distinctes
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Temps de levage de chaise
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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Le temps de montée du chaise sera évalué au moment où il faut au participant pour s'asseoir et s'asseoir 5 fois
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Vitesse de conduction des fibres musculaires
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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La vitesse de conduction des fibres musculaires sera évaluée par HD-EMG à trois intensités différentes de MVC.
20%, 35% et 50%.
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Activation volontaire
Délai: 0 à 48 heures (post-intervention)
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L'activation volontaire (VA) est évaluée à l'aide de mesures neuromusculaires lors des tests de force musculaire, impliquant à la fois la mesure de la force et la stimulation électrique du nerf fémoral
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0 à 48 heures (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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