進行中の中upper胃癌におけるロボット全胃切除の潜在的な利点：多施設傾向スコアマッチング分析

すべての患者は、ヘルシンキ宣言に従って、入院時または手術前に臨床データを使用するためのインフォームドコンセントを提供しました。 この研究プロトコルは、8つの参加センターすべての機関審査委員会によって承認され、Strocssガイドラインに従って報告されました。

この多施設レジストリには、T2-4AN0-3BM0の病理学的病期分類を伴うラジカル胃切除術を受けた中および上部胃癌（GC）と診断された患者が含まれていました。 除外基準には、ASAクラス> 3、残留GC、ネオアジュバント化学療法、組み合わせ臓器切除、インドシアニングリーン（ICG）の使用、同時/過去の悪性腫瘍、およびフォローアップの損失が含まれます。 合計1,099人の適格な患者が最終分析に含まれ、237人がロボット総胃切除（RTG）を受け、862人が腹腔鏡総胃切除（LTG）を受けました。

手術の質を確保するために、すべてのセンターは標準化されたプロトコルに従いました。 外科医は、患者を登録する前に一貫した結果を伴う50以上の腹腔鏡下胃切除を独立して実行すると定義された制度学習曲線を完了しました。 RTGは、Da Vinci Roboticシステムで訓練された認定外科医によってのみ実行されました。 日本の胃がん治療ガイドラインに準拠した外科手術と、AJCC第8版の基準に続いて病理学的病期分類。 切除された標本は、均一な組織病理学的プロトコルを使用して、経験豊富な胃腸病理学者によって評価されました。 R1切除は、手術縁での顕微鏡的腫瘍の存在として定義されました。

RTGまたはLTGの患者の選択は、腫瘍の段階、併存疾患、外科的リスク、コスト、および患者の好みを考慮して、共有された意思決定に基づいていました。 インフォームドコンセントには、ロボット手術に関連する追加費用をカバーするための契約が含まれていました。

傾向スコアマッチング（PSM）を使用して、グループ間のベースラインの違いを制御しました。 0.2のキャリパーとの1：1の最近の一致は、13の共変量年齢、性別、BMI、ASAグレード、併存疾患、腫瘍サイズ/位置、組織学、PT/PNステージ、リンパ節摘出術の範囲、補助化学療法、および手術の年を含む補助剤化学療法の一致パッケージを使用して実行されました。 マッチングバランスは、標準化された平均差（SMD）を使用して評価され、<0.1は許容可能と見なされました。

レジストリには、構造化されたフォローアップシステムが組み込まれています。 患者は、最初の2年間で3〜6か月ごとに、3〜5年の間に6〜12か月ごとに、そしてその後毎年続きました。 フォローアップ評価には、身体検査、ラボテスト、イメージング（X線、超音波、またはCT）、および年次内視鏡検査が含まれていました。 電話の追跡は、外来患者の訪問を補うために使用されました。 再発は、臨床歴、イメージング、病理（できれば生検）を通じて確認されました。

データの整合性は、品質制御の複数の層を通じて確保されました。 すべての参加センターは、標準化された電子データキャプチャ（EDC）システムを使用しました。 データ入力は訓練を受けた人員によって実行され、指定されたスタッフによって検証されました。 定期的な監査、欠落データのバックトラッキング、および2人の独立した研究者によるクロスチェックがデータのエクスポート前に実施されました。 これらの手順により、レジストリデータの正確性、完全性、一貫性が確保されました。

統計分析は、SPSS V26.0およびR V4.4.1を使用して実行されました。 連続変数は、T検定またはMann-Whitney Uテストを介して分析されました。カイ二乗またはフィッシャーの正確なテストを介したカテゴリ変数。 生存は、Kaplan-MeierおよびCox回帰モデルを使用して評価され、再発に競合するリスクモデルが使用されました。 すべてのテストは両側で、有意水準はp <0.05でした。