Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků krill oleje na zotavení z cvičení s poškozením svalu: randomizovaná kontrolovaná studie (KORE)

14. dubna 2025 aktualizováno: Stuart Gray, University of Glasgow

1. Co se mi stane, když se zúčastním?

Všechny návštěvy studia budou na hlavním kampusu University of Glasgow v budově Sir James Black.

Počáteční návštěva (trvání 1 hodiny)

Požádáme, aby pro každou návštěvu studie přišli do laboratoře s oblečením vhodným pro cvičení (volné šortky) pro vaše vlastní pohodlí a také nám usnadňují dokončení určitých měření, kde bude nutný přístup k horní nohou. Na místě budou poskytnuty změny facilitací. Po procesu screeningu bude vaše fyzická aktivita a strava posouzena prostřednictvím dotazníků. Poté vás seznámíme s testy fyzikální funkce a neuromuskulární měření.

Navštivte 2 (trvání 1 hodiny)

Před zbývajícími návštěvami studie ráno budete požádáni, abyste dorazili do laboratoře po přenocování (bez jídla nebo kofeinových/kalorických nápojů od 22:00) a aniž byste provedli intenzivní cvičení dva dny před návštěvou. Po příjezdu do laboratoře shromáždíme vzorek krve (poté vám poskytneme svačinu) a změříme složení těla, velikost svalů, svalovou sílu a fyzickou funkci. Poté se seznámíte s protokolem o výcviku odporu a určíme vaši maximální sílu pro dvě cvičení na nohou. Po dokončení těchto měření vás náhodně přiřadíme ke spotřebě 2G/den buď krill olej nebo smíšenému rostlinnému oleji.

Navštivte 3 (doba trvání 3 hodiny)

Po 8 týdnech doplňování se zúčastníte třetí návštěvy studie. To bude zahrnovat vzorek krve a opakování stejných opatření z základní návštěvy s přidáním měření bolestivosti v horních nohou. Poté vás požádáme, abyste dokončili cvičení poškozující svaly sestávající z zahřívání 5 minut chůze z kopce (5% pokles při samovolné rychlosti mezi 3-6 km/h) následované 4 sadami strojových cvičení obou kopných nohou a tlačení nohou. Tato cvičení na nohou budou prováděna na ~ 70% vaší maximální síly a my vás požádáme, abyste provedli tolik opakování, kolik jen můžete, s posledními dvěma sadami každého cvičení také sestávající ze 4 extra snižování opakování. Pět minut a 60 minut po cvičení poškozujícím svalů se bude opakovat všechna měření, včetně vzorků krve.

Navštivte 4 (doba trvání 1 hodiny)

Dva dny po návštěvě 3 znovu opakujeme opatření přijatá na návštěvu 3 na poslední čas.

Měření

Vzorek krve: Vzorek krve (15 ml) bude odebrán z žíly v paži vyškoleným členem výzkumného týmu.

Velikost svalu: Použijeme ultrazvuk k posouzení tloušťky svalů jednoho ze svalů na vnější straně vašich nohou.

Síla svalů: Budete sedět na židli s nohama pod úhlem 90 stupňů. Kolem pravého kotníku bude umístěn popruh, který bude připojen ke snímači síly a na stehně budou umístěny tři lepivé povrchové elektrody. Poté vás požádáme, abyste se stahovali tak tvrdě, jak jen můžete, s nohou pevnou v poloze, a zaznamenáme sílu po dobu 5 sekund. Provádíte 3 kontrakce, s 1 minutovým odpočinkem mezi kontrakcemi. Po maximálních kontrakcích vás požádáte o uzavření 20, 35 a 50% vašeho maximálního úsilí po dobu 15 sekund, abychom mohli zaznamenat elektrickou aktivitu ve vašem svalu. Poté stimulujeme kontrakci s malým elektrickým proudem v klidu a během maximální kontrakce.

Budeme také měřit sílu přilnavosti a z každé ruky učinit 3 opatření. Vaši sílu měříme na cvičebních strojích, jak pro kopání nohou, tak pro tlačení nohou. Po zahřátí se hmotnosti na každém počítači postupně zvyšuje, dokud už nebudete dělat.

Fyzická funkce: Požádáme vás, abyste zvedli z židle 5krát a procházeli vzdáleností 4 metrů a zaznamenali, jak dlouho to trvá. Také vás požádáme, abyste stáli 10 sekund s nohama ve 3 různých pozicích. Ty vám budou předvedeny dříve, než to uděláte.

Složení těla: Budeme měřit celkový tuk a štíhlou hmotu pomocí analýzy bioelektrické impedance.

Bolest: Požádáme vás, abyste na linii označili, jak se váš svalový pocit měří bolestivost svalů před a bezprostředně po protokolu poškození svalů ve dvou různých testech. V prvním testu budeme na vaše stehna vyvinout pevné, mírný tlak a zeptáme se vás, jak se to cítí; Ve druhém testu budeme aplikovat rostoucí množství tlaku, dokud na stehno, dokud nám neřeknete, že se cítí bolavá.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 60 let nebo starší
  • Mít BMI méně než 30 kg/m2
  • Účast na cvičení typu odporu po dobu méně než 1 hodiny týdně

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění definované jako arrytmie, onemocnění ventilů, koronární onemocnění tepen, srdeční selhání, periferní arteriální onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, vrozené srdeční choroby nebo infarkt myokardu.
  • Poruchy záchvatů
  • Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak vyšší než 150/90 mmHg při měření počátku)
  • Rakovina nebo rakovina, která je v remisi méně než 5 let
  • Ambulantní poškození omezující schopnost provádět hodnocení funkcí svalů
  • Demence
  • Užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují svaly (jako steroidy)
  • S implantovaným elektronickým zařízením (jako je kardiostimulátor, defibrilátor nebo inzulínová čerpadlo)
  • Alergie na mořské plody
  • Pravidelná spotřeba více než jedné části mastných ryb týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk Krill Oil
2G Krillovy oleje denně
Doplněk Krill Oil
Komparátor placeba: Smíšený rostlinný olej
2 g smíšeného rostlinného oleje denně
Doplněk Krill Oil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová bolestivost (obvyklá bolestivost)
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
Vizuální analogové stupnice budou použity k měření bolestivosti svalů před a bezprostředně po protokolu poškození svalů. Toto hodnocení vizuální analogovou stupnicí bude provedeno poté, co požádá účastníka, aby se posadil a postavil se dvakrát z židle, aby během obvyklé fyzické aktivity určil bolestivost svalů.
0 až 48 hodin (po intervenci)
Bolestivost svalů (prahová hodnota tlaku bolesti)
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
Vizuální analogové stupnice budou použity k měření bolestivosti svalů před a bezprostředně po protokolu poškození svalů. Toto hodnocení, s vizuální analogovou stupnicí a ruční bodobou tlakového algometru, určí prahovou hodnotu tlaku potřebného k způsobu bolestivosti a bude provedeno na místě, které je 10% obvodu laterálně ze středu mezi iliakálním hřebenem a horní část patelly.
0 až 48 hodin (po intervenci)
Svalová bolest (5 kg/cm2)
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
Vizuální analogové stupnice budou použity k měření bolestivosti svalů před a bezprostředně po protokolu poškození svalů. Toto hodnocení vizuální analogovou stupnicí a ruční bodobou tlaku bude v reakci na 5 kg/cm2 tlaku dodávaného při 10% obvodu laterálně ze střední body mezi iliakálním hřebenem a horní částí patelly.
0 až 48 hodin (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení mastných kyselin
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Vzorek žilní krve (15 ml) bude shromažďován vyškoleným členem výzkumného týmu z antecubitální žíly a analyzován na profil mastných kyselin erytrocytů.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Velikost svalu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Ultrazvuk použijeme k posouzení tloušťky svalů svalu obrovského svalu obrovského lateralis pomocí ultrazvuku B-režimu s účastníky v poloze na zádech. Bude to také nepřímá míra poškození svalů při otoku buněk. Místo měření bude 10% obvodu laterálně od středního bodu mezi iliakálním hřebenem a vrcholem patelly.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Síla extenzoru kolena
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Během maximální dobrovolné kontrakce (MVC) v úhlu 90 stupňů budeme měřit svalovou sílu svalů extensoru kolena (MVC)
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Tuková hmota
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Hmotnost tuku bude určena analýzou bioelektrické impedance.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Síla přilnavosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Síla přilnavosti bude stanovena před a po 8týdenním období suplementace a bude měřena dynamometrem ruky.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Rychlost chůze bude hodnocena jako měření fyzické funkce.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Váhy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Rovnováha bude posuzována do doby, kdy mohou vyrovnat se třemi samostatnými polohami nohou
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Doba vzestupu židle
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Doba nárůstu židle bude vyhodnocena do doby, kdy se účastník stane, aby se posadil a posadil se 5krát
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Štíhlá hmota
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Špičková hmota bude určena analýzou bioelektrické impedance.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Rychlost vedení svalových vláken
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
HD-EMG při třech různých intenzitách MVC bude hodnocena rychlost vodivosti svalových vláken. 20%, 35%a 50%.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Dobrovolná aktivace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Dobrovolná aktivace (VA) je hodnocena pomocí neuromuskulárních měření během testování síly svalů, zahrnující měření síly a elektrické stimulaci femorálního nervu
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Kreatinová kináza
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
Kreatinová kináza bude hodnocena odběrem krve před, bezprostředně po ní 1 hodinu po a 48 hodinách po cvičení odporu
0 až 48 hodin (po intervenci)
Velikost svalu
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
Ultrazvuk použijeme k posouzení tloušťky svalů svalu obrovského svalu obrovského lateralis pomocí ultrazvuku B-režimu s účastníky v poloze na zádech. Bude to také nepřímá míra poškození svalů při otoku buněk. Místo měření bude 10% obvodu laterálně od středního bodu mezi iliakálním hřebenem a vrcholem patelly.
0 až 48 hodin (po intervenci)
Síla extenzoru kolena
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
Během maximální dobrovolné kontrakce (MVC) v úhlu 90 stupňů budeme měřit svalovou sílu svalů extensoru kolena (MVC)
0 až 48 hodin (po intervenci)
Rychlost chůze
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
Rychlost chůze bude hodnocena jako měření fyzické funkce.
0 až 48 hodin (po intervenci)
Váhy
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
Rovnováha bude posuzována do doby, kdy mohou vyrovnat se třemi samostatnými polohami nohou
0 až 48 hodin (po intervenci)
Doba vzestupu židle
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
Doba nárůstu židle bude vyhodnocena do doby, kdy se účastník stane, aby se posadil a posadil se 5krát
0 až 48 hodin (po intervenci)
Rychlost vedení svalových vláken
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
HD-EMG při třech různých intenzitách MVC bude hodnocena rychlost vodivosti svalových vláken. 20%, 35%a 50%.
0 až 48 hodin (po intervenci)
Dobrovolná aktivace
Časové okno: 0 až 48 hodin (po intervenci)
Dobrovolná aktivace (VA) je hodnocena pomocí neuromuskulárních měření během testování síly svalů, zahrnující měření síly a elektrické stimulaci femorálního nervu
0 až 48 hodin (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KORE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krill Oil

Předplatit