고급 중간 위급 위암에서 로봇 총 위 절제술의 잠재적 장점 : 다기관 성향 점수 일치 분석

모든 환자는 헬싱키 선언에 따라 입원시 또는 수술 전 임상 데이터 사용에 대한 사전 동의를 제공했습니다. 연구 프로토콜은 8 개의 참여 센터의 기관 검토위원회에 의해 승인되었으며 StroCSS 지침에 따라보고되었습니다.

이 다기관 레지스트리에는 T2-4AN0-3BM0의 병리학 적 병기와 함께 급진적 인 총 위 절제술을받은 중간 및 상부 위암 (GC)으로 진단 된 환자가 포함되었습니다. 배제 기준에는 ASA 클래스> 3, 잔류 GC, 신 보조 화학 요법, 결합 장기 절제술, ICG (Indocyanine Green) 사용, 동시/과거 악성 종양 및 추적 관찰 손실이 포함되었습니다. 최종 분석에 총 1,099 명의 자격이있는 환자가 포함되었으며, 237 개의 로봇 총 위 절제술 (RTG)과 862 명이 복강경 총 위 절제술 (LTG)을 수신했습니다.

외과 적 품질을 보장하기 위해 모든 센터는 표준화 된 프로토콜을 따랐습니다. 외과의는 등록 환자가 발생하기 전에 일관된 결과와 함께 ≥50 개 이상의 복강경 위 소성을 독립적으로 수행하는 것으로 제도적 학습 곡선 정의를 완료했습니다. RTG는 Da Vinci 로봇 시스템에서 훈련 된 공인 외과 의사에 의해서만 수행되었습니다. 수술 절차는 일본 위암 치료 지침을 준수했으며 병리학 적 병기는 AJCC 8th Edition 기준을 따랐습니다. 절제된 표본은 균일 한 조직 병리학 적 프로토콜을 사용하여 숙련 된 위장 병리학 자에 의해 평가되었다. R1 절제술은 수술 마진에서 미세한 종양 존재로 정의되었다.

RTG 또는 LTG에 대한 환자 선택은 종양 단계, 동반 질환, 수술 위험, 비용 및 환자 선호도를 고려하여 공유 의사 결정을 기반으로했습니다. 사전 동의에는 로봇 수술과 관련된 추가 비용을 충당하기위한 합의가 포함되었습니다.

PSM (Procensity Score Matching)을 사용하여 그룹 간의 기준선 차이를 제어했습니다. 0.2의 캘리퍼와 일치하는 1 : 1 가장 가까운 이속도는 R. 13 개의 공변량, 성별, BMI, ASA 등급, 동반 질환, 종양 크기/위치, 조직학, PT/PN 단계, 림프절 절제술 정도, Aduvant Chemotherapy 및 수술 연도를 사용하여 일치 패키지를 사용하여 수행되었습니다. 일치하는 균형은 표준화 된 평균 차이 (SMD)를 사용하여 평가되었으며, <0.1은 허용 가능한 것으로 간주되었습니다.

레지스트리는 구조화 된 후속 시스템을 통합했습니다. 환자는 처음 2 년 동안 3-6 개월마다, 3-5 년 사이 6-12 개월마다, 그리고 그 후 매년 추적되었습니다. 후속 평가에는 신체 검사, 실험실 테스트, 이미징 (X- 선, 초음파 또는 CT) 및 연간 내시경 검사가 포함되었습니다. 전화 후속 조치는 외래 환자 방문을 보충하는 데 사용되었습니다. 재발은 임상 병력, 영상 및 병리학 (바람직하게는 생검)을 통해 확인되었다.

데이터 무결성은 여러 층의 품질 관리를 통해 보장되었습니다. 모든 참여 센터는 표준화 된 전자 데이터 캡처 (EDC) 시스템을 사용했습니다. 데이터 입력은 훈련 된 직원에 의해 수행되었으며 지정된 직원이 확인했습니다. 정기 감사, 누락 된 데이터의 역 추적 및 두 명의 독립적 인 연구원의 교차 점검은 데이터 수출 전에 수행되었습니다. 이러한 절차는 레지스트리 데이터의 정확성, 완전성 및 일관성을 보장합니다.

SPSS v26.0 및 R v4.4.1을 사용하여 통계 분석을 수행 하였다. 연속 변수는 t- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트를 통해 분석되었습니다. 카이-제곱 또는 피셔의 정확한 테스트를 통한 범주 형 변수. 생존은 Kaplan-Meier 및 Cox 회귀 모델을 사용하여 평가되었으며, 재발에 사용되는 경쟁 위험 모델이 있습니다. 모든 테스트는 양면이었고 유의 수준은 p <0.05입니다.