Vantagens potenciais da gastrectomia total robótica no câncer gástrico médio avançado: uma análise de correspondência de propensão multicêntrica que corresponda à análise

Todos os pacientes forneceram consentimento informado para o uso de seus dados clínicos na admissão ou antes da cirurgia, de acordo com a declaração de Helsinque. O protocolo do estudo foi aprovado pelos conselhos de revisão institucional de todos os oito centros participantes e relatado de acordo com as diretrizes do STROCSS.

Esse registro multicêntrico incluiu pacientes diagnosticados com câncer gástrico médio e superior (GC), submetido à gastrectomia total radical com estadiamento patológico de T2-4an0-3bm0. Os critérios de exclusão incluíram a classe ASA> 3, GC residual, quimioterapia neoadjuvante, ressecção combinada de órgãos, uso de verde indocianina (ICG), neoplasias simultâneas/passadas e perdas no acompanhamento. Um total de 1.099 pacientes elegíveis foram incluídos na análise final, com 237 recebendo gastrectomia total robótica (RTG) e 862 recebendo gastrectomia total laparoscópica (LTG).

Para garantir a qualidade cirúrgica, todos os centros seguiram protocolos padronizados. Os cirurgiões concluíram sua curva de aprendizado institucional definida como com desempenho independente ≥50 gastrectomias laparoscópicas com resultados consistentes-antes de inscrever pacientes. O RTG foi realizado apenas por cirurgiões certificados treinados no sistema robótico Da Vinci. Os procedimentos cirúrgicos aderiram às diretrizes japonesas de tratamento de câncer gástrico e o estadiamento patológico seguiu os critérios da 8ª edição do AJCC. As amostras ressecadas foram avaliadas por patologistas gastrointestinais experientes usando protocolos histopatológicos uniformes. A ressecção R1 foi definida como presença microscópica do tumor na margem cirúrgica.

A seleção de pacientes para RTG ou LTG foi baseada na tomada de decisão compartilhada, considerando o estágio do tumor, comorbidades, risco cirúrgico, custo e preferência do paciente. O consentimento informado incluiu um acordo para cobrir quaisquer custos adicionais associados à cirurgia robótica.

A correspondência do escore de propensão (PSM) foi usada para controlar as diferenças de linha de base entre os grupos. Uma correspondência de 1: 1 no vizinho mais próxima com uma pinça de 0,2 foi realizada usando o pacote Matchit em R. treze covariáveis, sexo, IMC, grau ASA, comorbidades, tamanho/localização do tumor, histologia, estágio de PT/PN, linfadectomia, extensão, a quimioterapia adjuvante, o ano e o ano de cirurgia-sewrewrewre-wrere, O saldo correspondente foi avaliado usando diferenças médias padronizadas (SMDs), com <0,1 considerado aceitável.

O registro incorporou um sistema de acompanhamento estruturado. Os pacientes foram seguidos a cada 3-6 meses nos dois primeiros anos, a cada 6 a 12 meses entre os anos 3-5 e anualmente posteriormente. As avaliações de acompanhamento incluíram exames físicos, testes de laboratório, imagem (raios-X, ultrassom ou TC) e endoscopia anual. O acompanhamento telefônico foi usado para complementar as visitas ambulatoriais. A recorrência foi confirmada através da história clínica, imagem e patologia (de preferência biópsia).

A integridade dos dados foi garantida através de várias camadas de controle de qualidade. Todos os centros participantes usaram um sistema padronizado de captura de dados eletrônicos (EDC). A entrada de dados foi realizada por pessoal treinado e verificado pela equipe designada. As auditorias regulares, o retorno dos dados ausentes e a verificação cruzada por dois pesquisadores independentes foram realizados antes da exportação de dados. Esses procedimentos garantiram precisão, integridade e consistência dos dados do registro.

As análises estatísticas foram realizadas usando o SPSS V26.0 e R V4.4.1. Variáveis ​​contínuas foram analisadas por testes t ou testes U de Mann-Whitney; Variáveis ​​categóricas via qui-quadrado ou testes exatos de Fisher. A sobrevivência foi avaliada usando modelos de regressão de Kaplan-Meier e Cox, com modelos de risco concorrentes usados ​​para recorrência. Todos os testes foram bilaterais, com um nível de significância de p <0,05.