Potensielle fordeler med robot total gastrektomi ved avansert midtre øvre gastrisk kreft: en multisenters tilbøyelighetsscore-matchende analyse

Alle pasienter ga informert samtykke for bruk av kliniske data ved innleggelse eller før operasjonen, i samsvar med Helsingfors erklæring. Studieprotokollen ble godkjent av de institusjonelle gjennomgangsstyrene i alle åtte deltakende sentre og rapportert i samsvar med STROCSS -retningslinjene.

Dette multisenterregisteret inkluderte pasienter som ble diagnostisert med mellom- og øvre gastrisk kreft (GC), som gjennomgikk radikal total gastrektomi med patologisk iscenesettelse av T2-4an0-3BM0. Eksklusjonskriterier inkluderte ASA-klasse> 3, gjenværende GC, neoadjuvant cellegift, kombinert orgelreseksjon, indocyaningrønn (ICG) bruk, samtidig/tidligere maligniteter og tap for oppfølging. Totalt 1.099 kvalifiserte pasienter ble inkludert i den endelige analysen, med 237 mottok robot total gastrektomi (RTG) og 862 som fikk laparoskopisk total gastrektomi (LTG).

For å sikre kirurgisk kvalitet fulgte alle sentre standardiserte protokoller. Kirurger hadde fullført sin institusjonelle læringskurvedefinerte som uavhengig utført ≥50 laparoskopiske gastrektomier med jevnlige utfall før påmelding av pasienter. RTG ble bare utført av sertifiserte kirurger som ble trent i DA Vinci -robotsystemet. Kirurgiske prosedyrer fulgte retningslinjer for japansk gastrisk kreftbehandling, og patologisk iscenesettelse fulgte AJCC 8. utgave -kriteriene. Resekterte prøver ble evaluert av erfarne gastrointestinale patologer ved bruk av ensartede histopatologiske protokoller. R1 -reseksjon ble definert som mikroskopisk tumortilstedeværelse ved kirurgisk margin.

Pasientvalg for RTG eller LTG var basert på delt beslutningstaking, med tanke på tumorstadium, komorbiditeter, kirurgisk risiko, kostnader og pasientpreferanse. Informert samtykke inkluderte avtale om å dekke eventuelle merkostnader forbundet med robotkirurgi.

Propensity Score Matching (PSM) ble brukt til å kontrollere for baselineforskjeller mellom gruppene. A 1: 1 nærmeste nabo-matching med en bremseklave på 0,2 ble utført ved bruk av matchit-pakken i R. tretten kovariater-alder, kjønn, BMI, ASA-klasse, komorbiditeter, tumorstørrelse/beliggenhet, histologi, PT/PN-trinn, lymfadenektomi. Matchende balanse ble evaluert ved bruk av standardiserte middelforskjeller (SMD), med <0,1 ansett som akseptable.

Registeret innlemmet et strukturert oppfølgingssystem. Pasientene ble fulgt hver 3-6 måned i løpet av de to første årene, hver 6-12 måned mellom år 3-5, og årlig deretter. Oppfølgingsvurderinger inkluderte fysiske undersøkelser, laboratorietester, avbildning (røntgen, ultralyd eller CT) og årlig endoskopi. Telefonoppfølging ble brukt til å supplere polikliniske besøk. Gjentakelse ble bekreftet gjennom klinisk historie, avbildning og patologi (helst biopsi).

Dataintegritet ble sikret gjennom flere lag med kvalitetskontroll. Alle deltakende sentre brukte et standardisert elektronisk datafangst (EDC) -system. Dataregistrering ble utført av trent personell og bekreftet av utpekt personale. Regelmessige revisjoner, backtracking av manglende data og kryssjekking av to uavhengige forskere ble utført før dataeksport. Disse prosedyrene sikret nøyaktighet, fullstendighet og konsistens av registerdataene.

Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS v26.0 og R v4.4.1. Kontinuerlige variabler ble analysert via t-tester eller Mann-Whitney U-tester; Kategoriske variabler via chi-square eller Fishers eksakte tester. Overlevelse ble vurdert ved bruk av Kaplan-Meier og Cox regresjonsmodeller, med konkurrerende risikomodeller som ble brukt til tilbakefall. Alle testene var tosidige, med et signifikansnivå på p <0,05.